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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者 李晴） 4月1日，河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)關(guān)于做好批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換發(fā)工作的通知，提出《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》同時(shí)換發(fā)，逐步實(shí)現(xiàn)兩證統(tǒng)一。

　　《通知》要求，企業(yè)要在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿前6個(gè)月或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期屆滿前3個(gè)月，提交換證申請(qǐng)?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》其中之一到期的，重新申請(qǐng)認(rèn)證，認(rèn)證檢查符合條件的，同時(shí)發(fā)放兩證。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到期之日起前12個(gè)月內(nèi)已重新取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的，不再進(jìn)行認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，符合條件的直接換發(fā)兩證。

　　《通知》強(qiáng)調(diào)，零售連鎖總部、零售藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的換發(fā)工作可參照此通知執(zhí)行。換證期間，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》到期的，企業(yè)要停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，取得新的證書后方能恢復(fù)。經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑及肽類激素等特殊管理藥品的，還應(yīng)符合特殊管理藥品的法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定。

　　《通知》還對(duì)換證相關(guān)工作做出調(diào)整：換證申請(qǐng)直接由省局受理，市局不再進(jìn)行初審。市局不再出具無(wú)違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品證明、無(wú)未結(jié)案件證明，改由企業(yè)自行承諾。此外，藥品批發(fā)企業(yè)變更倉(cāng)庫(kù)地址的，不再進(jìn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。

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