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　　為進一步加強中藥材與中藥飲片的質(zhì)量管理，保障人民群眾用藥安全有效，促進河北省中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展，河北省藥品監(jiān)督管理局日前印發(fā)公告，正式頒布《河北省中藥材標準》（以下簡稱《標準》），自2019年6月1日起實施。2017年12月15日發(fā)布的《關于頒布河北省中藥材標準（試行）的公告》同時廢止。

　　《標準》實施后，將填補河北省常用中藥材與飲片監(jiān)管的空白，有效促進河北省中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，保證人民用藥安全。同時，也將從技術層面更好地促進河北省中藥材標準化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化、道地化發(fā)展，這對于樹立河北省道地藥材的品牌效應將發(fā)揮重要作用。

　　《標準》注重質(zhì)控指標的專屬性，檢驗方法的科學性、合理性，由前言、品名目次、正文、索引構(gòu)成，正文部分收載了牛蒡根、金蓮花、雪梨等國家藥品標準未收載而省內(nèi)常用到的中藥材品種123個，標準正文采用《中國藥典》2015年版編寫格式并借鑒其檢測方法，建立了顯微、薄層色譜等專屬性強的鑒別方法；水分、總灰分、酸不溶灰分、重金屬、砷鹽等檢查項；浸出物、特征圖譜及含量測定等方法，并包含性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量、貯藏、注意等內(nèi)容。每個品種后的“起草說明”嚴謹詳細地介紹了標準中每個項目制定的實驗過程和實驗數(shù)據(jù)，并附了性狀圖，顯微照片，薄層色譜圖，液相、氣相色譜圖，以更好的指導在研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、檢驗和監(jiān)管方面的應用。

　　《標準》作為河北省藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗和監(jiān)督管理的重要依據(jù)，由全省藥品監(jiān)督、檢驗、科研、生產(chǎn)等單位的專家和技術人員，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)編寫。本標準自2014年啟動，歷時4年，通過起草、復核、審稿、校對，最后經(jīng)編纂委員會審議通過，由省藥品監(jiān)督管理局頒布實施。

　　為保證標準起草的順利完成及標準起草工作的質(zhì)量，省藥監(jiān)局專門成立了《河北省中藥材標準》編纂委員會，邀請了省內(nèi)中醫(yī)藥方面專家參加編審和核稿工作，制定了標準編寫細則、起草及復核技術要求，確保編寫工作的規(guī)范化和一致性。（付兆颯）

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