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　　慢病也稱慢性非傳染性疾病，是指長期的、不能自愈的、也幾乎不能被治愈的疾病。慢病是遺傳、生理、環(huán)境和行為因素綜合作用的結(jié)果，包括惡性腫瘤、心腦血管疾病、慢性肺疾病、精神疾病、糖尿病、職業(yè)性疾病、營養(yǎng)代謝性疾病和遺傳性疾病等多種疾病。

　　但人們?nèi)粘ＫQ的“慢病”與上述定義略有差別，多以心腦血管類疾病和代謝類疾?。ㄈ缣悄虿。橹?。而“四高”，即高血壓、高血糖、高血脂和高尿酸，則是引發(fā)這些疾病的首要危險因素，“四高”會導致慢病的發(fā)生并引起多種并發(fā)癥，嚴重威脅我國居民的健康，且存在明顯的管理需求。

　　慢病控制刻不容緩

　　慢病已成為我國居民的重要死因，并嚴重影響患者的生存質(zhì)量。有數(shù)據(jù)顯示，2016年心臟病和腦血管疾病死亡人數(shù)占我國總死亡人數(shù)的比例分別為22.4%和21.7%，僅次于惡性腫瘤，且呈逐年上升趨勢。除致死外，慢病還常伴有并發(fā)癥，極大影響患者的生存質(zhì)量。以糖尿病為例，視網(wǎng)膜小血管長期累積受損會導致視網(wǎng)膜病變，并可能導致失明，調(diào)查顯示，住院患者糖尿病眼部并發(fā)癥比例為34.3%，約1.1%的患者雙目失明。

　　人口老齡化和生活方式的變化使我國慢病患病率顯著提升。以高血壓為例，我國成人高血壓患病率從2002年的18%增長至2012年的25.2%（見圖），患病人數(shù)增長了1億多人。一方面，高血壓等慢病的患病率隨年齡的增長而增加，隨著我國人均壽命由1950年的45歲提升至2016年的76歲，為慢病從發(fā)生到進展提供了時間。另一方面，不健康的生活方式也成為慢病的誘發(fā)因素，如吸煙、高鹽高脂飲食等會加速人體動脈粥樣硬化改變，增加發(fā)生心血管疾病的風險，而超重、肥胖等因素則與胰島素抵抗密切相關(guān)，并被認為是2型糖尿病重要的發(fā)病機制。

　　未來，人口老齡化壓力將進一步加重我國慢性疾病負擔。我國正處于人口加速老齡化階段，2017年，我國65歲及以上人口達1.58億人，占總?cè)丝诘?1.4%；預計到2050年，這一人數(shù)將達到3.29億人，占比達23.6%。65歲及以上人口占比從7%增加到14%，法國需要115年，美國需要69年，而我國則僅需26年。

　　慢病控制主要痛點

　　我國慢病控制仍存在較大提升空間。以高血壓為例，最新流行病學調(diào)查顯示，全國約有2.4億成人高血壓患者，其中血壓控制達標的僅有3740萬人，占比約15.3%，這一比例在美國為51.9%。糖尿病治療也存在類似情況，2010年中國糖尿病患者中血糖控制達標的比例僅為10.2%，而在美國則為49.9%。

　　從就醫(yī)流程上看，患者從患病到最終疾病得到控制包括確診、接受治療等多個環(huán)節(jié)。慢病患者知曉率低和控制率低是我國慢病控制的主要痛點。我國慢病患者的知曉率仍遠低于發(fā)達國家和地區(qū)。以高血壓為例，雖然由于我國醫(yī)療服務(wù)可及性提升和國民健康意識覺醒，知曉率已由2002年的24.0%提升至2012年的46.9%，但這一知曉率僅相當于美國1976年的水平，距離美國2012年的82.8%的水平仍有較大差距。此外，從治療率上看，中美兩國患者接受治療的比例相差并不大，但最終的控制率卻存在較大差距，這反映了我國患者的治療依從性仍有待提高。我國醫(yī)療服務(wù)的可及性低和慢病管理體系的缺失是造成這一現(xiàn)象的主要原因。

　　慢病市場發(fā)展趨勢

　　慢病藥物以安全性和循證醫(yī)學證據(jù)為重要選擇標準。由于用藥時間長，藥物的安全性是慢病用藥的重要考慮因素。不良反應(yīng)的嚴重程度和發(fā)生幾率、禁忌證、藥物的相互作用等方面都需要醫(yī)生在用藥時進行權(quán)衡。部分新上市的慢病藥物臨床證據(jù)充足、療效好，加上有關(guān)指南的推薦，可以預見，隨著其市場推廣的加強，使用率將大幅提升。但需注意的是，基層仍有大量非指南藥物的使用。我國大量二級和基層醫(yī)院醫(yī)生的用藥習慣還有待進一步規(guī)范，尤其在心血管疾病治療領(lǐng)域，部分患者對中成藥的接受程度要大于西藥。

　　個性化用藥和慢病綜合管理已逐漸成為主流趨勢。在心血管疾病、糖尿病等慢病治療領(lǐng)域，藥物適應(yīng)證與疾病往往存在交叉覆蓋，如多數(shù)藥物可同時用于治療高血壓、腦卒中和急性冠脈綜合征等疾病。高血壓、糖尿病等合并高危因素的患者需要將藥物治療方案個性化，并針對不同危險疾病的患者進行差異化管理，包括生活方式干預、指標檢測和患者教育等。

　　工藝水平往往是原研藥的核心技術(shù)壁壘。過去10年，雖然中國本土企業(yè)的藥物銷售額增速超過了跨國企業(yè)，但在藥物生產(chǎn)工藝方面，本土企業(yè)距離跨國企業(yè)仍存在較大差距。部分原研藥在生產(chǎn)上擁有的獨特工藝成為其技術(shù)壁壘，也成為本土企業(yè)難以完成仿制的主要障礙。例如，跨國藥企的某類產(chǎn)品在制劑工藝上采用了特殊的激光打孔處理，成功實現(xiàn)了控釋的目的，而仿制藥則難以達到同等水平。但近年來，我國出現(xiàn)了很多新型制劑技術(shù)平臺型企業(yè)，擁有了包括激光打孔滲透泵控釋片、緩釋微粒、長效注射微球等在內(nèi)的多種創(chuàng)新制劑工藝，并具備了相應(yīng)的生產(chǎn)能力。

　　當前，醫(yī)保支付體系有利于慢病市場的發(fā)展，但研發(fā)管線卻使慢病領(lǐng)域成為價值洼地。從支付傾向和政策方向上看，心血管疾病、新陳代謝等慢病是2017年新進醫(yī)保目錄名單藥品最多的領(lǐng)域，這充分說明了政府和市場對慢病領(lǐng)域的關(guān)注。但從研發(fā)管線上看，近年來大部分本土企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)管線更多轉(zhuǎn)向了“高精尖”的特藥、生物藥和靶向藥，反倒使慢病領(lǐng)域成為投資的價值洼地，值得持續(xù)關(guān)注。

　　針對高血壓、高血糖、高血脂和高尿酸這四大慢病危險因素，慢病治療藥物大致被分為六類，即降壓藥、抗血小板藥、抗凝藥、降糖藥、調(diào)脂藥和降尿酸藥。其中，降壓藥市場已較為成熟，現(xiàn)有主要藥物的市場地位將依然穩(wěn)固，復方制劑和長效制劑則具備較大的增長潛力?？寡“逅幹邪⑺酒チ忠殉蔀閺V泛應(yīng)用的基礎(chǔ)藥物，與之聯(lián)用的氯吡格雷也逐漸由新藥向普藥轉(zhuǎn)變，未來隨著滲透率提升存在明顯增長空間，且存在更新?lián)Q代機會。抗凝藥中肝素由于價格低廉，仍將作為主要藥物，而新型口服抗凝藥由于安全性高、出血風險小，未來將具備廣闊的市場空間。中國降糖藥的用藥結(jié)構(gòu)與海外仍有較大差異，存在代際升級的空間，而口服、長效化以及新靶點的在研藥物也存在投資機會。他汀類藥物在調(diào)脂藥中占據(jù)了絕對的領(lǐng)先地位，而新出現(xiàn)的PCSK9抑制劑在強化降脂等方面與他汀類藥物存在聯(lián)用機會。降尿酸藥由于毒副作用較大，存在明確的未滿足臨床需求，未來仍需從機制等多角度著手進行研發(fā)。(艾昆緯供稿）

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