藥物創(chuàng)新:讓癌癥成為慢病
癌癥是全球人口發(fā)病和死亡的主要原因之一。今年4月15日至21日是我國(guó)第26個(gè)全國(guó)腫瘤防治宣傳周,國(guó)家衛(wèi)生健康委疾控局呼吁全社會(huì)及醫(yī)藥行業(yè)圍繞“癌癥防治共同行動(dòng)”主題,廣泛開(kāi)展防癌科普宣傳,提高全社會(huì)癌癥防治意識(shí)和能力,從而有效遏制癌癥帶來(lái)的社會(huì)危害,切實(shí)降低癌癥疾病負(fù)擔(dān)。
“在健康中國(guó)戰(zhàn)略的指引下,我國(guó)在藥物創(chuàng)新、醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)上不斷取得巨大進(jìn)步,癌癥防治也取得了顯著的進(jìn)展,這大都?xì)w功于新型的癌癥治療方法,從手術(shù)、化療、靶向治療到最新的免疫腫瘤治療、基因療法等,其中藥物創(chuàng)新也功不可沒(méi)?!敝袊?guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)(RDPAC)執(zhí)行總裁康韋表示,“同時(shí)我們也看到,當(dāng)前我國(guó)的癌癥防治仍然面臨不小的挑戰(zhàn),國(guó)內(nèi)癌癥患者用藥可及與國(guó)際水平尚存在明顯差距,癌癥的負(fù)擔(dān)問(wèn)題也較為突出。我們相信,隨著我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深化和創(chuàng)新藥物注冊(cè)審評(píng)審批的持續(xù)加速,將有越來(lái)越多的癌癥患者從中受益。”
加速創(chuàng)新藥研發(fā)與引進(jìn),應(yīng)對(duì)癌癥挑戰(zhàn)
癌癥的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率高且治療副作用大、精準(zhǔn)性差,是腫瘤防控和治療的難點(diǎn)。目前,我國(guó)惡性腫瘤的5年相對(duì)生存率約為40.5%,與10年前相比總體提高了約10個(gè)百分點(diǎn),但相較于美國(guó)的70%的5年相對(duì)生存率還有較大提升空間,因此,持續(xù)加速創(chuàng)新藥的引進(jìn),提高抗癌藥物可及性,讓更多中國(guó)患者同步享受藥物創(chuàng)新的世界級(jí)成果是十分必要的。
2019年9月23日,國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)展改革委、教育部、科技部、財(cái)政部、生態(tài)環(huán)境部、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)務(wù)院扶貧辦等10部門聯(lián)合印發(fā)了《健康中國(guó)行動(dòng)——癌癥防治實(shí)施方案(2019—2022年)》,方案明確要求,提高抗癌藥物可及性,建立完善抗癌藥物臨床綜合評(píng)價(jià)體系,加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊(cè)審批,促進(jìn)境外新藥在境內(nèi)同步上市,暢通臨床急需抗癌藥臨時(shí)進(jìn)口渠道。
當(dāng)前,我國(guó)已通過(guò)鼓勵(lì)創(chuàng)新、加快審評(píng)審批體制改革等政策以促進(jìn)抗癌新藥的可及性,并且已經(jīng)取得了階段性成果,加速臨床急需境外新藥的相關(guān)政策亦成為藥監(jiān)改革的重點(diǎn)之一,為抗癌藥盡快在國(guó)內(nèi)獲批并惠及患者提供了一條綠色高速公路。
誠(chéng)然,國(guó)內(nèi)癌癥患者用藥可及仍與國(guó)際水平存在明顯差距,我國(guó)抗癌新藥的引進(jìn)仍需進(jìn)一步提速。RDPAC的一份研究報(bào)告顯示,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),美國(guó)FDA、歐盟EMA、日本PMDA在2009年1月至2019年6月一共批準(zhǔn)了623個(gè)創(chuàng)新藥,其中169個(gè)為同時(shí)獲得歐美日批準(zhǔn)的新藥;而在這169個(gè)創(chuàng)新藥中,中國(guó)批準(zhǔn)了其中的84個(gè),尚存在85個(gè)創(chuàng)新藥“缺口”。此外,對(duì)這85個(gè)產(chǎn)品主要適應(yīng)癥進(jìn)行分析的結(jié)果顯示,抗腫瘤與免疫調(diào)節(jié)劑產(chǎn)品共有33個(gè),占比高達(dá)39%。
深化醫(yī)療保障制度改革,多元籌資降低癌癥負(fù)擔(dān)
癌癥不僅給患者帶來(lái)身體健康的威脅,也會(huì)給個(gè)人及社會(huì)造成巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。為破解癌癥治病難、治病貴的難題,《健康中國(guó)行動(dòng)——癌癥防治實(shí)施方案(2019—2022年)》明確提出,完善醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,將符合條件的抗癌藥物按程序納入醫(yī)保藥品目錄,保障癌癥患者的臨床用藥需求,降低患者用藥負(fù)擔(dān)。
國(guó)家癌癥中心最新數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)近十幾年來(lái)癌癥發(fā)病率呈持續(xù)上升態(tài)勢(shì),發(fā)病率每年保持約3.9%的增幅,隨著癌癥發(fā)病率的不斷增長(zhǎng),目前我國(guó)每年惡性腫瘤所致的醫(yī)療花費(fèi)已經(jīng)超過(guò)2200億。因此,對(duì)于我國(guó)當(dāng)前的癌癥防治工作而言,如何完善醫(yī)療保障政策、提升資金使用效率對(duì)滿足癌癥患者用藥需求、降低用藥負(fù)擔(dān)具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。
當(dāng)前新冠疫情引發(fā)的經(jīng)濟(jì)影響將對(duì)醫(yī)保基金籌資帶來(lái)沖擊,如何在有限資源下提升醫(yī)?;鹗褂眯?,通過(guò)減少基金浪費(fèi)等手段來(lái)及時(shí)滿足臨床急需的治療需求,在當(dāng)前疫情背景下的醫(yī)保目錄管理工作中顯得尤為迫切。
長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,藥物和疫苗的投入不是成本,而是投資。在健康中國(guó)2030戰(zhàn)略目標(biāo)指引下,隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的不斷增長(zhǎng)和公共衛(wèi)生體系的不斷完善,我國(guó)醫(yī)療健康的投資有望從2018年GDP占比的6.57%增加到9-10%的發(fā)達(dá)國(guó)家水平。
同時(shí),發(fā)展多層次醫(yī)療保障來(lái)建立適合中國(guó)國(guó)情的、可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)療保障體系也是必不可少的。此前,中國(guó)發(fā)展研究基金會(huì)與國(guó)家統(tǒng)計(jì)局對(duì)覆蓋3個(gè)城市和43個(gè)市級(jí)單位的20000名患者進(jìn)行的調(diào)查結(jié)果顯示,"難以解決重大疾病"成為基本醫(yī)療保險(xiǎn)無(wú)法滿足患者治療需求的最重要原因,占比達(dá)36.2%,其次是占比為35.8%的“醫(yī)保報(bào)銷比例低”以及占比為23.7%的“醫(yī)保報(bào)銷范圍窄”。正是在此背景下,今年3月,國(guó)務(wù)院下發(fā)《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》,首度將慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療互助與基本醫(yī)療保險(xiǎn)、醫(yī)療救助、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)一同列為多層次醫(yī)療保障制度體系的組成部分。
加速抗癌創(chuàng)新藥研發(fā)、提升抗癌藥可及性對(duì)延長(zhǎng)患者生存期、提高患者生活質(zhì)量、減輕社會(huì)疾病負(fù)擔(dān)具有多重積極意義,需要政府、制藥企業(yè)、醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員共同努力。作為醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的引領(lǐng)者,RDPAC將努力攜手會(huì)員公司,積極推進(jìn)跨部門合作,實(shí)現(xiàn)中國(guó)腫瘤防治的目標(biāo)及“健康中國(guó)2030”的愿景。
(責(zé)任編輯:張可欣)
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