安徽省部署開展疫苗儲存和運(yùn)輸專項(xiàng)監(jiān)督檢查
近日,安徽省藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開展疫苗儲存和運(yùn)輸專項(xiàng)監(jiān)督檢查的通知》(以下簡稱《通知》),決定自2019年6月1日至10月31日,對全省承擔(dān)疫苗儲存配送的藥品經(jīng)營企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及預(yù)防接種單位疫苗儲存和運(yùn)輸情況開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
《通知》對此次專項(xiàng)監(jiān)督檢查的任務(wù)分工、檢查內(nèi)容等進(jìn)行了明確。其中,由省藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合相關(guān)市局,負(fù)責(zé)第二類疫苗配送企業(yè)、省疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)疫苗質(zhì)量的監(jiān)督檢查,并根據(jù)情況對省轄市組織開展轄區(qū)內(nèi)疫苗專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作進(jìn)行督查;各市市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)市級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)疫苗質(zhì)量的監(jiān)督檢查,并負(fù)責(zé)對縣(市、區(qū))疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及接種單位疫苗專項(xiàng)檢查工作進(jìn)行抽查、督查,抽查比例不低于15%;各縣(市、區(qū))市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、預(yù)防接種單位疫苗質(zhì)量的監(jiān)督檢查。
為確保此次專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作取得實(shí)效,《通知》要求,全省各市、縣(區(qū))市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委員會要相互支持配合,加強(qiáng)信息溝通,形成工作合力。在具體檢查過程中,要對照《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范(2017版)》規(guī)定,對承擔(dān)疫苗儲存配送的藥品經(jīng)營企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位的人員與制度管理、儲存運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備管理、儲存運(yùn)輸溫度監(jiān)測、儲存運(yùn)輸管理、儲存運(yùn)輸溫度異常處理及發(fā)現(xiàn)問題報告等內(nèi)容進(jìn)行全面檢查。要全面排查疫苗安全風(fēng)險,加強(qiáng)風(fēng)險研判,采取針對性措施做好疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作。要在體系監(jiān)管的基礎(chǔ)上,隨機(jī)抽查在庫疫苗品種,并如實(shí)記錄檢查情況,對儲存配送及使用環(huán)節(jié)存在的問題,應(yīng)責(zé)令其限期整改,并進(jìn)行跟蹤檢查落實(shí)。涉嫌疫苗質(zhì)量問題的,由縣級以上負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的部門依法處理。對檢查中發(fā)現(xiàn)因管理不到位、制度不落實(shí)及設(shè)施設(shè)備等問題,由衛(wèi)生健康部門按照規(guī)定進(jìn)行處理。重大問題及時向省藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生健康委員會報告。
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