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蘇粵實現(xiàn)創(chuàng)新醫(yī)療器械跨區(qū)域聯(lián)合核查

  • 2019-07-08 09:52
  • 作者：
  • 來源：中國健康傳媒集團-中國醫(yī)藥報

　　近日，江蘇省藥品監(jiān)管局認證審評中心聯(lián)合廣東省藥品監(jiān)管局審評認證中心，對國家創(chuàng)新醫(yī)療器械——胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒開展聯(lián)合核查。


　　該產品為蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司申請注冊的三類醫(yī)療器械，委托廣東某企業(yè)生產。核查過程中，蘇粵兩地核查小組同時對兩地企業(yè)進行核查，國家藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械技術審評中心全程參與，首次實現(xiàn)蘇粵兩地創(chuàng)新醫(yī)療器械跨區(qū)域聯(lián)合核查。    


　　此次跨區(qū)域聯(lián)合核查加快了創(chuàng)新醫(yī)療器械產品上市步伐，降低了企業(yè)的時間和經濟成本；同時，也是醫(yī)療器械注冊核查的一次創(chuàng)新。


(責任編輯：)

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