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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 日前，四川省藥監(jiān)局在成都舉辦醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息（eRPS）系統(tǒng)培訓(xùn)班。來自省內(nèi)從事境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)以及進(jìn)口第二、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的160余名相關(guān)人員參加。

　　本次培訓(xùn)主要圍繞醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)工作、醫(yī)療器械立卷審查標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械電子申報(bào)目錄結(jié)構(gòu)（nIVD ToC）、體外診斷試劑電子申報(bào)目錄結(jié)構(gòu)（IVD ToC）介紹、醫(yī)療器械電子申報(bào)系統(tǒng)數(shù)字認(rèn)證（CA）證書管理工作、醫(yī)療器械電子申報(bào)系統(tǒng)操作及使用提示等內(nèi)容開展。

　　“醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息化系統(tǒng)的啟動(dòng)運(yùn)行，既是貫徹落實(shí)中央文件精神、提升政務(wù)服務(wù)水平的具體舉措，也是醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管和發(fā)展的迫切需要?！彼拇ㄊ∷幈O(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)處處長(zhǎng)景鋒在培訓(xùn)班上要求，各企業(yè)要盡快掌握eRPS系統(tǒng)，熟悉國(guó)際通用規(guī)則，在實(shí)際操作中切實(shí)減輕企業(yè)的注冊(cè)申報(bào)負(fù)擔(dān)，為四川醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展添磚加瓦。（杜然浩）

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