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2019上半年藥品監(jiān)管工作展示(一):夯實(shí)責(zé)任體系 凝聚監(jiān)管合力

  • 2019-07-20 21:20
  • 作者:
  • 來源:廣西自治區(qū)藥監(jiān)局

  一是落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。4月10日,廣西自治區(qū)黨委編辦作出批復(fù),同意在全區(qū)14個(gè)設(shè)區(qū)市設(shè)置自治區(qū)藥監(jiān)局派出機(jī)構(gòu),共核定行政編制60名,目前,組建工作正在積極推進(jìn)中。在全區(qū)各地各部門中,首個(gè)完成國家監(jiān)管事項(xiàng)認(rèn)領(lǐng)任務(wù),梳理自治區(qū)、市、縣三級(jí)監(jiān)管事項(xiàng)清單75項(xiàng),編制自治區(qū)本級(jí)監(jiān)管事項(xiàng)檢查清單48項(xiàng),并在國家“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”系統(tǒng)錄入。完成市縣藥品監(jiān)管部門權(quán)責(zé)清單通用目錄編制,做到權(quán)力明確、責(zé)任清楚、追責(zé)有據(jù),并在局門戶網(wǎng)站公布。做好藥品監(jiān)管文件制度“立改廢釋”工作,共廢止4件,宣布失效22件,修訂75件,繼續(xù)有效68件。


  二是壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。4月26日,召開全區(qū)“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任會(huì)議暨質(zhì)量安全承諾書簽訂儀式,200家藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場簽訂質(zhì)量安全承諾書,作出了“依法生產(chǎn)、誠信生產(chǎn)、規(guī)范生產(chǎn),嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,及時(shí)消除藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),不斷完善藥品質(zhì)量管理體系,持續(xù)提高藥品質(zhì)量管理水平,確保藥品質(zhì)量安全可靠有效!”的莊嚴(yán)承諾。通過簽訂承諾書,督促企業(yè)自覺履行藥品生產(chǎn)各項(xiàng)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范,保證生產(chǎn)過程持續(xù)合規(guī),決不違法違規(guī)生產(chǎn)藥品,以誠信求生存,以質(zhì)量謀長遠(yuǎn),促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


  三是夯實(shí)屬地管理責(zé)任。將自治區(qū)制定藥品安全責(zé)任考核制度納入《廣西壯族自治區(qū)人民政府關(guān)于做好改革和完善疫苗管理體制工作的通知》中。在全區(qū)市場監(jiān)管工作會(huì)議上對藥品安全工作作部署,全區(qū)各設(shè)區(qū)市政府分管副市長參加會(huì)議,要求各地強(qiáng)化藥品監(jiān)管力量,確保事有人干、責(zé)有人負(fù)。


(責(zé)任編輯:)

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