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　　非特殊用途化妝品，是指除育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防曬9類(lèi)特殊用途化妝品之外的普通化妝品。

　　目前，國(guó)產(chǎn)非特殊用途妝品占據(jù)了我國(guó)非特殊用途化妝品大半的市場(chǎng)份額。此類(lèi)化妝品，工藝相對(duì)簡(jiǎn)單，生產(chǎn)銷(xiāo)售門(mén)檻較低，在為經(jīng)濟(jì)發(fā)展作出巨大貢獻(xiàn)的同時(shí)，也成為消費(fèi)糾紛的高發(fā)區(qū)域，需要監(jiān)管部門(mén)進(jìn)一步重視。

　　產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)：三低三多

　　目前，國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品總體呈現(xiàn)“三低三多”的特點(diǎn)?！叭汀奔吹统杀尽⒌惋L(fēng)險(xiǎn)、低技術(shù)含量；“三多”即生產(chǎn)廠家多、產(chǎn)品種類(lèi)多、委托生產(chǎn)多。以安徽省蚌埠市為例，2014年7月至2019年1月，注冊(cè)地在該市的國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品委托生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)達(dá)28家，備案產(chǎn)品品種共256個(gè)，主要集中在護(hù)膚類(lèi)和彩妝類(lèi)，呈現(xiàn)多、小、散的特點(diǎn)。其中，護(hù)膚類(lèi)主要集中在液、霜、水、面膜等；彩妝類(lèi)多為眉筆、眼線(xiàn)筆、口紅、唇膏等。

　　從生產(chǎn)區(qū)域看，市場(chǎng)上95%的國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)集中在廣東省，4%的企業(yè)集中在江浙地區(qū)，1%的企業(yè)在其他地區(qū)。

　　從生產(chǎn)工藝看，非特殊用途化妝品的成分多為潤(rùn)膚劑、保濕劑、乳化劑、防腐劑、芳香劑、著色劑等，工藝相對(duì)簡(jiǎn)單，對(duì)環(huán)境、微生物、生產(chǎn)設(shè)備和人員的要求較低，一般都是通過(guò)流水線(xiàn)批量生產(chǎn)，產(chǎn)量較大，生產(chǎn)成本和銷(xiāo)售價(jià)格均不高。

　　從產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)看，非特殊用途化妝品是特殊用途化妝品之外的普通化妝品，對(duì)人體的危害和不良反應(yīng)較小，風(fēng)險(xiǎn)總體可控。

　　從檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)看，非特殊用途化妝品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)比較單一，目前通用的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）中，非特殊用途化妝品的檢驗(yàn)項(xiàng)目側(cè)重于重金屬和微生物含量。護(hù)膚乳液、化妝水、潤(rùn)膚膏霜、洗面奶等6種不同種類(lèi)的非特殊用途化妝品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中，感官、理化、衛(wèi)生等指標(biāo)大同小異，標(biāo)準(zhǔn)間區(qū)分度不高。

　　監(jiān)管難點(diǎn)：兩多一少

　　原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》（2013年第10號(hào)）要求：“自2014年6月30日起，國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前，按照《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》，對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案。備案的產(chǎn)品信息經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)確認(rèn)后在食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布，供公眾查詢(xún)，省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)不再發(fā)放國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證。省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在備案后3個(gè)月內(nèi)組織開(kāi)展對(duì)備案產(chǎn)品的檢查，發(fā)現(xiàn)不符合要求的，責(zé)令改正；發(fā)現(xiàn)違法的，依法立案查處，并在產(chǎn)品備案信息相關(guān)欄目予以標(biāo)注?！?/p>

　　梳理發(fā)現(xiàn)，國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品的監(jiān)管難點(diǎn)主要集中在企業(yè)主體責(zé)任缺位、監(jiān)管力量不足、銷(xiāo)售渠道不透明等方面。

　　一是企業(yè)主體責(zé)任感不強(qiáng)。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小、人員少、組織架構(gòu)簡(jiǎn)單，有些是家族企業(yè)，未建立現(xiàn)代企業(yè)管理制度；企業(yè)負(fù)責(zé)人知識(shí)層次有限，文化程度不高，對(duì)政策和法規(guī)的把握不到位；有些企業(yè)負(fù)責(zé)人將備案工作全權(quán)委托給受委托生產(chǎn)企業(yè)，導(dǎo)致備案工作難以推進(jìn)，備案資料難以收集；有些企業(yè)負(fù)責(zé)人常年在外經(jīng)營(yíng)，不在監(jiān)管部門(mén)所在地，導(dǎo)致檢查時(shí)間、地點(diǎn)以及檢查意見(jiàn)難以統(tǒng)一，不僅影響檢查進(jìn)度，也給產(chǎn)品質(zhì)量埋下安全隱患。

　　二是現(xiàn)有監(jiān)管模式面臨困境。原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局根據(jù)企業(yè)的注冊(cè)地址，把對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管權(quán)限分配到各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)管部門(mén)。而?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)管部門(mén)通常委托企業(yè)注冊(cè)地的市級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行備案后檢查。因受地理位置限制，多數(shù)市級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)只是通過(guò)檢驗(yàn)報(bào)告等資料進(jìn)行書(shū)面檢查，難以掌握化妝品企業(yè)的真實(shí)情況。目前，各地的機(jī)構(gòu)改革大多已到位，根據(jù)《國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，市縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)化妝品經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。如果省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)不再下放權(quán)限，而是由本級(jí)承擔(dān)非特殊用途化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管工作，則面臨“兩多一少”的困境，即待檢查產(chǎn)品數(shù)量多、品種多，檢查人員較少。

　　三是消費(fèi)糾紛維權(quán)難度大。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，為了規(guī)避責(zé)任和銷(xiāo)售需要，不少非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)都是通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行銷(xiāo)售，產(chǎn)品銷(xiāo)售去向難以追溯，銷(xiāo)售信息不透明；加之目前公安、市場(chǎng)監(jiān)管、商務(wù)、稅務(wù)等部門(mén)的信息系統(tǒng)不能有效銜接，如因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題出現(xiàn)消費(fèi)糾紛，不利于消費(fèi)者舉證和維權(quán)。

　　應(yīng)對(duì)要點(diǎn)：四個(gè)到位

　　為加強(qiáng)非特殊用途化妝品的備案管理，今年5月，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)現(xiàn)行化妝品監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定，結(jié)合國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作實(shí)際，組織起草的《非特殊用途化妝品備案管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)稿》）對(duì)外公開(kāi)征求意見(jiàn)?！兑庖?jiàn)稿》從非特殊用途化妝品的備案管理、監(jiān)督檢查、備案資料要求等方面作出了明確規(guī)定，強(qiáng)調(diào)了對(duì)于產(chǎn)品備案資料的真實(shí)性和產(chǎn)品的安全性要進(jìn)行重點(diǎn)檢查，為今后的國(guó)產(chǎn)非特化妝品監(jiān)管工作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。筆者建議從四個(gè)方面著手，強(qiáng)化國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案管理。

　　一是制度建設(shè)到位?；瘖y品監(jiān)管工作的政策、法規(guī)、制度建設(shè)相對(duì)滯后，與化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度不符。2018年8月，化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例第二次書(shū)面征求意見(jiàn)稿發(fā)布，體現(xiàn)了黨和政府加強(qiáng)監(jiān)管，維護(hù)化妝品質(zhì)量安全和消費(fèi)者權(quán)益的決心。所以，要以化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例出臺(tái)為契機(jī)，進(jìn)一步完善國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品管理制度，加快修訂出臺(tái)化妝品標(biāo)簽管理辦法、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法、非特殊用途化妝品備案管理辦法、化妝品注冊(cè)備案檢驗(yàn)程序等配套文件，以規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)主體責(zé)任，促進(jìn)化妝品行業(yè)健康發(fā)展。

　　二是政務(wù)公開(kāi)到位。藥品監(jiān)管部門(mén)要主動(dòng)公開(kāi)公示非特殊用途化妝品的相關(guān)法律法規(guī)，通過(guò)官方網(wǎng)站、微博、微信平臺(tái)、企業(yè)QQ群等方式，廣泛宣傳相關(guān)法規(guī)文件；通過(guò)承諾、約談等方式強(qiáng)化企業(yè)的自律意識(shí)；督促企業(yè)建立產(chǎn)品銷(xiāo)售質(zhì)量檔案，增強(qiáng)企業(yè)的社會(huì)主體責(zé)任感；及時(shí)定期公開(kāi)備案后檢查結(jié)果，讓廣大消費(fèi)者知曉企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀況，了解產(chǎn)品的真實(shí)性、合法性、安全性；暢通投訴舉報(bào)渠道，推進(jìn)陽(yáng)光監(jiān)管，讓問(wèn)題產(chǎn)品無(wú)處藏身；發(fā)動(dòng)社會(huì)力量對(duì)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督，形成國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品社會(huì)共治格局。

　　三是數(shù)據(jù)銜接到位。積極構(gòu)建化妝品監(jiān)管大數(shù)據(jù)平臺(tái)，推進(jìn)智慧監(jiān)管，打破信息孤島，加大跨地區(qū)、跨部門(mén)聯(lián)合執(zhí)法力度；強(qiáng)化數(shù)據(jù)中心建設(shè)，實(shí)行精準(zhǔn)監(jiān)管和科學(xué)監(jiān)管，提升監(jiān)管效能。監(jiān)管部門(mén)要用好大數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)系統(tǒng)的整體部署升級(jí)和云化支撐；及時(shí)掌握國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)、銷(xiāo)售情況和不良反應(yīng)信息；利用信息網(wǎng)絡(luò)和現(xiàn)代通信手段，掌握企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)；增強(qiáng)與企業(yè)、其他地區(qū)監(jiān)管部門(mén)溝通的及時(shí)性和有效性。

　　四是隊(duì)伍建設(shè)到位。要保障省級(jí)監(jiān)管事權(quán)轄區(qū)內(nèi)全覆蓋，加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)化監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)；因地制宜補(bǔ)充省級(jí)監(jiān)管隊(duì)伍，最大限度地保留一線(xiàn)監(jiān)管力量，為國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品的安全監(jiān)管奠定組織基礎(chǔ)；嚴(yán)格把控，加強(qiáng)對(duì)流通領(lǐng)域尤其是網(wǎng)上銷(xiāo)售的國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品的抽檢力度；與時(shí)俱進(jìn)，加強(qiáng)理論培訓(xùn)和實(shí)際操作，鍛造過(guò)硬的監(jiān)管隊(duì)伍，保障國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品的質(zhì)量安全；研究推動(dòng)化妝品品牌評(píng)價(jià)工作，促進(jìn)品牌培育和建設(shè)，提升品牌影響力，扶持國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

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