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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者張皓亮） 記者日前從湖北省藥監(jiān)局獲悉，該局自2018年9月印發(fā)《湖北省中藥飲片質(zhì)量集中整治工作實施方案》，決定2018年10月至2019年10月在全省范圍內(nèi)組織開展為期1年的中藥飲片質(zhì)量集中整治工作。截至目前，全省共監(jiān)督檢查中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位共15171家次，其中限期改正3378家，收回企業(yè)藥品GMP/GSP證書5張，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓17家，立案查處329家，移送公安機關(guān)10件，處理相關(guān)責任人4人。

　　據(jù)介紹，2018年10月，湖北省藥監(jiān)局組織全省中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展中藥飲片質(zhì)量管理自查自糾工作，市州藥品監(jiān)管部門負責組織中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)，縣級藥品監(jiān)管部門負責組織對轄區(qū)零售藥店、使用單位進行了自查自糾；2019年3月25日，省藥監(jiān)局組織包括中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在內(nèi)的全省所要藥品生產(chǎn)企業(yè)開展藥品GMP自查評估，要求企業(yè)對照藥品GMP要求逐項自查，認真開展藥品質(zhì)量風險評估，并針對缺陷問題提出詳實整改計劃；2019年6月12日，組織召開全省藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)負責人質(zhì)量安全培訓暨警示教育會，以案為鑒、以案說法，深入分析當前藥品質(zhì)量安全面臨的嚴峻形勢，全面排查當前藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在的各類風險隱患，提高自我警省能力。

　　為確保中藥飲片質(zhì)量集中整治工作始終保持高壓態(tài)勢，湖北省藥監(jiān)局于2019年4月下發(fā)《關(guān)于進一步做好中藥飲片質(zhì)量集中整治工作的通知》，督促各地進一步強化措施有重點的開展“回頭看”檢查，在基于風險信息聚集的基礎(chǔ)上，加大對中藥飲片企業(yè)和使用單位的飛行檢查。同時，省藥監(jiān)局將整治工作納入“不忘初心、牢記使命”主題教育立行立改項目，局領(lǐng)導班子5位成員先后帶隊對部分中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和使用單位進行實地檢查暗訪，發(fā)現(xiàn)的問題向?qū)俚乇O(jiān)管部門反饋，極大地震懾了有違法違規(guī)行為的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，也讓基層監(jiān)管部門堅定繼續(xù)抓好中藥飲片質(zhì)量安全集中整治的決心。

　　針對近年來中藥材市場存在的突出問題，湖北省藥監(jiān)局印發(fā)《2019年全省藥品監(jiān)督抽檢計劃》，著重部署中藥材（飲片）專項監(jiān)督抽檢任務(wù)，重點抽檢涉嫌染色、增重、摻偽、使假等質(zhì)量問題突出的中藥材（飲片）。截至目前，各級檢驗機構(gòu)對全省中藥飲片生產(chǎn)、銷售、使用環(huán)節(jié)的中藥材（飲片）進行監(jiān)督抽檢308批，檢出不合格中藥材（飲片）34批。對生產(chǎn)使用不合格中藥飲片的行為，監(jiān)管部門均已進行查處。

　　湖北省藥監(jiān)局還修訂完善了省中藥材質(zhì)量標準和中藥飲片炮制規(guī)范，頒布《湖北省中藥材質(zhì)量標準》（2018年版）、《湖北省中藥飲片炮制規(guī)范》（2018年版），收載飲片標準134個，涉及藥材112個品種，該標準于2019年6月1日起正式實施。根據(jù)原省食藥監(jiān)局《關(guān)于加強中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)新增品種監(jiān)管工作的通知》要求，實施對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)品種進行了公示。

(責任編輯：郭厚杰)