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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陳陽） 近日，由遼寧省藥品監(jiān)督管理局主辦、遼寧省藥學(xué)會(huì)承辦的遼寧省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人暨藥品GMP檢查員培訓(xùn)班在盤錦市舉行。遼寧省藥監(jiān)局副局長王嘉仡出席培訓(xùn)班并作開班動(dòng)員講話；遼寧省藥監(jiān)局相關(guān)藥品監(jiān)管人員、遼寧省內(nèi)253家藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人、全省藥品GMP檢查員，共計(jì)800余人參訓(xùn)。

圖為培訓(xùn)班現(xiàn)場。（遼寧省藥品監(jiān)督管理局供圖）

　　此次培訓(xùn)班，重點(diǎn)針對企業(yè)和GMP檢查員共同關(guān)心的內(nèi)容進(jìn)行了培訓(xùn)。首先，邀請參與《藥品管理法》修訂的權(quán)威人士，對法律修訂的背景、宗旨和主要修訂內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)解讀，并特別針對藥品生產(chǎn)企業(yè)如何貫徹執(zhí)行新修訂《藥品管理法》以及違法承擔(dān)的法律責(zé)任進(jìn)行了剖析。針對企業(yè)較為關(guān)心的上市后中藥、化學(xué)藥生產(chǎn)變更管理等問題，邀請國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的專家，就變更研究的基本思路及常見問題進(jìn)行了詳細(xì)介紹。在上市后藥品質(zhì)量管理持續(xù)工藝確認(rèn)上，邀請國際一流制藥企業(yè)的高層管理人員，與遼寧省內(nèi)企業(yè)，從國際化角度，交流了歐美在持續(xù)工藝確認(rèn)上的要求，分享了國外先進(jìn)企業(yè)有關(guān)研究方法和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。最后，來自遼寧省檢驗(yàn)檢測認(rèn)證中心的專家，就加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)的藥品警戒工作、藥品質(zhì)量控制能力的提高與改進(jìn)等方面，與參訓(xùn)企業(yè)和GMP檢查員進(jìn)行了深入交流。

圖為培訓(xùn)班現(xiàn)場。（遼寧省藥品監(jiān)督管理局供圖）

　　在GMP檢查員的專門培訓(xùn)中，除重點(diǎn)針對飛行檢查技巧、檢查要點(diǎn)等內(nèi)容進(jìn)行交流外，還特意邀請了公安系統(tǒng)和會(huì)計(jì)事務(wù)所的專家，對藥品檢查中的詢問筆錄技巧、證據(jù)搜查固定、票據(jù)和財(cái)稅知識(shí)及常見問題等內(nèi)容進(jìn)行了專業(yè)培訓(xùn)。

　　“此次培訓(xùn)，內(nèi)容都是企業(yè)目前比較薄弱的環(huán)節(jié)，授課老師都是行業(yè)內(nèi)的權(quán)威和精英，培訓(xùn)結(jié)束前還現(xiàn)場安排了在線測試。看得出來，遼寧省藥品監(jiān)督管理局非常重視這次培訓(xùn)和培訓(xùn)效果。”沈陽清宮藥業(yè)集團(tuán)有限公司常務(wù)副總經(jīng)理王永建表示，他們將把所學(xué)知識(shí)運(yùn)用到實(shí)際工作中，全面提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控能力，為廣大人民群眾的身體健康、為遼寧的經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出不懈努力。

圖為培訓(xùn)結(jié)束前，參訓(xùn)企業(yè)進(jìn)行在線測試。（中國食品藥品網(wǎng)記者陳陽 攝）

(責(zé)任編輯：郭厚杰)