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國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心公眾開放日側(cè)記

  • 2019-11-06 20:04
  • 作者:郭婷
  • 來源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者郭婷) “現(xiàn)在有獎(jiǎng)問答:藥品說明書上不良反應(yīng)少的藥比不良反應(yīng)多的藥更安全嗎?”臺(tái)上的工作人員提問。臺(tái)下一位男生舉手:“錯(cuò)誤,說明書上不良反應(yīng)少的藥也可能是因?yàn)檠芯窟€不夠深入,沒有發(fā)現(xiàn)潛在的不良反應(yīng)?!薄盎卮鹫_,我們對(duì)藥品不良反應(yīng)了解的越多,其實(shí)越有利于規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)?!惫ぷ魅藛T豎起了大拇指。


  這是11月5日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心(以下簡(jiǎn)稱評(píng)價(jià)中心)公眾開放日活動(dòng)中的一幕。此次公眾開放日以“正確認(rèn)識(shí)和預(yù)防藥品不良反應(yīng)”為主題,是2019年“全國(guó)安全用藥月”期間國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署的重點(diǎn)活動(dòng),吸引了來自北京高校的20余位公眾代表以及多家媒體記者。


  在活動(dòng)中,公眾代表參觀了評(píng)價(jià)中心工作區(qū),并現(xiàn)場(chǎng)觀看了“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”發(fā)展歷史及應(yīng)用演示,加深了對(duì)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件等的理解。


  正確認(rèn)識(shí)藥品不良反應(yīng)


  所謂藥品不良反應(yīng),是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。


  “藥品不良反應(yīng)是藥品的一種固有屬性,所以藥品的安全性是相對(duì)概念,用藥就會(huì)有風(fēng)險(xiǎn)?!眹?guó)家藥品評(píng)價(jià)中心主任、支部書記沈傳勇表示,我們說的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)通常包含藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)。公眾不用談“不良反應(yīng)”色變,選擇獲益多于風(fēng)險(xiǎn)的藥品就是相對(duì)安全的。


  “開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),就是要更多地了解不良反應(yīng)信息,彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足,最大限度降低藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生,提高合理用藥水平,為患者提供更加安全有效的藥品?!彼赋觯覈?guó)已建成覆蓋國(guó)家、省、地市、縣的四級(jí)監(jiān)測(cè)體系,截至2018年底,全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)累計(jì)收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告1368萬份。伴隨新修訂《藥品管理法》的出臺(tái),我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)正逐漸進(jìn)入藥物警戒時(shí)代。但目前我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告漏報(bào)率還較高,報(bào)告質(zhì)量還需進(jìn)一步提升,同時(shí)社會(huì)對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作認(rèn)識(shí)不足,社會(huì)公眾、藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),甚至臨床醫(yī)務(wù)工作者,對(duì)藥品不良反應(yīng)的理解還存在誤區(qū)。


  “舉辦開放日活動(dòng),就是為了更好地普及藥品不良反應(yīng)知識(shí),幫助公眾更多了解我國(guó)藥品監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作,使公眾更主動(dòng)參與到我國(guó)的藥品監(jiān)管工作中,讓全社會(huì)與藥品監(jiān)管部門一同來筑牢藥品風(fēng)險(xiǎn)的安全防線?!鄙騻饔抡f。


  讀懂藥品說明書


  說到藥品說明書,很多人都認(rèn)為只要能識(shí)字就能看懂。但在公眾活動(dòng)日現(xiàn)場(chǎng),來自評(píng)價(jià)中心化學(xué)一部的工作人員一串提問,讓公眾代表有些困惑——“禁用”“忌用”和“慎用”有什么區(qū)別?“陰涼保存”說的到底是多少攝氏度……“看藥品說明書,除了要注意說明書記載的藥物成分、用法用量、生產(chǎn)日期、不良反應(yīng)等外,還有一些事項(xiàng)需要注意?!惫ぷ魅藛T分別發(fā)放了三種不同劑型(膠囊、緩釋膠囊、片劑)藥品的說明書,并詳細(xì)講解藥品說明書各項(xiàng)基本內(nèi)容的含義。


  藥品說明書上的“慎用、忌用、禁用”,一字之差,含義卻大不同。所謂“慎用”是指該藥可以謹(jǐn)慎使用,但必須密切觀察病人用藥情況,一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)立即停藥。通常需要慎用的大多是指小兒、老人、孕婦以及心臟、肝臟、腎臟功能不好的患者,慎用并不等于不能使用,家庭遇到慎用藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)咨詢醫(yī)生后使用為好;“忌用”是指不適宜使用或應(yīng)避免使用該藥。提醒某些患者,服用此類藥物可能會(huì)出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)和不良后果。如病情急需,非使用該藥不可,應(yīng)聯(lián)合使用其他對(duì)抗其副作用的藥品,減少不良反應(yīng),盡量做到安全。在家庭用藥時(shí),凡遇到忌用藥品最好不用;“禁用”是指禁止使用。某些病人如使用該藥會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)或中毒。凡屬禁用的藥品,絕不能抱僥幸心理貿(mào)然使用。


  再比如,有的說明書會(huì)在右上角印有諸如“OTC甲類”等非處方藥標(biāo)識(shí),甲類非處方藥的標(biāo)識(shí)是紅色的,必須在藥店出售;而乙類非處方藥的標(biāo)識(shí)是綠色的,則表示該藥品除可在藥店出售外,還可在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的超市、百貨商店等處銷售。消費(fèi)者要正確使用非處方藥,必須切記在使用前應(yīng)仔細(xì)閱讀使用說明書。如有問題,應(yīng)向藥師咨詢。


  在講解過程中,一位研究生代表表示:“以前竟然從未看懂過藥品說明書,下次再拿到藥品說明書,一定要多關(guān)注藥品說明書上注意事項(xiàng),確保安全用藥?!?/p>


  安全使用醫(yī)療器械


  “大家有人用過角膜接觸鏡嗎?”當(dāng)來自器械二部的工作人員這么提問時(shí),全場(chǎng)沒有反應(yīng)。“那我換種問法,大家有沒有用過隱形眼鏡或美瞳呢?”這一下,有人點(diǎn)頭回應(yīng)了。原來角膜接觸鏡,就是俗稱的隱形眼鏡,俗稱的美瞳是裝飾性彩色平光隱形眼鏡,都屬于第三類醫(yī)療器械。


  第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。早在2012年2月,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就發(fā)布了《關(guān)于裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫(yī)療器械管理的公告》,自2012年4月1日起,裝飾性彩色平光隱形眼鏡需按照角膜接觸鏡的監(jiān)管范疇,由藥監(jiān)部門統(tǒng)一監(jiān)管。2014年3月原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局又發(fā)布了《關(guān)于裝飾性彩色平光隱形眼鏡選購(gòu)與使用提示》。


  工作人員提醒大家,長(zhǎng)期不正確地使用角膜接觸鏡可能導(dǎo)致角膜炎、干眼癥等不良事件,最嚴(yán)重的可導(dǎo)致角膜穿孔、失明。中小學(xué)生,經(jīng)期、孕期、哺乳期婦女,有眼部和某些全身疾病(如糖尿病、甲狀腺功能亢進(jìn)、類風(fēng)濕等)的人,患感冒的人,40歲以上的人和在特殊環(huán)境生活和工作的人,這六大類人群不建議佩戴。她還特別提示同學(xué)們?cè)谧鲇袚]發(fā)性化學(xué)物質(zhì)、酸堿和易燃性氣體等的實(shí)驗(yàn)時(shí),不要佩戴角膜接觸鏡。


(責(zé)任編輯:張可欣)

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