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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者丁怡媛） 一場突如其來的新冠肺炎疫情，考驗著甘肅省藥械監(jiān)管抗疫戰(zhàn)線上的每位“戰(zhàn)士”，他們堅守崗位，連續(xù)作戰(zhàn)，但毫無怨言，義無反顧。

　　連日來，甘肅省藥品監(jiān)督管理局在新冠肺炎疫情防控工作中挺進前線、服務(wù)一線、筑牢防線、守住底線，竭盡所能貢獻藥監(jiān)方案、注入藥監(jiān)力量，努力實現(xiàn)甘肅省醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服生產(chǎn)從無到有的歷史性突破，確保疫情防控所需藥械質(zhì)量安全。

　　挺進前線 保障藥械供應(yīng)

　　新冠肺炎疫情突襲，甘肅省藥監(jiān)局緊急成立防控領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)“一辦五組”（防控辦、督查檢查組、物資保障供應(yīng)協(xié)調(diào)組、技術(shù)服務(wù)與應(yīng)急審批組、信息宣傳和應(yīng)急處置組、后勤服務(wù)保障組），局領(lǐng)導(dǎo)班子成員兼任各專責(zé)組組長，相關(guān)業(yè)務(wù)處、直屬單位主要負責(zé)人分兵把守，62名精兵強將在工作崗位盡忠職守。

　　7次專題會議、3次印發(fā)通知、緊急下?lián)軐ｍ椯Y金270萬元……該局積極研究制定監(jiān)督檢查和保障供應(yīng)措施，針對應(yīng)急處置、監(jiān)管執(zhí)法、物資保障等作出細致安排。同時，緊急動員23家藥械重點企業(yè)開展醫(yī)用物資保障供應(yīng)，動員101家藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)向零售門店加大防護、消殺用品供貨力度，全天候動態(tài)監(jiān)測全省34種主要防控醫(yī)用物資庫存情況，為全省物資保障提供精準數(shù)據(jù)支持。

　　服務(wù)一線 開辟綠色通道

　　在疫情發(fā)生前，甘肅省醫(yī)用防護用品生產(chǎn)處于空白狀態(tài)。面對嚴峻的醫(yī)用物資保障供應(yīng)形勢，甘肅省藥監(jiān)局主動擔(dān)責(zé)，創(chuàng)新措施，加強與海關(guān)等部門的協(xié)調(diào)配合，確保進口醫(yī)療器械質(zhì)量安全和緊急放行。該局負責(zé)人與相關(guān)人員多次為省內(nèi)7家企業(yè)上門服務(wù)，指定專人協(xié)調(diào)聯(lián)系，加強駐廠監(jiān)督管理，確保擬緊急生產(chǎn)口罩、防護服等防護用品應(yīng)急審批上市，全力以赴抓新建、抓改擴建、抓采購、抓調(diào)度，迅速構(gòu)建起以甘肅省內(nèi)生產(chǎn)為主體的醫(yī)療防護物資保障體系。

　　與此同時，該局把著力點放在“自己產(chǎn)”上，發(fā)布關(guān)于對疫情防控藥械實施應(yīng)急審批管理的公告，制定《疫情防控期間緊缺醫(yī)用防護用品應(yīng)急審批措施》，緊急審批蘭大一院2種抗病毒中藥制劑向全省定點醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑使用。

　　此外，該局還采取上門溝通、主動對接、一對一現(xiàn)場指導(dǎo)服務(wù)等方式，僅用3天時間完成3家醫(yī)用防護用品生產(chǎn)企業(yè)的應(yīng)急注冊檢驗和行政許可。獲批企業(yè)投產(chǎn)后可日產(chǎn)防護服2000件，在緩解甘肅省供需矛盾的同時，也為奔赴武漢防控前線的第四批醫(yī)療隊提供保障。

　　筑牢防線 強化業(yè)務(wù)能力

　　做到了醫(yī)用防護用品“自己產(chǎn)”，更要著力提升“自己檢”的能力。該局緊急實施甘肅省醫(yī)療器械所P2（生物安全2級）實驗室改造，為醫(yī)用口罩、防護用品的檢驗檢測提供專業(yè)技術(shù)支撐。著力發(fā)揮國家藥監(jiān)局中藥材及飲片質(zhì)量控制研究重點實驗室龍頭帶動作用，嚴把甘肅地產(chǎn)藥材質(zhì)量安全關(guān)，樹立“隴藥”品牌形象，為全國中藥質(zhì)量安全提供源頭保證。

　　在助力疫情防控工作中，該局不斷加強省級藥品檢驗機構(gòu)疫苗批簽發(fā)能力建設(shè)，對全部上市疫苗堅持安全性檢驗100%全覆蓋，保障蘭州蘭生血液制品有限公司靜注人免疫球蛋白批簽發(fā)檢驗4批次近7萬瓶，有力保障了甘肅和全國疫情防控所需的生物制品和血液制品。

　　為了確保疫情防控和藥品生產(chǎn)經(jīng)營“兩不誤”，甘肅省藥監(jiān)局大力提升政務(wù)服務(wù)水平，簽發(fā)全省一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺電子許可證,跑出審批服務(wù)“不見面”“加速度”，實現(xiàn)政務(wù)服務(wù)由“最多跑一次”向“一次都不跑”升級。

　　守好底線 嚴格監(jiān)管執(zhí)法

　　戰(zhàn)疫情更要強監(jiān)管。該局組織動員、依法指導(dǎo)全省市場監(jiān)管執(zhí)法力量，重點加強疫情防控所需藥械質(zhì)量監(jiān)管，加強應(yīng)急審批藥械上市后監(jiān)管，公布疫情期間重點監(jiān)管中藥飲片目錄，對疫情防控期間19種化藥、中成藥和35個中藥飲片品種下達抽檢計劃。目前，累計收到疫情防控用藥專項抽檢樣品23批次，已安排省藥品檢驗研究院進行檢驗；對市州委托的5批次醫(yī)用口罩進行檢驗。

　　同時，加強與市場監(jiān)管、公安等部門的工作聯(lián)動和信息共享，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為。積極強化與甘肅省衛(wèi)生健康委、省紅十字會、省工信廳的信息溝通和工作對接，及時相關(guān)單位捐贈購買的50余萬件（個、瓶、支）的醫(yī)用口罩、防護服、護目鏡等急用藥械進行把關(guān)驗收，確保了防控一線醫(yī)用物資質(zhì)量安全。

　　截至2月15日，甘肅省共檢查藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位57621戶次，處理投訴舉報844件，責(zé)令整改528家，停業(yè)整頓4家，立案查處42家。

(責(zé)任編輯：張可欣)