亚洲真人无码永久在线观看,亚洲欧美日产综合在线网,亚洲精品国产a久久久久久,亚洲变态另类天堂av手机版,亚洲av美腿av丝袜

　　中國食品藥品網(wǎng)訊 4月20日，新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局召開疫情防控用醫(yī)療器械應(yīng)急審批轉(zhuǎn)常規(guī)審批集中培訓(xùn)會。新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、局長張鈺祥講話，黨組成員、副局長劉洪彬主持會議，相關(guān)處室（部門）負(fù)責(zé)人及業(yè)務(wù)人員、全區(qū)應(yīng)急審批的9家第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及已提交申請的12家生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、注冊申報(bào)人員70余人參加會議。

圖為張鈺祥在講話。（馬少賓 攝）

　　據(jù)了解，自新冠肺炎疫情發(fā)生以來，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局開辟綠色通道，集中力量在第一時(shí)間開展疫情防控用醫(yī)療器械的應(yīng)急審批和備案工作，極大地縮短了審評審批時(shí)限，提升了供應(yīng)保障能力。截至目前，該局共應(yīng)急審批核發(fā)13個(gè)品種19個(gè)型號的第二類醫(yī)療器械注冊證、9家第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，其中一次性醫(yī)用口罩4家、醫(yī)用外科口罩3家、醫(yī)用防護(hù)口罩1家、一次性醫(yī)用防護(hù)服3家、紅外額溫計(jì)1家，分布在7個(gè)地州市，已提交申請尚未完成檢驗(yàn)的12家，除1家紅外額溫計(jì)、1家酒精棉片外，均為口罩類產(chǎn)品。

圖為會議現(xiàn)場。（馬少賓 攝）

　　此次培訓(xùn)會上，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局注冊管理處處長張訓(xùn)纓介紹了出具出口疫情防控用醫(yī)療器械銷售證明及產(chǎn)品質(zhì)量安全有關(guān)要求，自治區(qū)藥品審評查驗(yàn)中心醫(yī)療器械化妝品審查科科長薛桂蓬講解了第二類醫(yī)療器械注冊許可審批程序及申報(bào)資料、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)要求。

圖為會議現(xiàn)場。（馬少賓 攝）

　　劉洪彬介紹，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局根據(jù)疫情防控用醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序要求，對企業(yè)所申報(bào)的疫情防控品種進(jìn)行了附條件審批，給予注冊證3個(gè)月、生產(chǎn)許可證6個(gè)月有效期。目前，已注冊的產(chǎn)品將陸續(xù)到期。為不影響企業(yè)到期能正常生產(chǎn)銷售和出口并且要確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，此次培訓(xùn)特召集各企業(yè)法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、注冊申報(bào)人員對下一步按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》要求開展常規(guī)注冊和生產(chǎn)許可審批申報(bào)工作進(jìn)行集中指導(dǎo)，同時(shí)對產(chǎn)品出口銷售證明的出具以及產(chǎn)品質(zhì)量安全有關(guān)要求進(jìn)行講解，進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量意識和責(zé)任意識，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，為新疆醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)、步入可持續(xù)發(fā)展快車道奠定良好基礎(chǔ)。

圖為會議現(xiàn)場。（馬少賓 攝）

　　新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、局長張鈺祥要求，企業(yè)在通過應(yīng)急審批后要盡快按照常規(guī)審批的相關(guān)要求申報(bào)注冊，建立完備的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，走長遠(yuǎn)可持續(xù)的發(fā)展道路，自治區(qū)藥監(jiān)局將全力以赴做好企業(yè)的幫扶和監(jiān)管工作，引導(dǎo)新疆醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。（馬少賓）

(責(zé)任編輯：張可欣)