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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠 通訊員宋紅霞） 日前，河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)并實(shí)施《河北省藥品檢查員管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）?！掇k法》共9章、33條，其中明確檢查員實(shí)行分級(jí)分類管理，并細(xì)化檢查員資格準(zhǔn)入要求；檢查員實(shí)行年度考核，有連續(xù)兩個(gè)年度考核為不合格等次等情況的，應(yīng)予以解聘并收回檢查員證。

　　根據(jù)《辦法》，檢查員實(shí)行分類管理。按照檢查品種，檢查員分為藥品、醫(yī)療器械、化妝品三個(gè)檢查序列。根據(jù)全生命周期監(jiān)管要求，每個(gè)檢查員序列又細(xì)分為研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用等不同類型，分別建立檢查員庫(kù)，承擔(dān)相應(yīng)的檢查任務(wù)。根據(jù)專業(yè)能力，檢查員可在不同類別兼任，并取得多個(gè)類型資質(zhì)。此外，根據(jù)管理及經(jīng)費(fèi)保障方式不同，檢查員又可分為專職檢查員、兼職檢查員、外聘檢查員。

　　檢查員實(shí)行分級(jí)管理，分為專家級(jí)檢查員、高級(jí)檢查員、中級(jí)檢查員、初級(jí)檢查員。各級(jí)檢查員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的學(xué)歷、職稱、專業(yè)工作經(jīng)歷等方面的任職資格。如，專家級(jí)檢查員至少應(yīng)具備國(guó)家級(jí)檢查組長(zhǎng)或省級(jí)專家組長(zhǎng)資格，且參加國(guó)家審核查驗(yàn)中心或省級(jí)藥品檢查機(jī)構(gòu)組織檢查每年不少于10次；高級(jí)檢查員至少應(yīng)具備國(guó)家級(jí)檢查員資格或省級(jí)檢查組長(zhǎng)資格，且每年參加檢查次數(shù)不少于8次。

　　檢查員實(shí)行年度考核。河北省藥品職業(yè)化檢查員總隊(duì)負(fù)責(zé)檢查員考核的具體實(shí)施，根據(jù)檢查員年度檢查情況和日?？己擞涗洠攸c(diǎn)考核檢查能力、工作實(shí)績(jī)、工作質(zhì)量、遵守紀(jì)律和培訓(xùn)情況等?？己私Y(jié)果分為優(yōu)秀、良好、合格和不合格四個(gè)等次，并記入檢查員個(gè)人檔案。檢查員有應(yīng)主動(dòng)申請(qǐng)回避而未申請(qǐng)回避、連續(xù)兩個(gè)年度考核為不合格等次等情況之一的，應(yīng)予以解聘并收回《檢查員證》，解聘需經(jīng)河北省藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并告知檢查員所在單位。對(duì)有嚴(yán)重違法違紀(jì)行為或從事有損檢查工作聲譽(yù)活動(dòng)造成嚴(yán)重不良影響的檢查員，予以解聘且不得再次聘任。

　　此外，《辦法》還對(duì)檢查員義務(wù)和權(quán)利、檢查員遴選和聘任、檢查員培訓(xùn)、檢查員管理和選派、檢查員經(jīng)費(fèi)保障等作出規(guī)定。

　　河北省藥品職業(yè)化檢查員總隊(duì)總隊(duì)長(zhǎng)李永輝介紹，下一步，河北省藥監(jiān)局將著力構(gòu)建“辦法+N個(gè)配套文件”的檢查員管理制度體系，組織制定崗位準(zhǔn)入、職級(jí)升降、教育培訓(xùn)、考核評(píng)價(jià)、管理使用、責(zé)任追究等有關(guān)配套制度文件，打造檢查員遴選聘任、管理選派、績(jī)效考核、廉政監(jiān)督等環(huán)節(jié)的流程規(guī)范，加快編制“兩品一械”檢查法律法規(guī)文件匯編、檢查指南和檢查手冊(cè)，積極開展檢查員教育培訓(xùn)和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)，推進(jìn)《辦法》落地實(shí)施，加快完善河北省藥品檢查員隊(duì)伍管理體系。

(責(zé)任編輯：張可欣)