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圖1 2020年度1~8月臨床試驗(yàn)申請(qǐng)數(shù)量

　　2020年8月，全球新開展的臨床試驗(yàn)總數(shù)為2637項(xiàng)，相較于7月份上漲0.46%，新申請(qǐng)臨床試驗(yàn)數(shù)量已接近今年1月份的臨床試驗(yàn)數(shù)量。從8月新開展的臨床試驗(yàn)領(lǐng)域來看，組織分類腫瘤類臨床試驗(yàn)有269項(xiàng)，傳染病領(lǐng)域臨床試驗(yàn)數(shù)量為230項(xiàng)，前者數(shù)量今年首次超過后者，成為8月最熱門的臨床試驗(yàn)領(lǐng)域。

　　縱觀1月到8月臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，除1月份精神障礙類臨床試驗(yàn)為最熱門領(lǐng)域外，2~7月連續(xù)6個(gè)月傳染病領(lǐng)域均為臨床試驗(yàn)熱門領(lǐng)域。8月，組織分類腫瘤領(lǐng)域超過傳染病領(lǐng)域，且精神障礙類臨床試驗(yàn)的新申報(bào)數(shù)量已經(jīng)與傳染病領(lǐng)域的申報(bào)數(shù)量接近。

圖2 臨床試驗(yàn)熱門申報(bào)適應(yīng)癥逐月分布趨勢

　　8月份各領(lǐng)域臨床試驗(yàn)申報(bào)數(shù)量多呈增長態(tài)勢。其中，組織分類腫瘤領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)申報(bào)數(shù)上漲了13.98%；傳染病領(lǐng)域臨床試驗(yàn)數(shù)量降幅較大，達(dá)到27.44%，由此可以推測，新冠肺炎疫情推動(dòng)的臨床試驗(yàn)需求進(jìn)一步下降；組織分類腫瘤領(lǐng)域的子標(biāo)簽——惡性上皮瘤8月新申報(bào)數(shù)量上漲幅度最大，為28.97%；另外值得關(guān)注的是，神經(jīng)表征疾病領(lǐng)域首次成為熱門臨床試驗(yàn)領(lǐng)域，申報(bào)數(shù)量上漲幅度為14.79%；除此之外，消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)數(shù)量增幅為17.99%。

表1 臨床試驗(yàn)申報(bào)熱門領(lǐng)域數(shù)據(jù)盤點(diǎn)

　　在8月申報(bào)的藥物類臨床試驗(yàn)中，抗感染藥和麻醉劑類藥物的熱度下降明顯，降幅分別為18.75%和19.05%；免疫因子類藥物成為最熱門的臨床藥物；止痛藥臨床試驗(yàn)申報(bào)數(shù)量增長幅度最大，為25.30%；除此之外，腫瘤免疫類藥物的臨床申報(bào)也出現(xiàn)了明顯下降，降幅為10.99%。

表2 藥物類臨床試驗(yàn)類型分布

　　在8月申報(bào)臨床試驗(yàn)的國家和地區(qū)中，美國和中國仍為主要的申報(bào)國家，而法國和西班牙申報(bào)臨床試驗(yàn)數(shù)量下降趨勢明顯，下降幅度分別達(dá)到48.10%和56.47%。值得注意的是，我國臺(tái)灣地區(qū)首次成為臨床試驗(yàn)開展的熱門地區(qū)，臨床試驗(yàn)申報(bào)數(shù)量上漲幅度達(dá)到了28.21%。此外，德國和韓國申報(bào)臨床試驗(yàn)的數(shù)量也明顯下降，降幅分別為27.84%和27.87%。

表3 臨床試驗(yàn)申報(bào)熱門國家及地區(qū)

　　在8月的臨床試驗(yàn)申報(bào)單位中，美國國立癌癥研究所（NCI）仍為最主要的臨床試驗(yàn)申報(bào)單位，但數(shù)量下降較為明顯，8月申報(bào)的臨床試驗(yàn)數(shù)量僅有51項(xiàng)，降幅為16.39%。美國康奈爾大學(xué)威爾醫(yī)學(xué)院和美國梅奧診所8月臨床試驗(yàn)申報(bào)量上漲幅度均達(dá)到（或超過）100%。默沙東制藥仍為申報(bào)臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的跨國制藥公司。申報(bào)單位仍以美國科研類大學(xué)為主。埃及Assiut大學(xué)申報(bào)臨床試驗(yàn)數(shù)量下降幅度最為明顯，降幅為42.50%。（陳宇哲

表4 臨床試驗(yàn)申報(bào)熱門單位

　　（注*：本文所有數(shù)據(jù)的收集及修訂時(shí)間為2020年9月5日，由于之前時(shí)間開展臨床試驗(yàn)有部分未開展即注銷，所以具體數(shù)量相較于當(dāng)月采集數(shù)據(jù)有所減少，修正后數(shù)據(jù)更接近實(shí)際臨床投入）

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(責(zé)任編輯：李碩)