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2021年7月，全球新開展的由企業(yè)資本主導的臨床試驗總數(shù)為764項，相較6月份數(shù)量下跌11.68%，相較于2020年7月環(huán)比增長3.95%，數(shù)量占2021上半年（H1）總量的16.61%，處于今年1~7月的平均水平。 

7月，申報臨床試驗數(shù)量最多的企業(yè)為諾華，申報數(shù)量為19項；其次為百時美施貴寶和輝瑞，分別為18項和16項。7月臨床試驗數(shù)量增幅最大的企業(yè)是強生，月增幅達到180%;其次是百時美施貴寶，增幅達80%。

從機構排名數(shù)據(jù)來看，排名變化最大的是羅氏，截至7月，羅氏的2021年排名為第6位，相較于2020年上升4位。除此之外，諾華、強生和武田制藥目前的排名相較于2020年也上升了3名。

表1：2021年7月頭部臨床申報機構新增試驗情況和排名變化

從7月新增臨床試驗的熱門適應癥領域來看，本月組織分類腫瘤仍為最主要的熱門研發(fā)領域，臨床試驗數(shù)量為95項;其次為傳染病和免疫系統(tǒng)疾病領域，數(shù)量分別為82項和73項。從數(shù)據(jù)增量來看，7月新增臨床試驗適應癥上漲比較顯著的是傳染病和病毒疾病，熱門適應癥領域整體呈現(xiàn)下降趨勢，其中免疫系統(tǒng)疾病下降比較明顯。

表2. 7月臨床試驗適應癥數(shù)據(jù)

從藥物類型的角度對新開展臨床試驗數(shù)量進行統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn)，7月藥物類臨床試驗數(shù)量整體呈現(xiàn)下降趨勢。在Top10 熱門的藥物類型中，上升最為明顯的藥物類型是疫苗和抗代謝藥物，抗炎藥物7月相較于全年平均值上升偏離最大；降幅最大的藥物領域是抗感染藥物，偏離年內(nèi)平均值下降幅度最大。

表3. 7月藥物臨床試驗類型統(tǒng)計

對臨床試驗申請來源地進行統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn)，美國仍為開展臨床試驗最為主要的國家；其次是中國和德國。上漲最為顯著的是波蘭和意大利，月增幅分別達到28.57%和24.14%。降幅最大的是美國，為-20.00%。

表4. 7月份臨床試驗開展熱門國家及地區(qū)

 （以上數(shù)據(jù)統(tǒng)計于2021年8月5日，來源美國Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫，標簽間存在統(tǒng)計重復）

(責任編輯：劉思慧)