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RDPAC康韋:保障罕見病藥物可及 提升患者獲得感

  • 2020-10-28 17:28
  • 作者:
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 10月24~25日,中國罕見病聯(lián)盟在北京召開了2020年中國罕見病大會(huì),會(huì)議圍繞罕見病防治與保障、大數(shù)據(jù)平臺(tái)建設(shè)、罕見病藥物創(chuàng)新與患者可及、智慧醫(yī)療推進(jìn)罕見病可及、藥物創(chuàng)新與研發(fā)等主題開展深入交流。中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)(RDPAC)執(zhí)行總裁康韋受邀出席大會(huì),并在由RDPAC與中國罕見病聯(lián)盟共同承辦的罕見病患者藥物可及分論壇中,就罕見病患者藥物可及的話題進(jìn)行了觀點(diǎn)分享。來自國家衛(wèi)生健康委、中國罕見病聯(lián)盟、北京罕見病診療與保障學(xué)會(huì)等醫(yī)保管理、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥學(xué)和臨床等領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)出席分論壇,會(huì)議發(fā)布了RDPAC與中國罕見病聯(lián)盟共同發(fā)起的《中國罕見病用藥的醫(yī)療保險(xiǎn)基金影響分析與醫(yī)療保障制度建設(shè)構(gòu)想》報(bào)告。


2020年中國罕見病大會(huì)


  據(jù)統(tǒng)計(jì),我國罕見病患者數(shù)量已達(dá)2000萬,近年來國家從鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)、加快藥物上市審批、提升診療能力、醫(yī)保批量納入罕見病藥物等多個(gè)環(huán)節(jié)入手,多措并舉大幅提升了罕見病患者診療服務(wù)可及性。然而,當(dāng)前很多罕見病患者仍然面臨著診斷難、治療藥物少、保障不足等難題。


  以創(chuàng)新應(yīng)對(duì)罕見病藥物可及挑戰(zhàn)


  “目前全世界罕見病的種類大約有7000種,僅有不到10%的有已批準(zhǔn)的治療藥物或方案,而且?guī)缀鯖]有一種罕見病可以被治愈。因此,罕見病藥物可及的第一關(guān),就是讓患者有藥可用。”康韋表示,“RDPAC 42家會(huì)員企業(yè)中,有將近一半在從事罕見病相關(guān)藥品的研發(fā),這既得益于基因技術(shù)的不斷進(jìn)步,以及促進(jìn)罕見病藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策,同時(shí)對(duì)于制藥產(chǎn)業(yè)來說,未滿足的臨床需求也是在創(chuàng)新上不斷尋求突破的‘集結(jié)號(hào)’。”


  我國在罕見病創(chuàng)新藥品的引進(jìn)方面已經(jīng)有大幅度改善。據(jù)統(tǒng)計(jì),近十年在歐洲、美國、日本任意地區(qū)已經(jīng)上市的146個(gè)罕見病藥品中,在中國已上市了71個(gè)。國家藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了一系列政策加速罕見病藥物的審評(píng)審批,設(shè)置專門通道,并發(fā)布了兩批共計(jì)66種臨床急需境外新藥名單,其中包含38種罕見病用藥。


  由RDPAC發(fā)起的“加速臨床急需境外新藥進(jìn)入中國的政策研究”發(fā)現(xiàn),在審評(píng)審批提速之后,仍有部分創(chuàng)新藥品沒有進(jìn)入國內(nèi)市場,一個(gè)顧慮是市場對(duì)創(chuàng)新的回報(bào),其次是需要評(píng)估創(chuàng)新保護(hù)可能面臨的風(fēng)險(xiǎn),比如在專利到期以后對(duì)適應(yīng)癥開發(fā)的保護(hù),或者生物藥的注冊(cè)數(shù)據(jù)保護(hù)等。對(duì)此康韋表示,尤其對(duì)于罕見病藥品的研發(fā)來說,其對(duì)應(yīng)的患者群體數(shù)量少,企業(yè)很難判斷收益,缺乏研發(fā)的動(dòng)力。因此,呼吁政府通過稅收減免、科研經(jīng)費(fèi)支持、簡化審批流程、建立審批綠色通道、加強(qiáng)專利保護(hù)等優(yōu)惠措施,鼓勵(lì)企業(yè)開展罕見病藥品的創(chuàng)新和研發(fā),實(shí)現(xiàn)患者有藥可用。


  多層次保障罕見病患者用藥可及


  由RDPAC和中國罕見病聯(lián)盟共同發(fā)起的《中國罕見病用藥的醫(yī)療保險(xiǎn)基金影響分析與醫(yī)療保障制度建設(shè)構(gòu)想》課題研究報(bào)告在會(huì)上進(jìn)行了發(fā)布,北京罕見病診療與保障學(xué)會(huì)副會(huì)長劉軍帥介紹了研究成果。他指出,罕見病藥物可及性不是錢的問題,而是觀念問題。研究發(fā)現(xiàn),當(dāng)前我國罕見病藥物費(fèi)用支出整體可控。以《第一批罕見病目錄》和兩批《臨床急需境外新藥名單》為基礎(chǔ),未來五年我國罕見病藥品醫(yī)?;鹬С稣坚t(yī)?;鹚幤房傊С龅谋壤A(yù)估將從0.63%上升至1.26%左右,顯著低于同年歐美國家7%-9%的罕見病用藥支出,且單個(gè)罕見病藥物對(duì)醫(yī)保基金帶來的沖擊較為有限。已經(jīng)納入醫(yī)保的藥品,約80%年醫(yī)保支付金額小于5千萬。


  多方協(xié)同提升罕見病患者獲得感


  國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整將罕見病用藥作為優(yōu)先考慮領(lǐng)域之一,在中國上市的罕見病藥品中,45個(gè)藥品已納入目錄,然而根據(jù)RDPAC與北京醫(yī)藥衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究會(huì)發(fā)起的“國家談判藥品患者用藥保障調(diào)研”項(xiàng)目,醫(yī)保談判后罕見病患者的獲得感仍有提升空間。該調(diào)研結(jié)果顯示,約97%的罕見病患者遇到過門診報(bào)銷比例低、起付線高、封頂線低等門診支付問題,加之各地保障政策不平衡等原因,因病致貧、因病返貧情況在罕見病患者中仍比較突出?!岸唐趤砜?,如何打通罕見病藥品到患者的最后一公里,讓患者能用得上已經(jīng)納入醫(yī)保的罕見病藥品更加重要,因此我認(rèn)為醫(yī)院是當(dāng)下多方協(xié)同合作、提升罕見病患者可及性的一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)?!笨淀f表示。


  參會(huì)的醫(yī)院專家表示,要解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新藥品的配備和使用問題,動(dòng)態(tài)更新罕見病目錄,鼓勵(lì)各罕見病診療協(xié)作網(wǎng)成員醫(yī)院及時(shí)配備新增納入醫(yī)保目錄的罕見病藥物,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)門診保障政策、總額控制、醫(yī)院藥品采購限制、取消“藥占比”等問題,才能打通罕見病患者用藥的“最后一公里”。


  罕見病問題不僅是一個(gè)醫(yī)學(xué)問題,也是一個(gè)經(jīng)濟(jì)學(xué)和社會(huì)治理問題,需要全社會(huì)協(xié)同起來,加強(qiáng)政企合作協(xié)同,發(fā)揮社會(huì)力量,真正的打通醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保三個(gè)方面,共同推動(dòng)這些可及性因素的政策配套和落地實(shí)施,才能實(shí)現(xiàn)罕見病診療閉環(huán)的順暢運(yùn)轉(zhuǎn),保障罕見病患者的用藥可及。


  康韋分享了三點(diǎn)希望:一是推動(dòng)國家談判罕見病藥品的政策落地,提升罕見病患者的獲得感;二是希望成立罕見病患者保障專項(xiàng)基金,完善罕見病多層次保障體系;三是希望出臺(tái)一部罕見病的專門法律法規(guī),構(gòu)建可持續(xù)的創(chuàng)新和發(fā)展生態(tài)環(huán)境。

(責(zé)任編輯:張可欣)

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