張工赴國家藥監(jiān)局藥品審評中心調(diào)研藥品審評工作
12月31日,市場監(jiān)管總局黨組書記、局長張工來到國家藥監(jiān)局藥品審評中心調(diào)研藥品審評工作,看望慰問審評一線干部職工。國家藥監(jiān)局黨組書記李利,局長焦紅一同調(diào)研。
張工先后來到業(yè)務(wù)受理大廳、資料室、生物制品臨床部等,聽取藥品受理和審評工作匯報,詳細了解新冠藥品疫苗審評審批情況。張工指出,藥品安全事關(guān)人民健康福祉,藥品審評中心作為我國藥品審批上市的重要技術(shù)支撐機構(gòu),使命光榮、責(zé)任重大。特別是新冠疫情暴發(fā)以來,藥品審評中心堅決貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于藥品監(jiān)管工作的系列重要指示批示精神,踐行人民至上、生命至上理念,全天候開展工作,在尊重科學(xué)規(guī)律、堅持法規(guī)程序的前提下,創(chuàng)造性地建立研審聯(lián)動工作機制,通過“邊研發(fā)、邊提交、邊審評”,最大限度壓縮審評審批時間,推動我國首個新冠病毒疫苗附條件上市,一批疫情防控用藥物開展臨床試驗,為疫情防控工作作出積極貢獻,成績值得充分肯定。
張工強調(diào),習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全“四個最嚴”要求,是做好藥品審評審批和質(zhì)量安全監(jiān)管工作的根本遵循。藥品監(jiān)管部門要堅持科學(xué)精神,以安全有效為根本標準,科學(xué)嚴謹、依法合規(guī)加快后續(xù)藥品疫苗應(yīng)急審評審批。要加強新冠病毒疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,督促企業(yè)嚴格按照批準的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準組織生產(chǎn),持續(xù)完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量安全可控。要加大批簽發(fā)工作力度,調(diào)動全國藥監(jiān)部門批簽發(fā)力量,滿足新冠病毒疫苗大規(guī)模上市需要。要加強新冠病毒疫苗流通環(huán)節(jié)監(jiān)管,加強全過程追溯,實現(xiàn)疫苗最小包裝單位可追溯、可核查。要嚴厲打擊涉新冠病毒疫苗相關(guān)違法行為,確保疫苗質(zhì)量安全和流通秩序,保障人民群眾用藥安全。要開展疫苗知識的宣傳普及教育,加強輿情監(jiān)測,統(tǒng)一協(xié)調(diào)、及時發(fā)布權(quán)威消息。
總局和藥監(jiān)局有關(guān)司局負責(zé)同志參加調(diào)研。
(責(zé)任編輯:張可欣)
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