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2021年2月，全球新開展的由企業(yè)資本主導的臨床試驗總數(shù)為747項，相較1月臨床試驗新增數(shù)量有所回升，增幅為1.08%，但低于2020年12月份數(shù)據(jù)。

2021年2月，申報臨床試驗數(shù)量最多的企業(yè)為阿斯利康，申報數(shù)量為24項；其次為默沙東18項，葛蘭素史克17項；百時美施貴寶、輝瑞、拜耳、諾華和武田制藥2月新增臨床試驗數(shù)量也均超過10項，分別為16項、14項、12項、11項和10項。2月臨床試驗增長幅度最大的是拜耳，達到200%；輝瑞和諾華新增臨床試驗數(shù)量相比上月有所降低。

表1：2月臨床試驗申報機構(gòu)排名

從機構(gòu)排名來看，2月變化幅度較大的是葛蘭素史克、武田制藥和禮來。其中，上升幅度最大的是葛蘭素史克，其在2月的臨床試驗排名中排在第三位，而在1月份排在第十一名，2020年全年排名為第十三名。

表2. 2月臨床試驗機構(gòu)排名變化

對臨床試驗所處階段分布進行分析發(fā)現(xiàn)，葛蘭素史克2月新增臨床試驗主要分布于臨床Ⅱ期，預(yù)計本輪葛蘭素史克臨床試驗數(shù)量的上漲并非終點，未來隨著臨床節(jié)點的有序推進仍將持續(xù)推動臨床試驗數(shù)量的小幅度增長。

對葛蘭素史克臨床試驗適應(yīng)證進行歸類統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn)，COVID-19為葛蘭素史克在2月最為主要的臨床布局方向，在其新增試驗中占比近29%，其次為消費醫(yī)療賽道產(chǎn)品，如防曬、齒齦炎、皮膚病、鼻炎等。

從2月新增臨床試驗的適應(yīng)證領(lǐng)域來看，組織分類腫瘤仍為最主要的熱門研發(fā)領(lǐng)域，但增長率有所下降，為-1.92%；其次為免疫系統(tǒng)疾病和呼吸道疾病臨床試驗，數(shù)量分別為97項和73項。在增長率方面，2月臨床試驗適應(yīng)證數(shù)據(jù)表現(xiàn)適中，5個領(lǐng)域為正增長，5個領(lǐng)域為負增長，其中增長幅度最為明顯的是血液病領(lǐng)域（+36.84%），負增長最明顯的領(lǐng)域為傳染病領(lǐng)域（-11.94%）。

表3. 2月臨床試驗適應(yīng)證數(shù)據(jù)

從適應(yīng)證排名來看，2月排名變化幅度最大的是血液病領(lǐng)域，排名較前一月前進了8名，較2020年全年排名前進了10名；其次為惡性上皮瘤領(lǐng)域，2月排名下降明顯。

表4. 2月臨床試驗適應(yīng)證排名變化

對血液病領(lǐng)域臨床試驗分布進行匯總發(fā)現(xiàn)，血液病領(lǐng)域臨床試驗分布較均衡，行業(yè)處于正常發(fā)展期，成熟期臨床試驗數(shù)量較多，其中Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗占比較高，推測是由于細胞治療及生物療法占比較高所致。

對藥物臨床試驗所涉及的藥物類型進行統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，抗體、免疫因子及腫瘤免疫藥物仍是2月熱門的藥物研究類型。但從增長率方面來看，免疫因子類藥物和腫瘤免疫類藥物增速下降明顯，而神經(jīng)遞質(zhì)藥物和疫苗本月上升趨勢明顯。

表5. 2月藥物臨床試驗類型統(tǒng)計

對藥物臨床試驗所涉及的藥物類型進行排名后發(fā)現(xiàn)，2月神經(jīng)遞質(zhì)類藥物排名變化最大，而位于前部的抗體類、免疫因子類和腫瘤免疫類藥物排名變化相對穩(wěn)定。

表6. 2月藥物類臨床試驗排名變化

對神經(jīng)遞質(zhì)類藥物進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn)，較多試驗分布在臨床Ⅰ期和臨床Ⅲ期，未來行業(yè)仍有上漲空間，但該類藥物適應(yīng)證較分散，沒有較為清晰的成長趨勢。

對臨床試驗的申請國家及地區(qū)進行統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn)，美國仍為開展臨床試驗數(shù)量最多的國家；其次是德國和澳大利亞。在臨床試驗增速方面，澳大利亞增速最快；其次為西班牙。2月我國臨床試驗數(shù)量下降明顯，推測是由于我國春節(jié)放假造成。

表7. 2月份臨床試驗開展熱門國家及地區(qū)

（以上數(shù)據(jù)統(tǒng)計于2021年3月10日，來源美國Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫）

(責任編輯：劉思慧)