中藥材切片與中藥飲片的思考與探討(上)
中藥材產(chǎn)地加工是指為了防止藥材霉變與成分流失,剔除雜質與非藥用部位、便于干燥與包裝、方便倉儲與物流運輸?shù)饶康?,在產(chǎn)地對中藥材趁鮮切制成片、段、塊、條、丁、絲、瓣等形狀的原藥材(即僅改變形狀不改變其化學性質的原藥材)的過程。產(chǎn)地加工后的中藥材是用于炮制中藥飲片與中藥制造生產(chǎn)的原料,經(jīng)持有藥品生產(chǎn)許可證與中藥飲片GMP認證資質的企業(yè)檢驗合格,再經(jīng)過精選或炮制后方為中藥飲片,才能直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用。
中藥飲片系指藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。
中藥材產(chǎn)地初加工歷史悠久
2019年8月,甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布關于當歸等5個產(chǎn)地加工片標準與產(chǎn)地片加工技術規(guī)范,并于2019年10月1日起實施。該規(guī)范是定性中藥材產(chǎn)地加工片、把中藥材產(chǎn)地加工合法化的良好開端,符合中藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向與趨勢。
據(jù)筆者了解,這5個產(chǎn)地片標準與加工技術規(guī)范在甘肅省執(zhí)行良好,目前當歸與黨參在產(chǎn)地切片的比例約占原藥材總量的35%-40%,而甘草、黃芪、紅芪則高達50%以上,5個品種切片的占比也越來越高。另外,黃芩、柴胡、防風、獨活、大黃、板藍根等品種,在產(chǎn)地切成片再賣出的也越來越多,不但為老百姓帶來實惠,同時也提升了產(chǎn)品質量。
中藥材前端是農副產(chǎn)品,后端是藥品,中藥材用量的80%是人工種植品種。目前,種植中藥材的省份與大品種產(chǎn)地形成、中藥材產(chǎn)地加工與切片的機械化程度不斷上升,中藥材切片的用量不斷增加。
從歷史傳承看,中藥材特別是道地藥材的產(chǎn)地初加工,歷史極為悠久。當前我國中藥材產(chǎn)地加工者大多仍是農民,農民種植采挖的鮮藥材若沒人收購或不及時收購,就很容易變質壞掉,所以很多藥農選擇自己進行初加工以防藥材變質。
中藥材產(chǎn)地加工亟需加強監(jiān)管
合法的中藥飲片生產(chǎn)必須符合GMP要求,但現(xiàn)實卻存在一些地下飲片加工廠,他們大多散落在城鄉(xiāng)結合部的一個個村莊,打著產(chǎn)地初加工的名號,成為大多數(shù)正規(guī)飲片生產(chǎn)企業(yè)的“前處理車間”或生產(chǎn)供應商,并發(fā)展成為專業(yè)切片加工集散地,如黃芩村、沙參村、射干村、白芍村、桔梗村等。中藥材在產(chǎn)地是農副產(chǎn)品,加工成飲片后是藥材。但產(chǎn)地加工后比如甘草加工后,是飲片、砍片還是產(chǎn)地片、片狀原藥材?誰來監(jiān)管? 中藥材產(chǎn)地加工門檻低、參與者眾多且基本上都是農民,產(chǎn)地加工亟需加強監(jiān)管。
目前,我國常用中藥材有600多種,其中300多種已實現(xiàn)人工種養(yǎng),種植面積近9000萬畝,占中藥材用量的80%。中藥材在產(chǎn)地直接加工成片非常普遍。
正規(guī)飲片企業(yè)“空心化”
中藥材產(chǎn)地切片和飲片加工是中藥生產(chǎn)中緊密相連的兩個環(huán)節(jié),從歷史來看加工與炮制基本上是一體化的。前堂后店、看病抓藥、一步到位,原藥材與飲片并沒有明顯的區(qū)分與界限。市場經(jīng)濟時代中藥材流通量加大,但產(chǎn)地分散產(chǎn)量小、產(chǎn)地偏遠難集中,為了防止鮮藥材在產(chǎn)地變質,才有了產(chǎn)地初加工與飲片加工的劃界與區(qū)分,并逐漸被人為地分離成了兩段獨立的加工工藝體系,雖然方便了藥材貯藏與長途運輸,但卻忽略了藥材品質形成的內在規(guī)律。分離成獨立的兩個階段后,其弊端逐漸顯露。
上世紀九十年代經(jīng)過GMP認證的正規(guī)飲片廠產(chǎn)品可以合法進入醫(yī)院、零售藥店和藥廠,有了終端銷售權。但他們需要提升硬件設施、組建管理團隊,檢驗技師、設備維護、機械加工、生產(chǎn)工人等專業(yè)人員。在按照GMP的規(guī)章制度與生產(chǎn)流程生產(chǎn)的飲片成本高,尤其是主產(chǎn)地的大品種與批次加工量少的品種成本出現(xiàn)倒掛。而小的切片加工戶費用少成本低、質量好要價低、對市場反映靈敏。于是在市場的選擇下,二者各自發(fā)揮優(yōu)勢,變成了產(chǎn)業(yè)鏈上的合作伙伴。
這也導致了一個不容忽視的現(xiàn)實,一些正規(guī)中藥飲片廠只生產(chǎn)幾種或幾十種飲片,或成為產(chǎn)地中藥材切片的分包裝商,有的收購產(chǎn)地切片后再進行炮制,有的則是通過凈選分級后換成小包裝直接銷售。尤其是中小型飲片廠,由于加工成本高,很多加工機械都成了擺設。
市場的法則是:誰的質量好,誰的成本低,誰的效率高,誰就能勝出、能發(fā)展。如何引導中藥材產(chǎn)地加工規(guī)范發(fā)展,值得業(yè)內研究思考。(中國中藥協(xié)會中藥材種植養(yǎng)殖專委會專家委員會副主任 劉紅衛(wèi) )
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(責任編輯:劉思慧)
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