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香菇多糖是從香菇中提取的大分子聚合物多糖，具有抗腫瘤活性，能夠恢復(fù)和提高機(jī)體免疫功能，臨床上常用于化療方案的聯(lián)合輔助用藥。目前，文獻(xiàn)主要報(bào)道的是香菇多糖對(duì)腫瘤化療患者不良反應(yīng)緩解作用的影響，即減輕化療藥物的毒副作用，鮮有對(duì)香菇多糖制劑本身安全性問題的文獻(xiàn)報(bào)道。 

筆者通過對(duì)2011年至2021年6月30日南京地區(qū)香菇多糖制劑（涉及品種為香菇多糖注射液和注射用香菇多糖）不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，簡(jiǎn)要總結(jié)其不良反應(yīng)特征如下：

人口學(xué)特征

本次監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，香菇多糖制劑的不良反應(yīng)病例男性患者占比為55.16%，女性患者占比為44.39%，男性略高于女性。對(duì)各年齡段的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn)，20-30歲患者占比為1.79%；31-40歲患者占比為5.38%；41-50歲患者占比為13.00%；51-60歲患者占比為25.56%；61-70歲患者占比為30.94%；71-80歲患者占比為18.83%；80歲以上患者占比為4.48%；未監(jiān)測(cè)到20歲以下不良反應(yīng)患者。由此可見，香菇多糖制劑在51-60歲和61-70歲這兩個(gè)年齡段出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率略高于其他年齡段。

常見不良反應(yīng)

本次監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，香菇多糖制劑出現(xiàn)的不良反應(yīng)占比最高的是寒戰(zhàn)、胸悶和疼痛，分別為24.79%、17.23%和17.23%；其他臨床可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)主要包括心慌、發(fā)熱、呼吸困難、皮膚潮紅、惡心、嘔吐、頭暈、腫脹和發(fā)抖等，分別占比12.18%、7.59%、4.62%、3.78%、3.78%、3.36%、2.10%、1.68%和1.68%。

有研究表明，聯(lián)合使用香菇多糖制劑能夠提高腫瘤患者的免疫力和化療有效率，但加大香菇多糖劑量對(duì)減少骨髓抑制作用不大[1]，且其本身也存在導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的可能性。上述對(duì)香菇多糖制劑的不良反應(yīng)分析為臨床用藥提供參考，建議臨床進(jìn)一步探索不良反應(yīng)發(fā)生頻率低、程度輕的香菇多糖制劑聯(lián)合化療方案，研究出最佳獲益/風(fēng)險(xiǎn)比的給藥劑量，以取得更好的抗腫瘤效果，改善患者生存質(zhì)量。（作者單位：南京市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院）

參考文獻(xiàn)：

[1]劉歡，劉曉嵐，余萍，楊志勇，李剛，香菇多糖用于腫瘤化療患者的療效及安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，海峽藥學(xué)，2021（05）.

(責(zé)任編輯：劉思慧)