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2023年9月份美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù)顯示中國(guó)新開臨床試驗(yàn)數(shù)量環(huán)比下降60.2%

  • 2023-10-31 09:29
  • 作者:陳宇哲
  • 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

根據(jù)美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù),9月份全球新增由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)總數(shù)為862項(xiàng),新開臨床試驗(yàn)數(shù)量上升,較8月份增長(zhǎng)28.46%。單月新增臨床試驗(yàn)數(shù)量比2022年同期高23.67%。


9月份,新開臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的企業(yè)(機(jī)構(gòu))是阿斯利康,28項(xiàng);緊隨其后的是百時(shí)美施貴寶和輝瑞,分別為18項(xiàng)和14項(xiàng)。在全球單月新開臨床試驗(yàn)數(shù)量排名前十的企業(yè)中,增幅最大的是阿斯利康,新開臨床試驗(yàn)數(shù)量從8月份的6項(xiàng)增加至22項(xiàng),月增幅為266.67%;其次為羅氏,增幅為140%。排名前十的企業(yè)中,默沙東和輝瑞新開臨床試驗(yàn)數(shù)量下滑,降幅分別為17.65%和12.50%。


對(duì)比前三名企業(yè)(阿斯利康、百時(shí)美施貴寶和輝瑞)在適應(yīng)證和藥物類型方面的分布可知,三家主力公司競(jìng)爭(zhēng)最為激烈的領(lǐng)域?yàn)槊庖呦到y(tǒng)疾病領(lǐng)域,其次為傳染病領(lǐng)域。


新開臨床試驗(yàn)整體情況分析


從9月份新增臨床試驗(yàn)熱門適應(yīng)證領(lǐng)域來(lái)看,組織分類腫瘤仍為最主要的熱門研發(fā)領(lǐng)域,試驗(yàn)數(shù)量為127項(xiàng),相較8月份上升44.32%;其次為免疫系統(tǒng)疾病,數(shù)量相較于上月增長(zhǎng)35.42%。月增幅最高的熱門藥物為免疫檢查點(diǎn)抑制劑,單月增幅為85%。


新開臨床試驗(yàn)數(shù)量下滑的適應(yīng)證為傳染病和感染性疾病領(lǐng)域,降幅均為5.19%。本月熱門適應(yīng)證新開臨床試驗(yàn)相較于2022年同期未出現(xiàn)數(shù)量下降,同期增幅最高的領(lǐng)域?yàn)橄袤w及上皮瘤(詳見表1)。


對(duì)新開臨床試驗(yàn)藥物類型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn),9月份最為熱門的藥物類型仍為激酶抑制劑,相較于上月增長(zhǎng)了30.36%,相較于2022年同期增長(zhǎng)了52.08%;其次為腫瘤免疫藥物,環(huán)比增幅為35.42%,同比增幅為41.3%。月增幅最高的藥物類型是單克隆抗體,月增幅為40%,相較于2022年同期增長(zhǎng)16.67%(詳見表2)。


對(duì)臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn),當(dāng)月美國(guó)仍為臨床試驗(yàn)開展最為主要的國(guó)家,307項(xiàng);其次為中國(guó),78項(xiàng)。值得注意的是,中國(guó)新開臨床試驗(yàn)數(shù)量當(dāng)月下降明顯,環(huán)比下降60.20%,為三季度最低水平,也顯著低于2022年的平均值。


相較于8月份,熱門國(guó)家和地區(qū)新開臨床試驗(yàn)數(shù)量多呈現(xiàn)上升趨勢(shì),其中增幅最高的為法國(guó),增長(zhǎng)了257.14%,但是也低于2022年平均水平。


3A


外企在我國(guó)新開臨床試驗(yàn)大幅減少


對(duì)本年度在我國(guó)開展臨床試驗(yàn)的主要熱門企業(yè)(機(jī)構(gòu))進(jìn)行檢索可知,今年以來(lái),正大天晴已成為我國(guó)新開臨床試驗(yàn)最主要的貢獻(xiàn)機(jī)構(gòu),累計(jì)達(dá)35項(xiàng);其次為江蘇恒瑞,31項(xiàng);再次為阿斯利康和四川百利,均為21項(xiàng)。在我國(guó)新開臨床試驗(yàn)數(shù)量排名前十的企業(yè)還包括:榮昌生物,17項(xiàng);康方生物、齊魯制藥,均為14項(xiàng);信達(dá)生物、輝瑞,均為13項(xiàng);默沙東,12項(xiàng)。


跨國(guó)藥企在我國(guó)開展臨床試驗(yàn)的數(shù)量在三季度大幅減少,今年已經(jīng)無(wú)法成為貢獻(xiàn)臨床試驗(yàn)的主要機(jī)構(gòu)。唯一在9月份仍有新開臨床試驗(yàn)的跨國(guó)藥企為阿斯利康,僅新開1項(xiàng)。


江蘇恒瑞和信達(dá)生物本月新開臨床試驗(yàn)數(shù)量均降為零;齊魯制藥本月新開臨床試驗(yàn)也僅有1項(xiàng)。值得關(guān)注的是,本月新開臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的企業(yè)為四川百利,4項(xiàng),超過(guò)正大天晴(3項(xiàng))。四川百利全年貢獻(xiàn)新開臨床試驗(yàn)的總數(shù)量排名已提升至第三位,有望成為臨床試驗(yàn)新勢(shì)力。(陳宇哲)


(數(shù)據(jù)來(lái)源于美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù),標(biāo)簽間存在統(tǒng)計(jì)重復(fù),統(tǒng)計(jì)時(shí)間為2023年10月12日;中國(guó)部分?jǐn)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間為10月15日)


(責(zé)任編輯:陸悅)

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