亚洲真人无码永久在线观看,亚洲欧美日产综合在线网,亚洲精品国产a久久久久久,亚洲变态另类天堂av手机版,亚洲av美腿av丝袜

　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 日前，山東省藥品監(jiān)督管理局、山東省人力資源和社會(huì)保障廳聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)省級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)的若干措施》，提出設(shè)立檢查員專屬職稱等利好政策，成為又一促進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員（以下簡(jiǎn)稱藥品檢查員，含化妝品、醫(yī)療器械檢查員）隊(duì)伍發(fā)展的重磅文件。近年來(lái)，山東省在藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)方面不斷探索，早謀劃、重培訓(xùn)、強(qiáng)制度、嚴(yán)紀(jì)律，走出了人才培養(yǎng)的山東路徑。

　　提前研究謀劃，全國(guó)率先啟動(dòng)

　　山東在藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)方面一直走在全國(guó)前列。

　　早在2016年，《山東省食品藥品安全“十三五”規(guī)劃（2016-2020年）》即提出，建立一支適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管需要的食品藥品檢查員隊(duì)伍。2018年7月，山東省《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見(jiàn)》再次提出，建設(shè)適應(yīng)產(chǎn)業(yè)規(guī)模和監(jiān)管需求的專業(yè)化、職業(yè)化檢查員隊(duì)伍。

　　2019年，山東省藥監(jiān)局起草的《藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)和運(yùn)行機(jī)制調(diào)研報(bào)告》榮獲省政府優(yōu)秀調(diào)研報(bào)告三等獎(jiǎng)。同年3月，山東編辦批復(fù)，增加事業(yè)編制150名，專門(mén)用于引進(jìn)專業(yè)技術(shù)人員，建立藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍。這距離國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見(jiàn)》早了近4個(gè)月，山東藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)在全國(guó)一馬當(dāng)先。

　　適應(yīng)監(jiān)管需要，分類施策引進(jìn)

　　巢已筑，鳳何來(lái)？爭(zhēng)取到編制后，承擔(dān)檢查員日常管理工作的山東省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱山東中心）對(duì)如何快速高效地引進(jìn)檢查員這一問(wèn)題進(jìn)行了深入思考。經(jīng)系統(tǒng)謀劃，形成了“先急后緩、分類施策”的人才引進(jìn)思路。

　　新一輪機(jī)構(gòu)改革后，山東中心直接承擔(dān)全省3500多家企業(yè)的檢查任務(wù)。面對(duì)檢查需要，山東中心直接從市縣兩級(jí)原藥監(jiān)系統(tǒng)調(diào)任34名具備檢查員資格、工作經(jīng)驗(yàn)豐富、實(shí)踐能力突出的檢查員。在此基礎(chǔ)上，根據(jù)山東藥品、醫(yī)療器械、化妝品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和監(jiān)管現(xiàn)狀，山東中心進(jìn)一步引進(jìn)多層級(jí)、多領(lǐng)域的56名人員。該批次引進(jìn)人員涵蓋高、中、初三個(gè)層級(jí)，大多具備藥企研發(fā)經(jīng)歷或藥監(jiān)系統(tǒng)工作經(jīng)歷，極大拓展了檢查員隊(duì)伍結(jié)構(gòu)的寬度與深度。為適應(yīng)新階段、新格局需要，山東中心另公開(kāi)招聘了39名知識(shí)水平高、思想活躍、可塑性強(qiáng)的高學(xué)歷年輕人才，成為支撐山東中心長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的創(chuàng)新一代。

　　目前，經(jīng)過(guò)對(duì)藥品檢查員隊(duì)伍結(jié)構(gòu)的豐富和調(diào)整，山東中心編內(nèi)人員已達(dá)201人，隊(duì)伍規(guī)模在全國(guó)同類機(jī)構(gòu)中處于領(lǐng)先地位，已初步形成專業(yè)結(jié)構(gòu)多樣、知識(shí)領(lǐng)域豐富、年齡層次合理的省級(jí)檢查員隊(duì)伍，具有國(guó)際級(jí)檢查員4人、國(guó)家級(jí)檢查員49人、省級(jí)以上檢查員166人，成為保障人民群眾用藥安全的強(qiáng)勁力量。

　　多元培訓(xùn)體系，加速能力提升

　　隨著檢查員隊(duì)伍組建的基本完成，對(duì)于如何用好這支隊(duì)伍成為接下來(lái)工作的重點(diǎn)。山東中心圍繞“干什么”“如何建”“怎么管”三個(gè)方面，進(jìn)行了統(tǒng)籌規(guī)劃，探索實(shí)施了一系列能力提升的創(chuàng)新舉措。

　　山東中心今年啟動(dòng)實(shí)施檢查員能力提升工程“卓越計(jì)劃”，著力構(gòu)建和完善職業(yè)化檢查員培訓(xùn)體系，構(gòu)建起一支滿足藥品全生命周期監(jiān)管要求的檢查員隊(duì)伍?！白吭接?jì)劃”重點(diǎn)推進(jìn)22個(gè)項(xiàng)目，計(jì)劃利用三年時(shí)間培養(yǎng)至少130名優(yōu)秀檢查組長(zhǎng)、至少110名國(guó)家級(jí)檢查員；建立30個(gè)實(shí)訓(xùn)基地，舉辦40次以上實(shí)訓(xùn)；完成50項(xiàng)審評(píng)檢查技術(shù)指導(dǎo)文件；省級(jí)檢查員培訓(xùn)覆蓋率達(dá)到100%。

　　與此同時(shí)，山東中心今年還組織開(kāi)展“我的業(yè)務(wù)我來(lái)講”主題講座，讓中心每位職工都能成為主講人?；顒?dòng)堅(jiān)持“缺什么、補(bǔ)什么”“干什么、學(xué)什么”的原則，鼓勵(lì)新入職檢查員走上講臺(tái)，結(jié)合學(xué)習(xí)情況和工作實(shí)際，講業(yè)務(wù)，講思考，講問(wèn)題，以提升審評(píng)檢查工作能力水平和綜合素養(yǎng)為重點(diǎn)。每次培訓(xùn)視頻都會(huì)上傳到中心工作群供全體人員學(xué)習(xí)，促進(jìn)雙向?qū)W習(xí)、雙向提升。目前，“我的業(yè)務(wù)我來(lái)講”主題講座已累計(jì)開(kāi)展26期，共有73名職工走上講臺(tái)、培訓(xùn)1000余人次。

　　山東中心堅(jiān)持理論培訓(xùn)與實(shí)踐訓(xùn)練并重，與多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)建立常態(tài)化合作機(jī)制，定期組織檢查員前往學(xué)習(xí)，用“沉浸式”實(shí)訓(xùn)模式提高實(shí)操技能。今年以來(lái)，山東中心檢查員參加各類培訓(xùn)實(shí)訓(xùn)160余次，各類研討、座談會(huì)議110余次。選派業(yè)務(wù)骨干到國(guó)家藥監(jiān)局及相關(guān)單位、省局掛職鍛煉近30人次。

　　多元而精準(zhǔn)的培訓(xùn)體系，有效提升了新進(jìn)檢查員的能力水平，目前山東中心大多數(shù)檢查員已經(jīng)具備獨(dú)立檢查能力。截至10月底，山東中心完成各類藥品檢查992家次，其中藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查完成全年任務(wù)量的94.6%；藥品市場(chǎng)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查任務(wù)超額完成；國(guó)家藥監(jiān)局核查中心委托的聯(lián)合核查，任務(wù)接收量和完成量均居全國(guó)第二；醫(yī)療器械檢查532家次，檢查總量是去年的2.8倍，年度監(jiān)督檢查任務(wù)已全部提前完成。

　　強(qiáng)化制度建設(shè)，鍛造藥監(jiān)鐵軍

　　如何管理好龐大的檢查員隊(duì)伍？山東中心黨委書(shū)記、主任肖杰表示，堅(jiān)持把制度建設(shè)放在重要位置，形成按制度管人、按制度辦事的良好局面，確保審評(píng)檢查事業(yè)發(fā)展的行穩(wěn)致遠(yuǎn)。

　　針對(duì)檢查員隊(duì)伍的極速擴(kuò)充導(dǎo)致機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員管理和業(yè)務(wù)流程的變化，山東中心加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè)，全面修訂質(zhì)量管理手冊(cè)、質(zhì)量體系程序文件和檢查工作手冊(cè)，梳理了41項(xiàng)業(yè)務(wù)清單，制修訂管理制度文件30余項(xiàng)。今年5月，山東中心以零缺陷順利通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系再認(rèn)證。

　　為規(guī)范檢查工作，提升檢查質(zhì)量，去年以來(lái)，山東中心陸續(xù)制修訂了《檢查員管理辦法》《檢查員選派管理程序》《藥品生產(chǎn)檢查員管理程序》《疫苗派駐檢查工作程序》《二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量體系核查交接制度》等程序文件28個(gè)、體系文件19個(gè)，有力地規(guī)范了檢查工作的開(kāi)展。與此同時(shí)，山東中心成立了檢查報(bào)告質(zhì)量管理委員會(huì)，定期對(duì)檢查員撰寫(xiě)的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告質(zhì)量進(jìn)行試評(píng)估，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)提升。此外，為有效提高現(xiàn)場(chǎng)檢查效能，山東中心還合理確定檢查員隊(duì)伍規(guī)模，推行“藥品檢查量化”工作，制定《現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表》，確保檢查工作科學(xué)高效。

　　廉政是檢查員工作的生命線。為強(qiáng)化檢查員廉政意識(shí)，山東中心出臺(tái)了《檢查工作行為規(guī)范正面負(fù)面清單》《利益沖突防范管理規(guī)定》《風(fēng)險(xiǎn)管理程序》《檢查員考核評(píng)價(jià)管理制度》等20余項(xiàng)制度程序文件，修訂了《黨風(fēng)廉政監(jiān)督卡》及管理程序，嚴(yán)格落實(shí)廉政約談和抽查回訪制度，實(shí)現(xiàn)了廉政風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管理。

　　風(fēng)勁帆滿踏征程，破浪前行譜新篇。山東省將在加強(qiáng)職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)的道路上，立足新發(fā)展階段藥品監(jiān)管新形勢(shì)、新任務(wù)、新要求，行穩(wěn)致遠(yuǎn)，打造一支不斷滿足人民群眾用藥需求的藥監(jiān)鐵軍。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：張可欣)