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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 為進一步強化疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，確保上市產(chǎn)品合法、安全、有效，近日，安徽省藥監(jiān)局召開疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管線上會議，全省146家疫情防控醫(yī)療器械注冊人的企業(yè)負責人和省局各分局、工作站相關(guān)人員參加會議。

　　會議要求，疫情防控醫(yī)療器械注冊人要全面強化意識，嚴守法律法規(guī)底線，嚴禁生產(chǎn)無證產(chǎn)品、未經(jīng)許可生產(chǎn)、在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地生產(chǎn)等“9種行為”；切實加強人員培訓(xùn)、體系文件、關(guān)鍵物料等“5項管理”；嚴格做到按照產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)、保持質(zhì)量管理體系有效運行、依法加強受托企業(yè)管理、長期停產(chǎn)報告等“11個必須”，全面落實企業(yè)質(zhì)量安全責任。

　　會議強調(diào)，各分局要深刻認識疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管的重要性、長期性和復(fù)雜性，進一步加強疫情防控醫(yī)療器械風(fēng)險管理，對照風(fēng)險清單精準施策，有效防范化解風(fēng)險；要全面掌握轄區(qū)企業(yè)生產(chǎn)動態(tài)，強化日常監(jiān)管，嚴防嚴管嚴控全省上市疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。（楊成松 謝永春）

(責任編輯：常靖婕)