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　　藥品檢驗(yàn)檢測(cè)是藥品監(jiān)管體系的重要組成部分，為藥品監(jiān)管提供了重要技術(shù)支撐。《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)劃》）對(duì)加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)進(jìn)行了專(zhuān)門(mén)部署，將檢驗(yàn)檢測(cè)能力提升工程列為10個(gè)重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目之一，并將藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力明顯提升列為“十四五”時(shí)期主要發(fā)展目標(biāo)。

　　當(dāng)前，黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)藥品安全提出了新的更高要求，人民群眾對(duì)藥品質(zhì)量和安全有更高期盼。作為藥品監(jiān)管技術(shù)支撐的一部分，提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力對(duì)守住藥品質(zhì)量安全防線(xiàn)有著重要意義，在進(jìn)一步保護(hù)和促進(jìn)人民群眾身體健康過(guò)程中起著重要作用。各級(jí)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要以《規(guī)劃》為引領(lǐng)，落實(shí)好各項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力提升工程要求，為滿(mǎn)足人民群眾健康需求做好技術(shù)支撐。

　　提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力，要持續(xù)完善檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)。要加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和平臺(tái)建設(shè)，構(gòu)建以中國(guó)食品藥品檢定研究院為龍頭、國(guó)家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為骨干、省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為依托的完善科學(xué)權(quán)威的藥品、醫(yī)療器械和化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)體系；要加快建設(shè)化妝品禁限用物質(zhì)檢驗(yàn)檢測(cè)和安全評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室，補(bǔ)齊檢驗(yàn)檢測(cè)能力短板。

　　提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力，要進(jìn)一步增強(qiáng)疫苗檢驗(yàn)檢測(cè)能力。批簽發(fā)是疫苗檢驗(yàn)檢測(cè)的重要環(huán)節(jié)，要對(duì)標(biāo)國(guó)際前沿技術(shù)，不斷提高疫苗批簽發(fā)質(zhì)量和效率。要加快建設(shè)藥品監(jiān)管相關(guān)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，開(kāi)展創(chuàng)新疫苗及生物技術(shù)產(chǎn)品等藥品評(píng)價(jià)與檢定方面的研究。要推動(dòng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)所在省份及部分疫苗使用大省的省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)批簽發(fā)能力建設(shè)，積極推進(jìn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)疫苗主要品種批簽發(fā)能力。

　　提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力，要不斷強(qiáng)化中藥民族藥檢驗(yàn)檢測(cè)能力。中醫(yī)藥是中華民族的傳統(tǒng)瑰寶。要科學(xué)整合現(xiàn)有數(shù)據(jù)資源，建立中藥民族藥分子生物學(xué)基因庫(kù)、國(guó)家中藥標(biāo)本數(shù)字化平臺(tái)，分地域建設(shè)中藥外源性污染物檢測(cè)與安全性評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)，構(gòu)建中藥外源性有害殘留物監(jiān)測(cè)體系。要開(kāi)展中藥民族藥質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)的新技術(shù)、新方法研究，進(jìn)一步提升對(duì)藏藥、蒙藥、維藥等民族藥的檢測(cè)能力。

　　提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力，要全面加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)。國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)著重瞄準(zhǔn)國(guó)際技術(shù)前沿，強(qiáng)化重點(diǎn)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)。地方各級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)針對(duì)日常和應(yīng)急檢驗(yàn)需求，補(bǔ)齊能力短板。省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要結(jié)合監(jiān)管需求和監(jiān)管轄區(qū)范圍內(nèi)藥品產(chǎn)業(yè)實(shí)際情況等，加強(qiáng)省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)硬件設(shè)施建設(shè)，強(qiáng)化人員培訓(xùn)，開(kāi)展能力提升建設(shè)。要加強(qiáng)對(duì)市縣級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，不斷提升市縣級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)能力，使基層檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)成為省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的有益補(bǔ)充。

　　科學(xué)永無(wú)止境，實(shí)踐永無(wú)止境，提升藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力永遠(yuǎn)在路上。我們要密切關(guān)注現(xiàn)代科技在檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用，深鉆細(xì)研、精益求精，增強(qiáng)運(yùn)用新技能破解藥品檢驗(yàn)檢測(cè)難題的能力，為守護(hù)人民群眾用藥安全提供更好保障。

(責(zé)任編輯：王哲涵)