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　　“居安思危，思則有備，有備無患?！?/p>

　　藥品安全是最基本的公共安全，直接關系公眾生命健康和社會穩(wěn)定。加強藥品應急體系和能力建設，對切實維護藥品安全形勢穩(wěn)定尤為重要?！丁笆奈濉眹宜幤钒踩按龠M高質量發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）對健全應急管理制度作了專門部署，對加強應急體系和能力建設提出具體要求。加強應急體系和能力建設，需要著眼推進藥品監(jiān)管治理體系和治理能力現(xiàn)代化，把相關要求貫徹落實到應急管理和處置工作的各方面各環(huán)節(jié)。

　　加強應急體系和能力建設，要把監(jiān)測預警放在首位。預防是最經濟、最有效的風險治理策略。提升早期監(jiān)測預警能力，是將風險消滅在萌芽狀態(tài)的重要舉措。要以《規(guī)劃》為引領，以貫徹落實《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》為契機，加強前瞻性謀劃、全局性思考，強化底線思維，把監(jiān)測預警體系和能力建設擺到重要位置。各級人民政府要健全監(jiān)測預警體系和應急管理機制，強化應對突發(fā)重特大公共衛(wèi)生事件中檢驗檢測、體系核查、審評審批、監(jiān)測評價等工作的統(tǒng)一指揮與協(xié)調，提高藥品監(jiān)管機構的應急處置能力。要建立國家參考品原料樣本應急調用機制，維護應急檢驗設備設施，強化應急關鍵技術研發(fā)，夯實應急管理制度和科技基礎。

　　加強應急體系和能力建設，要持續(xù)做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控。當前，全球新冠肺炎疫情仍在蔓延，我國應急管理體系和能力建設持續(xù)面臨考驗。要時刻繃緊疫情防控這根弦，嚴之又嚴、慎之又慎抓好疫情常態(tài)化防控各項工作。要加強對防控所需藥品醫(yī)療器械應急研發(fā)、檢驗檢測、體系核查、審評審批、監(jiān)測評價等工作的統(tǒng)一指揮與協(xié)調，完善協(xié)助藥品醫(yī)療器械緊急研發(fā)攻關機制，對防控所需疫苗、治療藥物、醫(yī)療器械設立專門綠色通道，隨報隨審。要在疫情防控工作中體現(xiàn)高效率，在質量不松懈的同時保障市場供應，確保在疫情防控工作中心中有底、手中有策。

　　加強應急體系和能力建設，要健全應急管理制度機制。要完善藥品安全突發(fā)事件應急預案，健全應急審評審批、檢驗檢測、監(jiān)督檢查機制，完善藥品儲備和供應制度，確保質量安全和上市供應兩不誤。要在風險監(jiān)測、預警研判、應急處置中發(fā)揮制度支撐作用，切實做到風險發(fā)現(xiàn)最早、應急處置最快。

　　加強應急體系和能力建設，要培養(yǎng)提升應急處置能力，實施應急能力提升項目。要將應急管理作為藥品監(jiān)管干部教育培訓的重點內容，不斷強化“全員應急”意識。建立藥品安全應急演練案例庫，加強應急能力培訓和實戰(zhàn)演練。各級藥監(jiān)部門應開展常態(tài)化藥品安全應急演練，并在演練后組織演練評估，強化部門協(xié)同，做好應急處置的各項準備，不斷提升突發(fā)事件的應急處置能力，妥善應對可能發(fā)生的藥品安全事件。要強化輿論引導能力，牢牢掌握輿論引導主動權和主導權，主動回應社會關切、做好解疑釋惑工作，著力營造應急處置的有利社會環(huán)境。

(責任編輯：王哲涵)