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安徽省藥監(jiān)局創(chuàng)新檢查員培養(yǎng)成長路徑

  • 2022-06-30 09:09
  • 作者:楊成松 朱海良
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 為快速提升藥品生產(chǎn)檢查員業(yè)務(wù)素質(zhì)和檢查能力,讓“新鮮血液”給職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè)注入源源不斷的動力,安徽省藥監(jiān)局創(chuàng)新檢查員培養(yǎng)成長路徑,選派國家級藥品GMP檢查員到中心采用“1對1”或“1對多”方式開展“幫教”工作。自今年3月以來,新入職的19名藥品生產(chǎn)檢查員的“幫教”工作扎實有序推進。


  制定工作方案,細化成長路徑。方案中,明確了“幫教”工作目標、工作內(nèi)容、工作安排和工作要求。計劃通過為期12個月的“幫教”,積極探索藥品檢查員培養(yǎng)體系建設(shè),督促引導新進人員迅速適應(yīng)崗位、提升業(yè)務(wù)水平,使新入職檢查員能夠勝任檢查員工作,基本具備初級檢查員的能力。


  注重理論培訓,筑牢專業(yè)基礎(chǔ)。該局組織開展藥品GMP的相關(guān)專題培訓,包括正文和附錄解讀、污染控制策略、培養(yǎng)基模擬灌裝、除菌過濾、生產(chǎn)過程控制等內(nèi)容,并組織藥品GMP檢查知識測試。


  強化現(xiàn)場帶教,提高實踐技能。組織新入職的藥品生產(chǎn)檢查員到企業(yè)實地參加GMP檢查工作,在制定檢查方案、實施現(xiàn)場檢查、撰寫檢查報告、審核缺陷整改、撰寫綜合評定報告等方面加以指導,截至目前,已帶領(lǐng)新入職藥品生產(chǎn)檢查員到企業(yè)參加GMP檢查25人次。


  建立成長檔案,嚴格工作要求。在“幫教”工作中,國家級藥品GMP檢查員言傳身教,指導新入職藥品生產(chǎn)檢查員嚴格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,每周至少與新入職藥品生產(chǎn)檢查員進行一次交流,審閱檢查報告,給出詳盡的點評。(楊成松 朱海良)


(責任編輯:常靖婕)

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