江西省藥監(jiān)局跑出藥品場(chǎng)地變更“加速度”
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者譚彩丹) 近日,江西省藥監(jiān)局藥品場(chǎng)地變更試點(diǎn)備案程序取得階段性進(jìn)展:江西省藥監(jiān)局按照優(yōu)化程序?yàn)樵撌杉移髽I(yè)辦理10個(gè)品種的藥品注冊(cè)證書生產(chǎn)地址的變更,每個(gè)品種提速上市時(shí)間百余日,為企業(yè)節(jié)約生產(chǎn)成本數(shù)百萬元。
為支持企業(yè)升級(jí)改造,加快藥品場(chǎng)地變更進(jìn)度,加快藥品上市速度,今年4月,江西省藥監(jiān)局推出藥品注冊(cè)證書變更生產(chǎn)地址優(yōu)化備案程序試點(diǎn)政策,對(duì)江西省政府領(lǐng)導(dǎo)掛點(diǎn)重大項(xiàng)目、臨床急需重點(diǎn)品種等試點(diǎn)優(yōu)化備案程序,縮減受理、審評(píng)、審查等各階段時(shí)限,減免前置藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查和抽樣檢驗(yàn)。
江西省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,江西省藥監(jiān)局將不斷加強(qiáng)備案后審查和日常監(jiān)管、跟蹤檢查、監(jiān)督抽檢以及基于風(fēng)險(xiǎn)的后置注冊(cè)核查,依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,全力保障藥品質(zhì)量安全。同時(shí)將積極總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)、推廣試點(diǎn)成效,努力開創(chuàng)藥品監(jiān)管事業(yè)嶄新局面。
(責(zé)任編輯:張可欣)
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