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　　為切實加強特殊藥品監(jiān)管，嚴(yán)防流弊事件發(fā)生，近日，黑龍江省藥監(jiān)局稽查七處執(zhí)法人員在前期開展風(fēng)險隱患排查的基礎(chǔ)上，到伊春市興安新藥特藥有限責(zé)任公司開展特殊藥品風(fēng)險隱患排查“回頭看”。

　　突出檢查重點，加強風(fēng)險排查。以特殊藥品儲存的安全性、購銷渠道的合法性、經(jīng)營行為的合規(guī)性、數(shù)據(jù)上傳的準(zhǔn)確性和票賬貨款的一致性作為檢查重點，重點檢查特殊藥品的購進渠道、銷售去向、資質(zhì)審核、從業(yè)人員管理、儲存條件、安全設(shè)施設(shè)備、電子監(jiān)控等情況，確保每一粒、每一片、每一支特殊藥品都來源可查、去向可追。通過檢查發(fā)現(xiàn)，企業(yè)能夠按照法律法規(guī)和企業(yè)規(guī)章制度要求，嚴(yán)格管控特殊藥品購進、銷售，做到出現(xiàn)異常情況能及時有效控制和防止特殊藥品流弊。

　　堅持普法宣貫，壓實主體責(zé)任。采用“誰執(zhí)法、誰普法”的一體化檢查模式，將普法宣貫、咨詢答疑、警示約談貫穿于監(jiān)督檢查中，明確監(jiān)管“硬要求”，優(yōu)化普法“軟服務(wù)”，加大與企業(yè)溝通交流，在企業(yè)經(jīng)營、員工培訓(xùn)、內(nèi)部管理等方面的法律需求，及時提供培訓(xùn)指導(dǎo)，充分發(fā)揮法律法規(guī)指引作用。通過一體化檢查，進一步增強了企業(yè)的主體責(zé)任意識，提高了企業(yè)的風(fēng)險管理水平和規(guī)范化程度。

　　加強延伸檢查，防范風(fēng)險隱患。在特殊藥品檢查的基礎(chǔ)上，同步開展轄區(qū)特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)專項檢查，重點檢查購貨方資質(zhì)證明材料、采購人員身份證明、客戶檔案的建立、指定專人負(fù)責(zé)、簽訂購銷合同、銷售票據(jù)管理和結(jié)算資金流向以及藥品進貨驗收情況；檢查是否使用現(xiàn)金進行交易等。切實從思想上和行動上防止特殊管理藥品從藥用渠道流失。

　　下一步，稽查七處將繼續(xù)強化特殊藥品監(jiān)管力度，堅持做到及早發(fā)現(xiàn)問題、及時處理問題、迅速消除安全隱患，確保特殊藥品流向安全、清晰，有力地保證轄區(qū)特殊藥品安全。

(責(zé)任編輯：張可欣)