高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)反轉(zhuǎn) 市場變化幾何?
中國食品藥品網(wǎng)訊 11月15日晚,國家衛(wèi)生健康委官方微信公眾號(hào)“健康中國”發(fā)布文章,對前兩天《中國高血壓臨床實(shí)踐指南》推薦下調(diào)高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)的事項(xiàng)進(jìn)行了回應(yīng)。文章稱,國家未對成人高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)整,我國成人高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)依舊為140/90mmHg(毫米汞柱)。
這一回應(yīng)不僅令高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)問題再次成為社會(huì)各界熱議的話題,也讓資本市場再度對高血壓用藥市場做出反應(yīng)。
診斷標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整出現(xiàn)反轉(zhuǎn)
11月13日,一份由國家心血管病中心、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)等學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)共同制定的《中國高血壓臨床實(shí)踐指南》(以下簡稱《指南》)推薦將高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)由≥140/90mmHg下調(diào)至≥130/80mmHg。
據(jù)悉,此次調(diào)整主要是基于觀察性研究、臨床試驗(yàn)和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評估積累的證據(jù)。
雖然是“推薦”,但《指南》的公開還是引起社會(huì)強(qiáng)烈反應(yīng)。有業(yè)內(nèi)人士推測,按照《指南》推薦的診斷標(biāo)準(zhǔn)估算,我國將增加近3億高血壓患者,屆時(shí)我國高血壓患者數(shù)量將接近5億,約1/3的國人都將成為高血壓患者。一時(shí)間,“我‘被高血壓’了”等類似語言見于網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)。
然而2天后,事情卻迎來了反轉(zhuǎn)。
11月15日晚,國家衛(wèi)生健康委官方微信公眾號(hào)“健康中國”發(fā)布文章稱,國家未對成人高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)整。文章指出,2005年、2010年、2017年國家衛(wèi)生行政部門發(fā)布的宣傳教育要點(diǎn)、防治指南、臨床路徑等均明確:成人高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)為非同日3次血壓超過140/90mmHg。
文章還明確,國家對于高血壓等疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)的制發(fā)有規(guī)范程序要求。由專業(yè)機(jī)構(gòu)、行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)、個(gè)人等自行發(fā)布的指南、共識(shí)等,為專家的研究成果,不作為國家疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)。
《指南》的制訂者之一、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院心內(nèi)科李勇教授在接受媒體采訪時(shí)則表示,《指南》的制訂有充分的研究證據(jù)和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)作支撐。建議調(diào)整中國高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn),是為了最大程度地減少因血壓持續(xù)升高而導(dǎo)致的心肌梗死、腦卒中等更為嚴(yán)重疾病的發(fā)生。
記者注意到,《指南》中也推薦,心血管危險(xiǎn)分層為非高危即收縮壓130~139mmHg和/或舒張壓80~89mmHg的患者,伴0~2個(gè)心血管危險(xiǎn)因素,可進(jìn)行3~6個(gè)月的生活方式干預(yù),若收縮壓仍≥130mmHg和/或舒張壓≥80mmHg,可考慮啟動(dòng)降壓藥物治療。同時(shí),《指南》還建議,所有高血壓患者均應(yīng)進(jìn)行生活方式干預(yù)。
用藥市場擴(kuò)容有限
高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)問題在引起公眾熱議的同時(shí),也給高血壓用藥市場也帶來了不小的波動(dòng)。
《指南》發(fā)布后的第二日即11月14日,華海藥業(yè)、力生藥等部分具有高血壓產(chǎn)品的上市公司的股票價(jià)格有不同程度上漲,如華海藥業(yè)當(dāng)天股價(jià)上漲了6.09%,力生藥業(yè)當(dāng)天股價(jià)上漲了5.51%。而在國家衛(wèi)生健康委發(fā)文明確高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)并未改變后,上述企業(yè)的股票價(jià)格又出現(xiàn)了不同程度的回調(diào),如華海藥業(yè)16日股價(jià)下跌了3.96%,力生藥業(yè)16日股價(jià)下跌了2.13%。
“即使診斷標(biāo)準(zhǔn)下調(diào)為130/80mmHg,高血壓用藥市場擴(kuò)容也十分有限。”北京同仁堂安牛專銷公司副總經(jīng)理張宏宇直言。
他表示,如果診斷標(biāo)準(zhǔn)按《指南》推薦進(jìn)行下調(diào),中國高血壓患者數(shù)量會(huì)大幅增多,但在這些新增的高血壓患者中,很大一部分是沒有頭暈、惡心等相關(guān)癥狀,通過飲食、運(yùn)動(dòng)等行為干預(yù)即可,只有很少的部分人群有癥狀會(huì)去就醫(yī);但即便在這些就醫(yī)的人群中,絕大部分還是會(huì)采取行為干預(yù),以避免長期服用藥物。
“真正用藥的這部分患者對于千億高血壓用藥市場而言可以說是冰山一角。特別是在高血壓藥物進(jìn)入國家集采后,價(jià)格已大幅降低。”張宏宇說。
至于集采,記者發(fā)現(xiàn),在第七批國家藥品集采中,硝苯地平緩釋片最低中標(biāo)價(jià)為2.1元(20mg*50片/瓶),每片僅0.042元;此外,硝苯地平控釋片和美托洛爾緩釋片兩種降壓藥物最低中標(biāo)價(jià)分別為3.69元(30mg*6片/板*1板/盒)和4.6元(47.5mg*7片/盒)。很顯然,相對較低的藥物價(jià)格,也使得增加的部分患者難以在千億元高血壓用藥市場掀起波瀾。
北京百思力營銷策劃有限公司總經(jīng)理王恒也持同樣觀點(diǎn)。他認(rèn)為,如果高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)下調(diào),新增加的患者中大部分可能為青年人。對于這部分人群,正如《指南》中所推薦的,如果沒有伴隨其他危險(xiǎn)因素,多數(shù)是不需要藥物干預(yù)的。
中成藥企業(yè)或?qū)⒂瓉砝?/strong>
盡管高血壓市場相對穩(wěn)定,但業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,中成藥企業(yè)或?qū)⒛軓闹蝎@益。
眾所周知,高血壓是嚴(yán)重危害人類健康的常見疾病,對心、腦、腎等靶器官的損傷明確,臨床上多以頭暈頭痛、耳鳴健忘、失眠多夢等為主要表現(xiàn)。而中醫(yī)認(rèn)為,高血壓的發(fā)生是由于飲食不節(jié)、情志失調(diào)、年老體衰等因素,引起肝脾不和、陰陽失調(diào)、肝腎虧虛等機(jī)體變化所致。
在張宏宇看來,中成藥的優(yōu)勢就在于可以針對不同癥狀或體質(zhì)從不同的角度解決血壓高的問題,如應(yīng)用安神類藥物緩解失眠多夢的癥狀,進(jìn)而使血壓回到正常范圍,也可以用疏風(fēng)解熱、理氣、養(yǎng)陰、活血等不同功效的藥物從不同角度進(jìn)行調(diào)理,使血壓恢復(fù)正常,減少高血壓帶來的危害。
王恒表示,高血壓是一種慢性疾病,并且無法根治。相較于藥效快、降壓效果好、服藥周期長的西藥,中成藥藥性更加緩和,不會(huì)產(chǎn)生依賴性,也不會(huì)出現(xiàn)停藥反跳現(xiàn)象。因此也更容易為那些血壓處于正常高值,即正常血壓與確診高血壓之間的人群所接受。
“雖然高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)并未調(diào)整,但公眾對于血壓健康的關(guān)注程度得到了前所未有的提升,中成藥企業(yè)可以以此為契機(jī),加快以臨床經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)的循證醫(yī)學(xué)研究,擴(kuò)大中成藥在慢性病防治中的優(yōu)勢?!睆埡暧畋硎尽#ǜ都眩?/p>
(責(zé)任編輯:王哲涵)
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