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山東明確2023年全省醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作

  • 2023-02-10 14:47
  • 作者:齊桂榕
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 2月9日,山東省藥監(jiān)局召開2023年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作視頻會議。會議傳達(dá)了全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議精神,總結(jié)2022年工作,分析當(dāng)前形勢,部署2023年重點(diǎn)任務(wù)。山東省藥監(jiān)局黨組成員、副局長、二級巡視員任紹彥出席會議并講話。


  會議充分肯定了2022年醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得的新成效,分析了疫情防控新階段對醫(yī)療器械監(jiān)管提出的新任務(wù)、新要求,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在的新問題、新風(fēng)險,以及中國式現(xiàn)代化帶來的新機(jī)遇、新挑戰(zhàn)。會議強(qiáng)調(diào),當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管面臨新形勢,必須慎終如始,持續(xù)加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,持之以恒抓好醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用全過程質(zhì)量監(jiān)管,在推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管體系和能力現(xiàn)代化的進(jìn)程中展示更大擔(dān)當(dāng),實現(xiàn)更大作為,做出更大貢獻(xiàn)。


  會議明確2023年全省醫(yī)療器械監(jiān)管六項重點(diǎn)工作:一要抓好防疫器械保產(chǎn)保供,以從零開始再出發(fā)狀態(tài),服務(wù)重點(diǎn)產(chǎn)品上市,持續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管,全面服務(wù)疫情防控大局;二要深化審評審批制度改革,積極融入國家和全省發(fā)展大局,持續(xù)完善注冊技術(shù)支撐,全面強(qiáng)化產(chǎn)品注冊管理,以更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展;三要抓實抓細(xì)各方責(zé)任落實,堅持將責(zé)任落實作為推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的關(guān)鍵抓手,持續(xù)構(gòu)建地方屬地、部門監(jiān)管、企業(yè)主體三位一體責(zé)任體系,全面提升監(jiān)管工作效能;四要開展醫(yī)療器械分級監(jiān)管,制定分級監(jiān)管細(xì)化規(guī)定,明確監(jiān)管級別劃分原則,以及對不同監(jiān)管級別醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查形式、頻次和覆蓋率,全面提高科學(xué)監(jiān)管水平;五要縱深推進(jìn)各項專項整治,以防疫器械、醫(yī)美器械、隱形眼鏡等風(fēng)險高、使用廣的產(chǎn)品為整治重點(diǎn),進(jìn)一步落實分級監(jiān)管、信用監(jiān)管、協(xié)同監(jiān)管要求,全面防控質(zhì)量安全風(fēng)險;六要嚴(yán)肅處置網(wǎng)絡(luò)銷售線索,從快從嚴(yán)查處網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為,積極探索網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管有效方式,全面凈化網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境。


  山東省藥監(jiān)局相關(guān)處室、單位、區(qū)域檢查第一分局有關(guān)負(fù)責(zé)同志在主會場參會,各市市場監(jiān)管局、行政審批服務(wù)局和山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二至六分局有關(guān)負(fù)責(zé)同志和工作人員在分會場參會。濟(jì)南、煙臺、威海、臨沂、濱州市市場監(jiān)管局和濟(jì)寧市行政審批服務(wù)局以及山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局、第四分局作了交流發(fā)言。(齊桂榕)


(責(zé)任編輯:張可欣)

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