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福建召開2023年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作暨風(fēng)險分析會

  • 2023-03-03 10:00
  • 作者:李易真
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 2月27日,福建省藥監(jiān)局召開2023年藥品生產(chǎn)監(jiān)管及風(fēng)險分析會。會議總結(jié)了2022年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作情況,并對2023年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作作出安排部署。福建省藥監(jiān)局黨組成員、藥品安全總監(jiān)鄭純出席會議并講話。


  會議聽取了福州、廈門、三明等藥品稽查辦公室對2022年轄區(qū)內(nèi)開展的藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作總結(jié),福建省藥監(jiān)局審評中心、核查中心分別匯報了2022年度福建省上市許可持有人藥品不良反應(yīng)報告情況及高風(fēng)險品種GMP符合性檢查工作情況。


  會議強(qiáng)調(diào),2023年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要厘清藥品生產(chǎn)監(jiān)管部門職責(zé)分工,理順?biāo)幤飞a(chǎn)監(jiān)管與其他相關(guān)業(yè)務(wù)處室、直屬單位的業(yè)務(wù)關(guān)系,暢通信息傳遞渠道,形成監(jiān)管合力;落實好國家藥監(jiān)局部署的專項檢查,將國家藥監(jiān)局部署的專項檢查和日常監(jiān)管檢查有機(jī)結(jié)合,有針對性地開展檢查,節(jié)約行政檢查成本,減輕企業(yè)負(fù)擔(dān);推進(jìn)智慧監(jiān)管,在國家藥監(jiān)局信用檔案和品種檔案兩個平臺的基礎(chǔ)上,加快推進(jìn)福建省智慧監(jiān)管平臺建設(shè),幫助檢查員在短時間內(nèi)掌握企業(yè)的基本情況,為高效準(zhǔn)確地開展檢查提供依據(jù);加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè),持續(xù)加強(qiáng)廉政風(fēng)險防范,深化廉政教育,打造一支廉潔自律、業(yè)務(wù)過硬的藥品生產(chǎn)監(jiān)管隊伍。


  會議還就《福建省藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查工作程序(征求意見稿)》《福建省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》《2023年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作計劃》三份文件進(jìn)行研究討論。(李易真)


(責(zé)任編輯:張可欣)

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