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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 （記者譚彩丹）5月29日至31日，江西省藥監(jiān)局在南昌舉辦全省外聘藥品GMP檢查員培訓(xùn)班，以進(jìn)一步加強(qiáng)江西省外聘藥品GMP檢查員隊(duì)伍建設(shè)，促進(jìn)全省藥品監(jiān)管和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。全省外聘藥品GMP檢查員、藥品生產(chǎn)處全體人員共計(jì)110余人參加培訓(xùn)。

　　江西省藥監(jiān)局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)指出，外聘藥品GMP檢查員既是藥品GMP檢查員的有機(jī)組成部分，又是藥品GMP檢查的重要依靠力量，外聘藥品GMP檢查員的能力決定全省的監(jiān)管能力。加強(qiáng)能力培訓(xùn)，既是建設(shè)一支職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化監(jiān)管隊(duì)伍的需要，又是實(shí)現(xiàn)監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化的需要，更是加入國(guó)際藥品檢查合作計(jì)劃的需要。檢查員要充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)外聘藥品檢查員培訓(xùn)的重要意義，增強(qiáng)責(zé)任感、使命感，強(qiáng)化政治理論學(xué)習(xí)、法律法規(guī)學(xué)習(xí)和綜合能力學(xué)習(xí)，不斷提高藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查能力。藥品GMP檢查具有鮮明的政治性、高度的政策性、極強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)性、固有的風(fēng)險(xiǎn)性和基本的服務(wù)性，檢查員要嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)決守住藥品安全底線(xiàn)，高水平保證藥品安全，要正確處理與企業(yè)的關(guān)系，形成新型清親政商關(guān)系，堅(jiān)決守住廉潔自律底線(xiàn)，確保檢查員隊(duì)伍安全。

　　本次培訓(xùn)邀請(qǐng)江西省內(nèi)外資深國(guó)家級(jí)藥品檢查員以及省內(nèi)長(zhǎng)期從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作的專(zhuān)家圍繞純B證藥品生產(chǎn)許可檢查、藥品共線(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、藥品上市后變更判定、藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查、生物制品（含血液制品）的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、注射劑受托生產(chǎn)的質(zhì)量控制等方面內(nèi)容進(jìn)行系統(tǒng)講解。培訓(xùn)期間，還通過(guò)播放專(zhuān)題教育片，對(duì)外聘檢查員進(jìn)行廉政教育。培訓(xùn)結(jié)束后，通過(guò)閉卷考試對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行測(cè)評(píng)。

(責(zé)任編輯：常靖婕)