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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，甘肅省藥監(jiān)局酒泉執(zhí)法檢查局（以下簡稱酒泉執(zhí)法檢查局）組織召開2023年藥品生產(chǎn)風(fēng)險約談會，對酒泉市7家藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行了集體約談。

　　會上，酒泉執(zhí)法檢查局組織上述7家藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)習(xí)了甘肅省藥監(jiān)局印發(fā)的《2023年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要點及專項檢查計劃》《2023年度中藥飲片生產(chǎn)專項檢查工作實施方案》《關(guān)于加強落實藥品上市許可持有人藥品上市后研究和上市后評價主體責(zé)任的通知》等文件，通報了2023年以來藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行管理專項檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，進(jìn)一步明確了藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)要求。

　　會議強調(diào)，藥品生產(chǎn)企業(yè)要把藥品質(zhì)量安全作為政治自覺和責(zé)任擔(dān)當(dāng)，嚴(yán)格落實主體責(zé)任，強化底線思維，加強法律法規(guī)學(xué)習(xí)，依法依規(guī)從事藥品生產(chǎn)活動，確保企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量“雙安全”；要嚴(yán)格風(fēng)險管理，企業(yè)關(guān)鍵人員特別是企業(yè)負(fù)責(zé)人要提高風(fēng)險意識，對藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理中存在的突出問題和風(fēng)險隱患進(jìn)行全面梳理，及時消除藥品安全隱患，從源頭把好藥品質(zhì)量安全關(guān)；要定期開展質(zhì)量安全隱患自查，嚴(yán)格按照GMP組織開展內(nèi)審，對識別的風(fēng)險要采取有效管控措施。要切實把藥品風(fēng)險管理的理念落實到生產(chǎn)全過程，確保藥品質(zhì)量安全有效可及。

　　會上，與會企業(yè)還就藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展中面臨的實際困難進(jìn)行了交流，并從行業(yè)發(fā)展環(huán)境、企業(yè)發(fā)展意愿、優(yōu)化政策事項等多個方面提出了具體意見。酒泉執(zhí)法檢查局表示，將對各企業(yè)提出的問題認(rèn)真進(jìn)行梳理，堅持監(jiān)管和服務(wù)相結(jié)合，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實保障人民群眾用藥安全。（付佳）

(責(zé)任編輯：張可欣)