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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 7月9日，廣東省藥品監(jiān)督管理局主辦的“廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑‘嶺南名方’終選專(zhuān)家評(píng)選工作會(huì)議”上，當(dāng)廣東省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)方維宣布廣東省中醫(yī)院復(fù)康寧膠囊、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院助孕丸和清金得生片3個(gè)品種被評(píng)選為廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“嶺南名方”時(shí)，會(huì)場(chǎng)迎來(lái)熱烈的掌聲。歷經(jīng)10月孕育、“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)共同推動(dòng)，“嶺南名方”評(píng)選工作畫(huà)上了一個(gè)圓滿(mǎn)的句號(hào)。同時(shí)，貞術(shù)調(diào)脂膠囊、心陽(yáng)片等5個(gè)品種被評(píng)選為“嶺南名方”孵育品種，其他10個(gè)品種被評(píng)選為“嶺南名方”入圍品種并獲授牌。

圖為廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)“嶺南名方”終選專(zhuān)家評(píng)選工作會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)。

　　本次評(píng)選邀請(qǐng)了中國(guó)科學(xué)院院士，中國(guó)工程院院士，國(guó)醫(yī)大師，全國(guó)名中醫(yī)，岐黃學(xué)者，國(guó)家杰青，企業(yè)高管等專(zhuān)家構(gòu)成強(qiáng)大的評(píng)委陣容。

　　全國(guó)率先啟動(dòng)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展

　　近年來(lái)，中共中央、國(guó)務(wù)院《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》提出“優(yōu)化基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等具有人用經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥審評(píng)技術(shù)要求，加快中藥新藥審批”的戰(zhàn)略部署，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局也發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》。在此背景下，去年9月29日，廣東省藥監(jiān)局、廣東省醫(yī)療保障局、廣東省中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)文，組織開(kāi)展廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“嶺南名方”遴選試點(diǎn)工作，促進(jìn)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新性發(fā)展，深入發(fā)掘嶺南中醫(yī)藥精華，逐步建立“嶺南名方”品種庫(kù)，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。對(duì)入選制劑將增加普惠性、可及性，進(jìn)一步積累臨床使用經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量提升及新藥轉(zhuǎn)化。

　　同期，廣東省藥監(jiān)局、廣東省醫(yī)療保障局和廣東省中醫(yī)藥管理局聯(lián)合成立廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“嶺南名方”遴選工作專(zhuān)班，負(fù)責(zé)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“嶺南名方”遴選工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。專(zhuān)班制定并發(fā)布廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“嶺南名方”申報(bào)指南、評(píng)選標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)技術(shù)指南等，組織開(kāi)展“嶺南名方”申報(bào)和遴選，建立廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)“嶺南名方”品種庫(kù)，研究制定入選“嶺南名方”品種支持政策，各專(zhuān)班單位依職能推進(jìn)各項(xiàng)政策落地。

　　“廣東省在全國(guó)率先啟動(dòng)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，并以醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑新藥轉(zhuǎn)化作為藥品監(jiān)管綜合改革進(jìn)行謀劃推動(dòng)，在行業(yè)內(nèi)引起關(guān)注?！狈骄S介紹，近一年來(lái)，嶺南名方遴選工作有序開(kāi)展。包括制定科學(xué)合理的遴選審評(píng)機(jī)制，出臺(tái)專(zhuān)家評(píng)選標(biāo)準(zhǔn)。從申報(bào)的113個(gè)品種中經(jīng)過(guò)資料審核、初選，層層把關(guān)，優(yōu)中選優(yōu)，遴選出18個(gè)入圍品種。下一步，首批“嶺南名方”將納入廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“嶺南名方”品種庫(kù)動(dòng)態(tài)管理，助力品種轉(zhuǎn)化落地。

　　為中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展引入了科學(xué)內(nèi)涵

　　本次遴選初選專(zhuān)家組組長(zhǎng)、長(zhǎng)江學(xué)者、國(guó)家藥典委員會(huì)委員、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院副院長(zhǎng)楊忠奇教授指出，此次“嶺南名方”評(píng)選工作有許多創(chuàng)新，一是首次從制劑的成藥性，即新藥轉(zhuǎn)化的角度來(lái)評(píng)價(jià)名方，以往評(píng)“名方”比較重視老中醫(yī)名氣，這次把往新藥轉(zhuǎn)化作為一個(gè)重要標(biāo)準(zhǔn)，重視“名方”在促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面的貢獻(xiàn)。二是首次把臨床數(shù)據(jù)作為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，把人用經(jīng)驗(yàn)理念引入“名方”評(píng)審，講數(shù)據(jù)、講證據(jù)、講臨床價(jià)值，重視“名方”的科學(xué)內(nèi)涵，以促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

　　廣東省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)江效東表示，廣東計(jì)劃在“十四五”期間，挖掘本省在臨床上具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)的中藥制劑品種，逐步建立“嶺南名方”品種庫(kù)，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)與監(jiān)管部門(mén)、科研院所、產(chǎn)業(yè)界推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的平臺(tái)，促進(jìn)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量提升及新藥轉(zhuǎn)化，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑及中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。為發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑傳承創(chuàng)新發(fā)展“孵化器”作用，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化，廣東省藥監(jiān)局將嶺南名方遴選試點(diǎn)工作納入2023年綜合改革的重點(diǎn)改革任務(wù)，通過(guò)“嶺南名方”的遴選，探索構(gòu)建“名醫(yī)-名方-名藥”的中藥創(chuàng)新發(fā)展新路徑。

　　據(jù)悉，廣東省藥監(jiān)局將聯(lián)合廣東省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥局出臺(tái)“嶺南名方”支持政策，增加其普惠性、可及性。以首批“嶺南名方”為標(biāo)桿，開(kāi)展相關(guān)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)推廣，及時(shí)評(píng)估遴選試點(diǎn)成效，固化經(jīng)驗(yàn)做法，打造“嶺南名方”金招牌。并以“嶺南名方”為“名片”，加強(qiáng)與港澳溝通合作，積極推進(jìn)“嶺南名方”在港澳地區(qū)開(kāi)展臨床使用、注冊(cè)上市，逐步輻射東南亞，探索研究中藥走出去的廣東路徑。（陳海榮）

(責(zé)任編輯：常靖婕)