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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近年來，遼寧省藥監(jiān)局堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，嚴格落實“四個最嚴”要求，從監(jiān)管與服務(wù)兩個方面持續(xù)發(fā)力，創(chuàng)新監(jiān)管模式，優(yōu)化服務(wù)舉措，中藥質(zhì)量安全保障水平不斷提升。

　　監(jiān)督檢查工作模式日臻完善

　　創(chuàng)新完善監(jiān)督檢查工作模式，建立并有效運行全員檢查、全員執(zhí)法、全員辦案工作模式，現(xiàn)場檢查以“發(fā)現(xiàn)問題、解決問題”為導向，對發(fā)現(xiàn)的問題綜合運用銷售倒查、財務(wù)追溯、上下游協(xié)查、關(guān)聯(lián)追溯、監(jiān)督抽檢等方式追根溯源，由表及里深入挖掘問題成因，監(jiān)督企業(yè)嚴格按照“整改指南”規(guī)定，從制度體系建立運行、人員履職盡責、全程控制等方面開展系統(tǒng)性改進，現(xiàn)場檢查質(zhì)量和消除風險能力大幅提升。2019年以來，全省累計檢查中藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位18.6萬余家次，監(jiān)督企業(yè)整改各類缺陷問題8161項（次），消除風險隱患2114項（個）；監(jiān)督抽檢中藥產(chǎn)品6739批次，立案查處不合格產(chǎn)品105批次。

　　“監(jiān)管到事、監(jiān)管到人”工作機制日趨成熟

　　建立并持續(xù)強化落實“監(jiān)管到事、監(jiān)管到人”的工作機制，實行企業(yè)關(guān)鍵崗位人員學法守法責任落實情況、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營制度合規(guī)性和質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況、企業(yè)關(guān)鍵崗位人員日常履責情況及效果“三必查”工作模式，在監(jiān)督檢查過程中加強對企業(yè)關(guān)鍵崗位人員學習掌握法律法規(guī)和履責情況的考察評價，并根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果“點名道姓”向企業(yè)相關(guān)崗位負責人發(fā)出監(jiān)管告誡信、風險提示函，監(jiān)督企業(yè)加強對“人”的管理，依法落實主體責任。2019年以來，根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果“點名道姓”向中藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)相關(guān)崗位負責人發(fā)出監(jiān)管告誡信、風險提示函140封，跟蹤督促232家企業(yè)對588名相關(guān)責任人采取問責處理措施。

　　獨具遼寧特色的中藥品種得到傳承和發(fā)展

　　制定出臺《關(guān)于促進中藥高質(zhì)量傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施》，從鼓勵研發(fā)創(chuàng)新、強化質(zhì)量監(jiān)管等五方面出臺14項措施，切實加強中藥監(jiān)督管理，促進中醫(yī)藥高質(zhì)量傳承創(chuàng)新發(fā)展。持續(xù)推進省級中藥飲片炮制規(guī)范制修訂工作，制定發(fā)布紫衫、鹿角粉等中藥飲片炮制規(guī)范7個；持續(xù)推進省級中藥配方顆粒標準制定和中藥配方顆粒備案工作，累計制定發(fā)布中藥配方顆粒省級標準268個；全力支持中藥民族藥研發(fā)創(chuàng)新，完成花粉五味散、無味柔化散等蒙藥醫(yī)療機構(gòu)制劑備案3個。制定印發(fā)了《遼寧省中藥材產(chǎn)地趁鮮切制工作指導意見》，將人參等9個品種納入首批產(chǎn)地趁鮮切制范圍，并遴選有代表性縣（市）開展產(chǎn)地趁鮮切制規(guī)范化建設(shè)試點工作，服務(wù)推動遼寧道地中藥材及大宗地產(chǎn)中藥材發(fā)展。（遼寧省藥監(jiān)局供稿）

(責任編輯：常靖婕)