海南劉萍:初心如磐當(dāng)好藥品質(zhì)量“把關(guān)人”
劉萍是一名在醫(yī)藥行業(yè)工作了24年的執(zhí)業(yè)藥師,也是海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的質(zhì)量負(fù)責(zé)人,作為公司藥品質(zhì)量的“把關(guān)人”,她管理著公司藥品質(zhì)量安全領(lǐng)域的各項(xiàng)工作,精密把控著公司藥品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)的安全與質(zhì)量。對(duì)每一粒藥品負(fù)責(zé),是她始終不變的初心。
從源頭把控藥品質(zhì)量安全
劉萍1999年開始進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)工作,一直從事藥品研發(fā)和生產(chǎn)中的質(zhì)量管理工作,并于2003獲得執(zhí)業(yè)藥師資格。2012年3月,劉萍入職海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司,現(xiàn)任質(zhì)量總監(jiān)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、藥物警戒負(fù)責(zé)人、婦聯(lián)主席。2023年2月,劉萍被聘任為海南省藥師協(xié)會(huì)第二屆理事會(huì)藥物警戒專委會(huì)副主任委員。
2012年加入葫蘆娃藥業(yè)以來(lái),劉萍十年如一日,嚴(yán)把公司藥品生產(chǎn)全過(guò)程的“質(zhì)量關(guān)口”,嚴(yán)控藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。
在她看來(lái),藥品質(zhì)量管理是要在藥品的全生命周期內(nèi)保證藥品的安全性、有效性、均一性、穩(wěn)定性?!白鳛閮蓚€(gè)孩子的媽媽,我深深了解醫(yī)藥行業(yè)的痛點(diǎn)和難點(diǎn),就是兒童專用藥物的嚴(yán)重缺乏,而我作為兒童用藥質(zhì)量安全的把關(guān)人,身上的責(zé)任更是重大。”多年來(lái),劉萍所帶領(lǐng)的葫蘆娃藥業(yè)質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)始終將藥品質(zhì)量安全“置頂”,在藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存和銷售使用環(huán)節(jié)進(jìn)行全方位全流程質(zhì)量把控,公司從原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)流程、檢驗(yàn)設(shè)備等各方面入手,對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)企業(yè),積極采用優(yōu)質(zhì)、新型管理系統(tǒng)及設(shè)備,并對(duì)生產(chǎn)的藥品實(shí)行“批批檢”,以保證藥品的安全有效。
劉萍全力推進(jìn)公司質(zhì)量管理體系的構(gòu)建,重視藥品GMP規(guī)范管理,規(guī)范配置資源。現(xiàn)已建成ISO 9001、ICH Q10、GMP為主線的質(zhì)量管理體系,做好了藥品全生命周期的規(guī)范化管理。在她的推動(dòng)下,公司還與國(guó)際先進(jìn)的咨詢公司合作,引進(jìn)世界級(jí)制造精益生產(chǎn)管理理念,連續(xù)三年對(duì)多個(gè)部門進(jìn)行精益管理知識(shí)培訓(xùn),全面提升了公司管理水平。公司于2016年首次通過(guò)ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證以來(lái),至今已連續(xù)6年通過(guò)復(fù)核審查。
良好的質(zhì)量管理體系也為公司的穩(wěn)健發(fā)展打下了基礎(chǔ)。2020年7月10日,葫蘆娃藥業(yè)成功在上交所主板上市,公司的質(zhì)量體系管理工作在劉萍的管理和帶領(lǐng)下有了跨越式的進(jìn)步。
奮戰(zhàn)一線,保質(zhì)保供保安全
2020年初新冠疫情暴發(fā)之際,葫蘆娃藥業(yè)因小兒肺熱咳喘顆粒、注射用利巴韋林等藥品為當(dāng)時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)防控新冠疫情所急需的藥品,被列入海南省保供企業(yè)。2022年末,隨著疫情政策的調(diào)整,退燒、止咳、抗病毒等藥品需求激增,葫蘆娃藥業(yè)被列為工信部疫情防治藥品重點(diǎn)保供企業(yè)。
在兩次保供生產(chǎn)期間,劉萍和質(zhì)量部的同事們面對(duì)繁重的工作任務(wù)毫不退縮,一方面加大了現(xiàn)場(chǎng)QA巡檢強(qiáng)度和管理密度,另一方面提高檢驗(yàn)效率,提升一次檢驗(yàn)合格率,有力保障相關(guān)藥品供應(yīng)。
藥品生產(chǎn)是一個(gè)復(fù)雜又嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^(guò)程,從原材料進(jìn)廠到藥品入庫(kù)放行,每個(gè)環(huán)節(jié)必須有章可循?!皩?duì)待質(zhì)量必須嚴(yán)苛,藥品質(zhì)量直接關(guān)系人民生命健康。”劉萍這樣說(shuō)也這樣做,在保供期間,劉萍帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)“白+黑”“5+2”奮戰(zhàn)在生產(chǎn)一線,將藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和公司質(zhì)量要求扎扎實(shí)實(shí)落到生產(chǎn)中,把質(zhì)量管理貫穿于整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中,為萬(wàn)千家庭快速地用上安全抗疫用藥提供了保障。
不斷提升,才能高質(zhì)量堅(jiān)守專業(yè)
精益求精、不斷挑戰(zhàn)更高的標(biāo)準(zhǔn),是劉萍對(duì)藥品質(zhì)量的執(zhí)著與堅(jiān)守。由于小兒肺熱咳喘顆粒主成分麻黃在普通高效液相色譜中的檢測(cè)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)60分鐘,日檢驗(yàn)批次非常有限,劉萍運(yùn)用創(chuàng)新性的工作思路,對(duì)小兒肺熱咳喘顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中麻黃含量檢測(cè)方法進(jìn)行優(yōu)化,經(jīng)過(guò)不斷的摸索、驗(yàn)證,最終在法規(guī)符合性的前提下成功將主成分麻黃的檢驗(yàn)時(shí)間縮短至10分鐘以內(nèi),讓檢驗(yàn)效率提升了6倍以上,大大增加了日檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
劉萍從事管理崗位,仍不忘初心,堅(jiān)持活躍在一線。在完成日常生產(chǎn)的各項(xiàng)任務(wù)的同時(shí),帶領(lǐng)部門同事利用業(yè)余時(shí)間學(xué)習(xí)各種藥品法律法規(guī)知識(shí)、最新行業(yè)要求,通過(guò)小組學(xué)習(xí)、內(nèi)部培訓(xùn)、知識(shí)競(jìng)賽等多種方式,強(qiáng)化部門制藥意識(shí),不斷提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)技術(shù)水平。她帶領(lǐng)的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì),連續(xù)十年被公司評(píng)為“優(yōu)秀管理部門”,為保障兒童用藥安全筑牢防線。
“不斷學(xué)習(xí)、不斷提升,才能讓自身保持高水平專業(yè)素質(zhì),才能高質(zhì)量堅(jiān)守專業(yè),把好質(zhì)量關(guān)”。多年來(lái),劉萍積極廣泛地參與各類藥學(xué)學(xué)習(xí)和交流,積極參加國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、海南省藥監(jiān)局以及省藥師協(xié)會(huì)等組織的各類高水平專業(yè)培訓(xùn),自獲得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后每年參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育并考核合格,不間斷地加強(qiáng)專業(yè)素質(zhì)、提升專業(yè)水平。
隨著海南自貿(mào)港的蓬勃建設(shè),海南相繼出臺(tái)了系列人才政策制度,在2020年,劉萍被認(rèn)定為海南省其他類高層次人才。劉萍所主導(dǎo)的課題研究《兒童祛痰止痰類顆粒研究與開發(fā)》,獲得了2021年海南省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目。
2022年11月,劉萍參與的項(xiàng)目“小兒肺熱咳喘顆粒工藝優(yōu)化及其應(yīng)用研究”獲得了2021年度海南省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng),從質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)看,小兒肺熱咳喘顆粒為4g標(biāo)準(zhǔn),是肺熱咳嗽類藥物的最高標(biāo)準(zhǔn),該產(chǎn)品被國(guó)家衛(wèi)健委納入《流行性感冒診療方案》《流行性感冒中西醫(yī)結(jié)合防治專家共識(shí)》《中成藥治療小兒急性上呼吸道感染臨床應(yīng)用指南》《兒童病毒性肺炎中西醫(yī)結(jié)合診治專家共識(shí)》等多個(gè)權(quán)威指南,并被山東、河南、四川等多個(gè)省份納入《新冠病毒性肺炎中醫(yī)防治方案》。
2022年,證券導(dǎo)報(bào)以劉萍為典型人物,報(bào)道了她在藥品質(zhì)量安全管理方面的先進(jìn)事跡,以她的視角講述了海南上市企業(yè)的發(fā)展新成就。
2022年12月,海南省女科技工作者協(xié)會(huì)正式成立,劉萍當(dāng)選為第一屆理事會(huì)理事成員,在海南省女科協(xié)的平臺(tái)上繼續(xù)發(fā)光發(fā)熱,為海南自貿(mào)港建設(shè)貢獻(xiàn)巾幗力量。
熱衷公益,積極傳播安全用藥理念
劉萍在不斷精進(jìn)業(yè)務(wù)能力的同時(shí),還積極參與社會(huì)公益活動(dòng)。積極參與海南省婦聯(lián)和海南省旭日東升慈善基金會(huì)聯(lián)合開展的“兒童安全用藥知識(shí)公益講座環(huán)島行”活動(dòng),積極參與兒童安全用藥公益講座,傳播兒童安全用藥、精準(zhǔn)用藥知識(shí),減少兒童因用藥不當(dāng)造成的傷害,提高家長(zhǎng),尤其是留守兒童家長(zhǎng)對(duì)于“兒童要用兒童藥”的認(rèn)知水平。該活動(dòng)覆蓋海南17個(gè)市縣,舉辦公益講座100場(chǎng),培訓(xùn)家長(zhǎng)、教師、學(xué)生等約1萬(wàn)人次。
2022年11月,劉萍擔(dān)任海南省首屆零售藥房執(zhí)業(yè)藥師技能大賽評(píng)委,為零售藥房從業(yè)人員提供專業(yè)建議,通過(guò)活動(dòng)培訓(xùn)和引導(dǎo)社會(huì)零售藥房執(zhí)業(yè)藥師,傳遞安全用藥理念和用藥知識(shí)。
作為一名管理者,劉萍將女性的細(xì)致和堅(jiān)韌全部?jī)A灑在了工作中,2022年9月,劉萍當(dāng)選葫蘆娃藥業(yè)婦女聯(lián)合會(huì)第一屆主席,公司婦聯(lián)積極參與兒童公益、抗疫保供,用愛心傳遞溫暖,參與??谑袐D聯(lián)發(fā)起的《情暖困難患癌婦女》救助項(xiàng)目,參與海南旭日東升慈善基金會(huì)發(fā)起的“愛護(hù)”項(xiàng)目,為??谑猩鐣?huì)兒童福利院的孩子門送去兒童類讀物、文具和玩具類等禮物。
藥品關(guān)乎生命健康,作為一名資深的執(zhí)業(yè)藥師,劉萍時(shí)刻銘記自己的職責(zé),做好藥品質(zhì)量“把關(guān)人”。她將藥師的初心和使命寫在了藥品質(zhì)量安全管理事業(yè)上,寫在了生產(chǎn)車間里,她用青春和熱血踐行著一名執(zhí)業(yè)藥師的光榮使命。
(責(zé)任編輯:宋莉)
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