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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 11月28日，山東省藥監(jiān)局組織召開(kāi)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管專(zhuān)題風(fēng)險(xiǎn)交流會(huì)，進(jìn)一步加強(qiáng)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)管，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)。

　　會(huì)議通報(bào)了全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)研和監(jiān)管情況，肯定了近幾年醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管工作成績(jī)，濰坊市市場(chǎng)監(jiān)管局和臨沂市中醫(yī)醫(yī)院結(jié)合各自職責(zé)，分別從強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管、防范風(fēng)險(xiǎn)隱患、提升質(zhì)量管理能力等方面進(jìn)行交流發(fā)言。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)要充分認(rèn)識(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量安全的重要性，準(zhǔn)確把握醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑面臨的形勢(shì)，清醒認(rèn)知醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑存在的風(fēng)險(xiǎn)，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，強(qiáng)化底線思維，做好風(fēng)險(xiǎn)隱患的排查和梳理，把風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整改常態(tài)化、制度化，明確責(zé)任人員，細(xì)化工作職責(zé)，切實(shí)把隱患消除掉、把風(fēng)險(xiǎn)管控住。

　　會(huì)議要求，全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，堅(jiān)決守牢醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑安全底線。醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要領(lǐng)導(dǎo)要高度重視，持續(xù)改善醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制條件，確保制劑室具備能夠滿(mǎn)足制劑配制的人員、設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生環(huán)境，確保質(zhì)量保證體系持續(xù)合規(guī)。要加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè)，不斷提升質(zhì)量管理水平，嚴(yán)格按照核準(zhǔn)或者備案的配方、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織配制制劑，配制的制劑批批檢驗(yàn)合格后方可放行和使用。要嚴(yán)格變更管理，建立完善變更管理制度，對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行評(píng)估和管理，嚴(yán)禁擅自變更制劑場(chǎng)所、關(guān)鍵配制設(shè)備、配制工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。

　　本次會(huì)議采取“線上+線下”方式召開(kāi)，山東省藥監(jiān)局有關(guān)處室、各市市場(chǎng)監(jiān)管局、山東省藥監(jiān)局各檢查分局有關(guān)負(fù)責(zé)同志，全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室相關(guān)負(fù)責(zé)同志參會(huì)。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：張可欣)