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　　眼底遍布著豐富的血管與神經(jīng)，與之相關(guān)的病種較為復(fù)雜多樣，包括視網(wǎng)膜、視神經(jīng)、眼底血管、脈絡(luò)膜、黃斑等多部位均可能出現(xiàn)病變。眼科疾病十分普遍，患者基數(shù)較大。常見的眼底疾病包括黃斑變性、糖尿病視網(wǎng)膜病變、青光眼等。

　　目前，眼底疾病診斷方法多樣，臨床中廣泛使用眼底鏡、眼底相機(jī)、光學(xué)相干斷層掃描（OCT）和眼科超聲等技術(shù)觀察眼底。其中，眼底相機(jī)檢查是眼科的基礎(chǔ)檢查之一，用于眼科后節(jié)疾病的診斷，可通過(guò)觀察玻璃體、視網(wǎng)膜、視神經(jīng)乳頭和視網(wǎng)膜動(dòng)（靜）脈，從視網(wǎng)膜的組織結(jié)構(gòu)形態(tài)、血管變化等眼底表現(xiàn)，推斷患者所患疾病。

　　目前，應(yīng)用于眼底疾病的人工智能（AI）醫(yī)學(xué)影像軟件的研究和產(chǎn)品主要集中在糖尿病視網(wǎng)膜病變和青光眼方面。此外，我國(guó)企業(yè)在多病種輔助診斷領(lǐng)域的研發(fā)探索也在積極推進(jìn)。

　　9款輔助診斷軟件獲批上市

　　近年來(lái)，我國(guó)企業(yè)積極投入AI醫(yī)學(xué)影像軟件在眼底疾病領(lǐng)域應(yīng)用的研究，截至2024年6月，我國(guó)共有9款眼底疾病輔助診斷軟件作為第三類醫(yī)療器械獲批上市（詳見表）。其中，較多產(chǎn)品集中在糖尿病視網(wǎng)膜病變?cè)\斷方面。

表 我國(guó)已上市眼底疾病AI醫(yī)學(xué)影像軟件（第三類醫(yī)療器械）情況

　　糖尿病視網(wǎng)膜病變領(lǐng)域

　　糖尿病視網(wǎng)膜病變是糖尿病全身小血管病變?cè)谝暰W(wǎng)膜上的體現(xiàn)，它是長(zhǎng)期高血糖導(dǎo)致的血管損傷，可能會(huì)引起視網(wǎng)膜的出血、滲出和腫脹，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致視力喪失。糖尿病視網(wǎng)膜病變可根據(jù)是否有從視網(wǎng)膜發(fā)出的異常新生血管分為非增殖性、增殖性兩大類。

　　多數(shù)眼底疾病初期表現(xiàn)不明顯，且眼科?？漆t(yī)生資源稀缺，全身體檢未能充分覆蓋眼底檢查，易導(dǎo)致眼底疾病漏診?；谏疃葘W(xué)習(xí)的AI輔助檢測(cè)，通過(guò)將待檢測(cè)圖像輸入深度學(xué)習(xí)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)模型，經(jīng)過(guò)分析與分類后輸出檢測(cè)結(jié)果，可實(shí)現(xiàn)對(duì)病灶的精準(zhǔn)定位。AI可以對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變的諸多眼底臨床特征進(jìn)行檢測(cè)，如對(duì)眼底出血點(diǎn)及黃斑水腫區(qū)域的快速檢測(cè)，對(duì)微動(dòng)脈瘤、滲出物進(jìn)行檢測(cè)與分割。

　　在確診糖尿病視網(wǎng)膜病變后，往往需要臨床醫(yī)生對(duì)眼底圖像進(jìn)行觀察，以實(shí)現(xiàn)對(duì)病程的分級(jí)與診斷。AI輔助診斷系統(tǒng)可以通過(guò)對(duì)眼底疾病圖像的綜合評(píng)價(jià)和對(duì)現(xiàn)有分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)，快速對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變病程進(jìn)行分級(jí)。此外，AI算法還可以結(jié)合現(xiàn)有分級(jí)與分期提供預(yù)后和治療建議。

　　截至2024年6月，6款作為第三類醫(yī)療器械上市的AI醫(yī)學(xué)影像軟件可檢測(cè)糖尿病視網(wǎng)膜病變。鷹瞳科技、硅基智能的產(chǎn)品均于2020年8月上市，拉開了我國(guó)眼科疾病領(lǐng)域智能化醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用的序幕。

　　青光眼領(lǐng)域

　　青光眼是一種損害視神經(jīng)的眼部病癥，其發(fā)病通常與眼內(nèi)高壓有關(guān)。但并非所有青光眼病例都與高眼壓相關(guān)，近視或遠(yuǎn)視、高血壓、糖尿病、眼部外傷史等均有可能導(dǎo)致青光眼的發(fā)生。

　　眼底照相十分便捷經(jīng)濟(jì)，適合于在基層地區(qū)輔助大規(guī)模青光眼篩查。在進(jìn)行眼底照相篩查后，青光眼患者還需要結(jié)合OCT與視野檢查等結(jié)果進(jìn)行精確診斷。

　　在青光眼的早期篩查中，AI主要通過(guò)與眼底照相技術(shù)相結(jié)合輔助青光眼篩查。主要應(yīng)用方向包括三個(gè)方面：一是從眼底圖像中自動(dòng)提取相關(guān)參數(shù)用于對(duì)青光眼的診斷，如杯盤比、視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層缺損等；二是對(duì)識(shí)別的圖像整體進(jìn)行分類或分級(jí)，分析是否存在青光眼病變；三是通過(guò)眼底圖像預(yù)測(cè)OCT的檢測(cè)值，如預(yù)測(cè)視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層的厚度等。

　　截至2024年6月，在作為第三類醫(yī)療器械上市的AI醫(yī)學(xué)影像軟件中，一款產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)對(duì)可疑慢性青光眼樣視神經(jīng)病變進(jìn)行提示。另外兩款產(chǎn)品中，一款可同時(shí)對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變和青光眼給出輔助診斷建議，一款可實(shí)現(xiàn)對(duì)多種眼底疾病的綜合診斷。

　　向更多眼病及其他疾病領(lǐng)域拓展

　　通過(guò)不斷精進(jìn)算法，AI可識(shí)別如黃斑病變、白內(nèi)障等更多類型的眼科疾病，并且通過(guò)對(duì)眼底圖像的分析可拓展追蹤其他疾病的進(jìn)展，實(shí)現(xiàn)及時(shí)診治。

　　實(shí)現(xiàn)對(duì)更多眼科病種的識(shí)別

　　隨著技術(shù)的進(jìn)步，AI醫(yī)學(xué)影像軟件在眼底疾病診斷中的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，能夠識(shí)別和分析更多疾病類型，除糖尿病視網(wǎng)膜病變、青光眼外，AI在黃斑病變等多種眼底疾病領(lǐng)域的應(yīng)用也得到了廣泛研究，已有不少企業(yè)布局研發(fā)。

　　鷹瞳科技通過(guò)不斷技術(shù)創(chuàng)新，已探索通過(guò)AI醫(yī)學(xué)影像軟件輔助快速診斷和評(píng)估包括糖尿病視網(wǎng)膜病變、高血壓性視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞、年齡相關(guān)視網(wǎng)膜黃斑變性、病理性近視、視網(wǎng)膜脫落、老年癡呆等在內(nèi)的55種疾病。早在2021年，中山大學(xué)中山眼科中心林浩添教授團(tuán)隊(duì)就聯(lián)合鷹瞳科技等單位，基于全國(guó)16家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病例訓(xùn)練出了可識(shí)別14種常見眼底異常的AI視網(wǎng)膜多病種輔助診斷系統(tǒng)，包括糖尿病、高血壓等全身性疾病的眼部表現(xiàn)，以及青光眼、病理性近視、視網(wǎng)膜靜脈阻塞、視網(wǎng)膜脫離等12種威脅視力的異常表現(xiàn)。此外，國(guó)內(nèi)多家公司也在持續(xù)跟進(jìn)，實(shí)現(xiàn)多種眼科疾病的快速精準(zhǔn)識(shí)別。

　　向集成化診斷平臺(tái)發(fā)展

　　眼底篩查不僅可用于診斷眼科疾病，而且可以通過(guò)捕捉眼底圖像的異常表現(xiàn)，如眼底血管栓塞、視網(wǎng)膜靜脈搏動(dòng)幅度等，用于診斷如糖尿病、高血壓、慢性腎病、阿爾茨海默病等疾病。

　　如在阿爾茨海默病人群篩查方面，因視網(wǎng)膜是腦部神經(jīng)和血管的延伸，眼底圖像可作為阿爾茨海默病人群篩查的有效工具。北京大學(xué)團(tuán)隊(duì)與鷹瞳科技、北京同仁醫(yī)院等多家單位合作，構(gòu)建了識(shí)別阿爾茨海默病高危人群的AI模型并進(jìn)行了內(nèi)外部驗(yàn)證。結(jié)果顯示，該模型對(duì)阿爾茨海默病高危人群的預(yù)測(cè)表現(xiàn)出優(yōu)秀的能力。

　　此外，中國(guó)臺(tái)灣麥迪森醫(yī)藥與新加坡EyRIS開發(fā)的AI眼底診斷產(chǎn)品，通過(guò)對(duì)眼底圖像的分析，不僅可以識(shí)別多種眼底疾病，還能檢測(cè)3期及以上的慢性腎臟病，并評(píng)估心血管的健康程度；廣東省醫(yī)學(xué)院眼科團(tuán)隊(duì)開發(fā)出“眼與心腦腎病智能化診療云平臺(tái)”，通過(guò)將眼底彩照上傳到云平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)對(duì)眼底圖像的自動(dòng)分割量化及對(duì)視網(wǎng)膜年齡評(píng)估，并能識(shí)別眼與心腦腎病風(fēng)險(xiǎn)，生成詳細(xì)的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)報(bào)告；香港中文大學(xué)團(tuán)隊(duì)開發(fā)了通過(guò)眼底圖像檢測(cè)阿爾茨海默病的人工智能系統(tǒng)。

　　實(shí)現(xiàn)對(duì)預(yù)后的預(yù)測(cè)及跟蹤

　　許多常見的眼底疾病屬于慢性病癥，需要對(duì)患者進(jìn)行長(zhǎng)期的監(jiān)測(cè)和跟蹤。AI可以輔助預(yù)測(cè)眼底疾病的患病風(fēng)險(xiǎn)、病情進(jìn)展、治療效果及監(jiān)控患者狀況。AI在預(yù)測(cè)眼底疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)、預(yù)估濕性年齡相關(guān)性黃斑變性患者在治療后視力或黃斑結(jié)構(gòu)的改善情況、預(yù)測(cè)是否需要抗新生血管生長(zhǎng)因子治療方面，都具有較高的準(zhǔn)確性。

　　（弗若斯特沙利文供稿）

(責(zé)任編輯：趙曉菲)