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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者丁怡媛） 2月19日，甘肅省藥品監(jiān)管局召開疫苗、血液制品專項(xiàng)檢查工作會(huì)議，決定在全省范圍內(nèi)開展疫苗、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品（以下簡稱疫苗）質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)大排查，進(jìn)一步加強(qiáng)甘肅省疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管工作。

　　此次專項(xiàng)檢查結(jié)合甘肅省先期開展的基層用藥安全保障行動(dòng)，對(duì)疫苗生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)開展風(fēng)險(xiǎn)排查，堅(jiān)決杜絕疫苗供應(yīng)和管理中的風(fēng)險(xiǎn)隱患。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，以在產(chǎn)的疫苗品種為主線，重點(diǎn)檢查企業(yè)原輔料購進(jìn)、生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制、冷鏈運(yùn)輸管理情況、不良反應(yīng)監(jiān)測及報(bào)告制度落實(shí)等情況，特別對(duì)菌毒種、原料血漿管理情況、注冊工藝處方執(zhí)行情況等進(jìn)行核查。在流通環(huán)節(jié)，嚴(yán)厲查處未經(jīng)許可擅自配送疫苗、不具備藥品冷藏設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸條件經(jīng)營冷鏈管理藥品等違法違規(guī)行為；嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營企業(yè)非法購銷疫苗的違法行為；嚴(yán)懲編造、篡改冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)行為等。在使用環(huán)節(jié)，重點(diǎn)對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗接種單位所使用疫苗的購進(jìn)渠道、儲(chǔ)存條件等情況進(jìn)行檢查。嚴(yán)厲查處非法渠道購進(jìn)疫苗、不按規(guī)定儲(chǔ)運(yùn)疫苗，以及使用過期疫苗、問題疫苗等違法違規(guī)行為。

　　甘肅省藥品監(jiān)管局要求，全省要以消除隱患為核心，對(duì)疫苗生產(chǎn)配送企業(yè)、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位進(jìn)行全方位、地毯式排查，對(duì)排查發(fā)現(xiàn)的問題，嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)予以嚴(yán)肅查處，及時(shí)通報(bào)有關(guān)部門，涉嫌犯罪的一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

　　甘肅省藥品監(jiān)管局副局長胡寧表示，要充分認(rèn)識(shí)保障疫苗、血液制品等生物制品質(zhì)量安全的極端重要性，督促疫苗、血液制品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)責(zé)任，嚴(yán)把疫苗、血液制品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量關(guān)，不斷健全完善監(jiān)管體系，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管，加強(qiáng)政企互動(dòng)，強(qiáng)化交流協(xié)作，合力推動(dòng)甘肅省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，確保疫苗、血液制品等生物制品質(zhì)量安全。

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