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貴陽市2018年下半年藥品不良反應病例報告質(zhì)量評估工作會

  • 2019-04-18 17:24
  • 作者:
  • 來源:貴州省藥品監(jiān)督管理局

  2019年3月22日,按照貴州省藥品評價中心《關(guān)于印發(fā)貴州省藥品不良反應事件報告質(zhì)量評估工作程序的通知》(黔藥監(jiān)評價〔2017〕11號)文件要求,貴陽市藥品不良反應監(jiān)測中心在貴陽新世界酒店組織召開了貴陽市2018年下半年藥品不良反應病例報告質(zhì)量評估工作會。會議由貴陽市中心“兩品一械”科負責人青山主持,來自各縣級醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)測技術(shù)骨干、專家共18人參會。


  會議指出,開展質(zhì)量評估工作是提升貴陽市藥品不良反應報告質(zhì)量,促進藥品不良反應監(jiān)測工作健康開展,掌握全市藥品不良反應報告質(zhì)量現(xiàn)狀的有效手段。通過與會代表對貴陽市藥品不良反應報告質(zhì)量進行總體評估,進一步加深貴陽市藥品不良反應監(jiān)測中心與各醫(yī)療機構(gòu)的溝通,共同探索提高藥品不良反應報告質(zhì)量的方法。


  貴陽市藥品不良反應監(jiān)測中心工作人員向參會代表詳細解讀了國家中心新修訂的《個例報告質(zhì)量評分標準》,參會代表嚴格按照國家藥品不良反應監(jiān)測中心《藥品不良反應報告質(zhì)量評估指導意見(試行)》(監(jiān)測與評價綜〔2016〕161號)相關(guān)要求,開展藥品不良反應報告質(zhì)量評估工作。


  評估工作從2018年下半年全市收集的5502份藥品不良反應病例報告中隨機抽取了763份報告,由18位技術(shù)骨干、專家從真實性、規(guī)范性、完整性三個方面對報告逐份逐項進行評估打分。


  從評估結(jié)果看,貴陽市報告在“不良反應過程描述”“關(guān)聯(lián)性評價”等方面的質(zhì)量相比往年同期有所提升,但仍存在報告?zhèn)€別信息缺失、不良事件描述不準確不完整、報告邏輯錯誤等突出問題。貴陽市藥品不良反應監(jiān)測中心將把存在的問題及時反饋給上報單位,進一步規(guī)范藥品不良反應報告的填報工作,提升基層監(jiān)測人員報告能力。 通過此次質(zhì)量評估工作,貴陽市藥品不良反應監(jiān)測中心梳理了目前我市藥品不良反應報告質(zhì)量存在的主要問題及原因,為提高我市藥品不良反應報告質(zhì)量、優(yōu)化報告結(jié)構(gòu)、提高評價準確性打下了堅實基礎。同時,也進一步增強了與會代表(貴陽市藥品不良反應監(jiān)測業(yè)務骨干)的報告審核評價水平,切實為公眾用藥安全保駕護航。


(責任編輯:)

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