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貴陽市2018年下半年藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告質(zhì)量評估工作會

  • 2019-04-18 17:24
  • 作者:
  • 來源:貴州省藥品監(jiān)督管理局

  2019年3月22日,按照貴州省藥品評價(jià)中心《關(guān)于印發(fā)貴州省藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告質(zhì)量評估工作程序的通知》(黔藥監(jiān)評價(jià)〔2017〕11號)文件要求,貴陽市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在貴陽新世界酒店組織召開了貴陽市2018年下半年藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告質(zhì)量評估工作會。會議由貴陽市中心“兩品一械”科負(fù)責(zé)人青山主持,來自各縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)測技術(shù)骨干、專家共18人參會。


  會議指出,開展質(zhì)量評估工作是提升貴陽市藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量,促進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作健康開展,掌握全市藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量現(xiàn)狀的有效手段。通過與會代表對貴陽市藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量進(jìn)行總體評估,進(jìn)一步加深貴陽市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心與各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通,共同探索提高藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量的方法。


  貴陽市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心工作人員向參會代表詳細(xì)解讀了國家中心新修訂的《個(gè)例報(bào)告質(zhì)量評分標(biāo)準(zhǔn)》,參會代表嚴(yán)格按照國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心《藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量評估指導(dǎo)意見(試行)》(監(jiān)測與評價(jià)綜〔2016〕161號)相關(guān)要求,開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量評估工作。


  評估工作從2018年下半年全市收集的5502份藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告中隨機(jī)抽取了763份報(bào)告,由18位技術(shù)骨干、專家從真實(shí)性、規(guī)范性、完整性三個(gè)方面對報(bào)告逐份逐項(xiàng)進(jìn)行評估打分。


  從評估結(jié)果看,貴陽市報(bào)告在“不良反應(yīng)過程描述”“關(guān)聯(lián)性評價(jià)”等方面的質(zhì)量相比往年同期有所提升,但仍存在報(bào)告?zhèn)€別信息缺失、不良事件描述不準(zhǔn)確不完整、報(bào)告邏輯錯(cuò)誤等突出問題。貴陽市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心將把存在的問題及時(shí)反饋給上報(bào)單位,進(jìn)一步規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告的填報(bào)工作,提升基層監(jiān)測人員報(bào)告能力。 通過此次質(zhì)量評估工作,貴陽市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心梳理了目前我市藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量存在的主要問題及原因,為提高我市藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量、優(yōu)化報(bào)告結(jié)構(gòu)、提高評價(jià)準(zhǔn)確性打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。同時(shí),也進(jìn)一步增強(qiáng)了與會代表(貴陽市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測業(yè)務(wù)骨干)的報(bào)告審核評價(jià)水平,切實(shí)為公眾用藥安全保駕護(hù)航。


(責(zé)任編輯:)

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