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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（通訊員毛樣生 蘇燕梅） 為深化“不忘初心，牢記使命”主題教育要求，認(rèn)真落實干事創(chuàng)業(yè)敢擔(dān)當(dāng)、為民服務(wù)解難題的目標(biāo)任務(wù)，福建省藥品監(jiān)督管理局近日召開推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價以及行政審批制度改革工作座談會。福州海王福藥制藥有限公司、福建省?？顾帢I(yè)股份有限公司等20余家福州、寧德、莆田地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)參會。

　　會上，福建省藥品監(jiān)督管理局注冊與審批處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、福州稽查辦公室、省食品藥品認(rèn)證審評中心、省食品藥品質(zhì)檢院與企業(yè)主要負責(zé)人進行了面對面的交流。注冊與審批處負責(zé)人章勇向企業(yè)傳達了全國仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的最新進展和藥品上市許可持有人有關(guān)情況，研究分析了福建省仿制藥一致性評價和藥品上市許可持有人的形勢和措施，介紹了福建省藥品監(jiān)督管理局機構(gòu)改革后的一系列審評審批制度改革舉措。福州稽查辦負責(zé)人高曉寧向企業(yè)介紹了稽查辦公室的職能職責(zé)，對企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全提出了要求，督促企業(yè)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，稽查辦公室將同時做好監(jiān)管企業(yè)和幫扶企業(yè)工作。注冊與審批處調(diào)研員丁煒表示，召開企業(yè)座談會是福建省藥品監(jiān)督管理局進一步落實福建省委省政府“放管服”要求的重要方式，將進一步暢通溝通渠道，為福建省“兩品一械”企業(yè)提供更加高效便捷的行政服務(wù)。

　　同時，圍繞福建省仿制藥一致性評價形勢和福建省藥品監(jiān)督管理局《進一步優(yōu)化服務(wù)助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》，各企業(yè)負責(zé)人踴躍發(fā)言。他們與參會處室仿制藥一致性評價、上市許可持有人工作、行政審批審評制度改革、藥品委托檢驗、藥品生產(chǎn)注冊等法規(guī)政策和技術(shù)方面遇到的困難和問題進行了溝通交流。相關(guān)處室對企業(yè)提出的訴求和問題當(dāng)場給予了解答指導(dǎo)。

　　持續(xù)深入推進藥品審評審批制度改革，推動福建省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價和藥品上市許可持有人試點工作，是強化福建省藥品監(jiān)督管理局優(yōu)化行政服務(wù)，鼓勵支持藥品生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的重要舉措。下一步，福建省藥品監(jiān)督管理局將結(jié)合各地藥品生產(chǎn)行業(yè)情況，繼續(xù)組織召開廈門、漳州、泉州片區(qū)及三明、南平、龍巖片區(qū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)座談會，實地走訪研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)，深入貫徹主題教育“守初心、擔(dān)使命、找差距、抓落實”的總要求。

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