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江西省發(fā)改委、省財(cái)政廳日前聯(lián)合下發(fā)有關(guān)通知明確，為切實(shí)減輕醫(yī)藥企業(yè)負(fù)擔(dān),江西省藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在現(xiàn)行基礎(chǔ)上降低30%。

江西省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳6日聯(lián)合下發(fā)的“關(guān)于降低藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知”指出，藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)，指省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門向藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人收取的注冊(cè)受理、審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)檢查(醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)為質(zhì)量管理體系核查)等費(fèi)用。

通知明確，藥品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在現(xiàn)行基礎(chǔ)上降低30%后，江西省藥品監(jiān)管部門受理藥品補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)，按照下列標(biāo)準(zhǔn)收取藥品注冊(cè)費(fèi)：不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)費(fèi)常規(guī)項(xiàng)為3780元，需技術(shù)審評(píng)的為18100元；藥品再注冊(cè)費(fèi)（五年一次）為17080元。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在現(xiàn)行基礎(chǔ)上降低30%后，首次注冊(cè)費(fèi)、變更注冊(cè)費(fèi)、延續(xù)注冊(cè)費(fèi)分別為54670元、22890元、22680元。

(責(zé)任編輯：劉思慧)