北京:統(tǒng)一裁量基準(zhǔn) 規(guī)范執(zhí)法行為
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者陸悅) 在“兩法”等法律法規(guī)陸續(xù)頒布實施、監(jiān)管體制不斷健全完善的新形勢下,如何切實統(tǒng)一北京市各級藥監(jiān)部門行政處罰標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)一行政處罰事項、法律依據(jù)及裁量幅度,防范行政處罰裁量權(quán)的濫用和擴張顯得十分必要。為此,2019年,北京市藥監(jiān)局啟動了行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定及藥品、醫(yī)療器械、化妝品處罰裁量基準(zhǔn)的制定工作。目前,《北京市藥品監(jiān)督管理局藥品領(lǐng)域行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定(試行)》(以下簡稱《適用規(guī)定》)已發(fā)布,并分別制定了北京市藥品、醫(yī)療器械及化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)(以下簡稱《裁量基準(zhǔn)》)。其中,藥品監(jiān)管《裁量基準(zhǔn)》已體現(xiàn)了《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中全部法律責(zé)任及罰則,于7月1日與相關(guān)規(guī)章同步實施。
一是依法清晰闡明《適用規(guī)定》、科學(xué)合理設(shè)計《裁量基準(zhǔn)》),充分體現(xiàn)立法精神?!皟煞ā痹O(shè)置了較為嚴(yán)格的財產(chǎn)罰、資格罰,為科學(xué)劃分處罰幅度并指導(dǎo)執(zhí)法人員準(zhǔn)確適用,做到“責(zé)罰相適應(yīng)”,在《適用規(guī)定》中,明確不同處罰的等級劃分及具體適用情形,規(guī)定同一當(dāng)事人的一個違法行為具有多種裁量情形情況的法律適用原則;同時針對財產(chǎn)罰、資格罰均按照減輕、從輕、一般、從重等劃分裁量階次。確保處罰裁量適用規(guī)則嚴(yán)謹(jǐn)、明確,處罰幅度裁量階次劃分清晰、合理。
二是完整梳理“兩法”相關(guān)規(guī)定,織嚴(yán)、織密裁量依據(jù)規(guī)則體系。隨著“兩法”及配套規(guī)章的實施,在藥品監(jiān)管領(lǐng)域有較多新增或調(diào)整規(guī)定,要求法制部門詳細(xì)梳理新修訂法律法規(guī)及規(guī)章,重新制定相應(yīng)裁量基準(zhǔn),完整覆蓋相關(guān)法律條款。藥品監(jiān)管《裁量基準(zhǔn)》逐一對照所有現(xiàn)行有效的法律、法規(guī)、規(guī)章中的法律責(zé)任條款,明確違法行為的名稱、處罰依據(jù)、處罰內(nèi)容、基礎(chǔ)裁量階次、基準(zhǔn)以及行使層級,通過細(xì)化、量化每一條罰則的適用裁量幅度范圍,搭建嚴(yán)密的裁量依據(jù)規(guī)則體系。
三是嚴(yán)格處罰裁量權(quán)行使程序,依法依規(guī)適用《裁量基準(zhǔn)》。《適用規(guī)定》對于處罰裁量的適用主體、決定程序、要求及責(zé)任追究等事項作出了具體規(guī)定,明確辦案部門作出行政處罰應(yīng)依法依規(guī)履行案件審核、集體討論等程序,依法保障當(dāng)事人合法權(quán)益,確保裁量適當(dāng)、程序合法。
通過《適用規(guī)定》《裁量基準(zhǔn)》等制度文件對行政處罰裁量權(quán)行使原則、標(biāo)準(zhǔn)、幅度范圍等作出具體規(guī)定,實現(xiàn)統(tǒng)一“兩品一械”監(jiān)管領(lǐng)域行政處罰事項、法律依據(jù)、裁量適用原則及裁量幅度標(biāo)準(zhǔn)的工作目標(biāo),為有力規(guī)范各級藥監(jiān)部門行政處罰行為提供制度保障。下一步,北京市藥監(jiān)局將依據(jù)《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》及醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)法規(guī)制修訂情況,實時對兩品一械監(jiān)管領(lǐng)域《裁量基準(zhǔn)》進行補充修訂,并繼續(xù)加強對執(zhí)法部門在自由裁量使用過程中的指導(dǎo)監(jiān)督,確保行政處罰客觀、合法、合理、適當(dāng)。
(責(zé)任編輯:張可欣)
右鍵點擊另存二維碼!
互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1