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　　中國食品藥品網訊（記者楊柳） 根據《國家藥監(jiān)局關于印發(fā)2020年國家藥品抽檢計劃的通知》要求，近日，青海省藥品檢驗檢測院已圓滿完成2020年國家藥品抽檢品種“小兒氨酚黃那敏”制劑、“愈傷靈膠囊”“六味能消”制劑3個品種的檢驗分析研究工作，相關資料已上報至國家藥品抽驗信息系統。

　　本年度青海省藥檢院接收3個國家藥品抽檢品種共計678批次，其中“小兒氨酚黃那敏”制劑458批次（顆粒劑448批次，片劑10批次）、愈傷靈膠囊129批次、六味能消制劑91批次（膠囊劑44批次，丸劑35批次，片劑12批次）。為全面評價以上3個品種藥品質量，該藥檢院堅持以問題為導向，注重風險防控，從原料來源、內控標準、生產工藝流程、標準執(zhí)行情況等方面設計調查問卷，并組織技術人員對生產企業(yè)進行實地調研，深入生產和質量控制環(huán)節(jié)溝通交流，全面了解生產企業(yè)存在的實際問題，從藥品生產源頭挖掘抽檢品種的潛在風險，制定探索性分析研究方案。

　　據悉，青海省藥檢院根據品種潛在的質量安全問題，從有效性、安全性和質量一致性的角度出發(fā)，對樣品重新進行評價檢驗研究，發(fā)現部分制劑質量標準設定項目、檢驗方法科學性有待完善；部分制劑生產工藝參數設置不夠合理；部分制劑按照新建立的探索性分析研究項目重新評價檢驗，未檢出部分可能影響療效的成分等，省藥檢院已將上述發(fā)現的主要問題上報至中國食品藥品檢定研究院和國家藥監(jiān)局。

(責任編輯：張可欣)