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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜 通訊員馬少民） 近日，青海省藥監(jiān)局印發(fā)2021年藥品抽檢工作實(shí)施方案（以下簡(jiǎn)稱方案）并組織實(shí)施。

　　據(jù)悉，2021年，青海省藥監(jiān)局總結(jié)既往抽檢經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)新工作方式，在原有監(jiān)督抽檢的基礎(chǔ)上增加了評(píng)價(jià)性專項(xiàng)抽檢，進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)全省中藏藥飲片和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的質(zhì)量監(jiān)管，全力保障全省人民群眾用藥安全，深入推進(jìn)黨史學(xué)習(xí)教育“我為群眾辦實(shí)事”專題實(shí)踐活動(dòng)走深走實(shí)。

　　方案顯示，2021年，青海省藥監(jiān)局承擔(dān)國家藥品抽檢計(jì)劃260批次，省級(jí)藥品抽檢計(jì)劃610批次（其中，監(jiān)督抽檢450批次，評(píng)價(jià)性專項(xiàng)抽檢160批次），對(duì)青海省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)和在產(chǎn)品種實(shí)現(xiàn)“雙覆蓋”，突出對(duì)基本藥物、國家及省級(jí)醫(yī)保品種、新冠肺炎疫情防控藥品、銷售過億品種等大用量藥品和注射劑、特殊藥品、兒童用藥和國家風(fēng)險(xiǎn)警示函藥物等高風(fēng)險(xiǎn)品種開展覆蓋抽檢。

　　同時(shí)，青海省內(nèi)藥品批發(fā)（連鎖總部）企業(yè)抽檢覆蓋率要達(dá)到30%以上，重點(diǎn)選擇既往檢查發(fā)現(xiàn)問題較多企業(yè)、質(zhì)量體系變更頻繁企業(yè)、新開辦企業(yè)和規(guī)?；髽I(yè)等納入2021年重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)清單的企業(yè)開展抽檢，抽檢品種突出日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)問題的、輿情關(guān)注度高的、投訴舉報(bào)較多的、不良反應(yīng)報(bào)告較為集中的、臨床用量較大的、使用范圍較廣的等各界關(guān)注的高風(fēng)險(xiǎn)品種進(jìn)行抽檢。此外，方案還顯示，針對(duì)青海省內(nèi)中藏藥生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)使用中藏藥飲片和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室配制的中藏藥制劑質(zhì)量安全狀況開展評(píng)價(jià)性專項(xiàng)抽檢，全面分析評(píng)估質(zhì)量安全狀況，為進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管工作重點(diǎn)、支持中藏藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供決策依據(jù)。

(責(zé)任編輯：宋佳薇)