寧夏進一步強化疫情防控用醫(yī)療器械質量監(jiān)管
中國食品藥品網訊(記者胡芳 通訊員王占軍) 近日,記者從寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局獲悉,結合冬季新冠肺炎疫情防控需要,該局及時下發(fā)通知,要求全區(qū)各級藥品監(jiān)管部門在1月1日至2月5日,對全區(qū)5家醫(yī)用口罩生產企業(yè)和醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩、紅外體溫計、呼吸機和新冠病毒檢測試劑盒經營企業(yè)開展重點檢查,全力保障全區(qū)疫情防控醫(yī)療器械質量安全。
據悉,全區(qū)各級藥品監(jiān)管部門檢查重點包括:生產企業(yè)是否按照技術要求組織生產、質量管理體系是否保證持續(xù)有效運行、標簽說明書內容是否與備案內容一致情況;經營環(huán)節(jié)隨貨同行單、供貨商資質、產品注冊證、合格證明文件、驗收記錄、銷售記錄、標簽說明書等是否規(guī)范;對疫情防控用醫(yī)療器械實行嚴格審評審批,對使用量大、百姓關注度高的疫情防控醫(yī)療器械加大監(jiān)督抽驗力度,并督促生產經營企業(yè)落實不良事件監(jiān)測主體責任,加強監(jiān)測、有效預警,做好不良事件監(jiān)測處置。
此外,該局還要求全區(qū)各級藥品監(jiān)管部門繼續(xù)加強與衛(wèi)健、發(fā)改、工信、公安等部門的溝通協(xié)作,進一步健全完善工作機制,層層壓實責任,真正實現(xiàn)疫情防控用醫(yī)療器械生產、經營、使用全生命周期質量監(jiān)管,為全區(qū)疫情防控保駕護航。
(責任編輯:張可欣)
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