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代表委員議國(guó)是|丁列明代表建議:創(chuàng)新網(wǎng)售藥品監(jiān)管措施,防止網(wǎng)售處方藥“濫用”

  • 2021-03-11 21:43
  • 作者:陸悅
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者陸悅) 隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”快速發(fā)展,網(wǎng)售藥品為公眾用藥提供了方便。2020年11月,國(guó)家藥監(jiān)理局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》,就規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為再次公開(kāi)征求意見(jiàn)。今年兩會(huì)期間,全國(guó)人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)兼CEO丁列明表示,網(wǎng)售藥品在方便公眾用藥的同時(shí),存在處方藥濫用、用藥安全難以保障、傳統(tǒng)監(jiān)管模式難以適用等諸多問(wèn)題。他建議,創(chuàng)新網(wǎng)售藥品監(jiān)管措施,防止網(wǎng)售處方藥“濫用”。


  “部分網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)的處方藥銷(xiāo)售已形成一定規(guī)模,部分處方藥月銷(xiāo)量動(dòng)輒上萬(wàn)單,存在濫用風(fēng)險(xiǎn)?!倍×忻鞔碚J(rèn)為,“比如抗生素類(lèi)處方藥,多年來(lái)藥監(jiān)部門(mén)加大線(xiàn)下藥店抗生素類(lèi)處方藥執(zhí)法力度,線(xiàn)下醫(yī)院和藥店使用、銷(xiāo)售抗生素類(lèi)處方藥管理已取得較大成效,但當(dāng)前網(wǎng)售抗生素類(lèi)處方藥呈上升趨勢(shì),存在抗生素濫用風(fēng)險(xiǎn),用藥安全存在較大隱患。”


  《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》設(shè)置了網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥的條件,要求藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥的,應(yīng)當(dāng)確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠,并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核,對(duì)已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記?!霸趯?shí)際情況下,藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)一般都會(huì)要求患者通過(guò)遠(yuǎn)程醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具電子處方,并憑電子處方網(wǎng)售處方藥。然而這一看似嚴(yán)謹(jǐn)?shù)某绦?,卻存在漏洞?!痹谡{(diào)研中,丁列明代表發(fā)現(xiàn),以某網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售的處方藥品頭孢地尼膠囊為例,進(jìn)入在線(xiàn)問(wèn)診后,醫(yī)生并未要求患者上傳初診處方,只是在確認(rèn)“復(fù)診”的基礎(chǔ)上,僅向購(gòu)藥人詢(xún)問(wèn)病情后即開(kāi)具了處方單,憑此電子處方便可順利購(gòu)買(mǎi)?!熬W(wǎng)售處方藥具有互聯(lián)網(wǎng)屬性,傳統(tǒng)監(jiān)管模式難以適用?!彼硎?,由于網(wǎng)絡(luò)交易具有跨區(qū)域性、受眾廣泛性、交易隱蔽性等特征,監(jiān)管執(zhí)法實(shí)踐中藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工信等部門(mén)難以形成合力,目前對(duì)交易前端的遠(yuǎn)程診療也缺乏明確的法律約束和有效的監(jiān)管手段,不少網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的處方門(mén)檻形同虛設(shè)。


  為此,丁列明代表建議,加快修改完善網(wǎng)絡(luò)藥品交易管理辦法等相關(guān)法律法規(guī),對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易主體的資質(zhì)許可、處方管理、藥品宣傳、數(shù)據(jù)保存、藥師在線(xiàn)服務(wù)、藥品運(yùn)輸、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處置等予以進(jìn)一步明確,按照線(xiàn)上線(xiàn)下一體化的原則明確交易主體的義務(wù)和法律責(zé)任,結(jié)合《電子商務(wù)法》等充分發(fā)揮第三方平臺(tái)的審查義務(wù)。根據(jù)用藥風(fēng)險(xiǎn)和需求,可對(duì)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售進(jìn)行有序開(kāi)放約束?!跋确砰_(kāi)一些慢性病處方藥的網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售,再逐步放開(kāi)一些常見(jiàn)病處方藥,不斷規(guī)范網(wǎng)售處方藥品流程,確保公眾用藥安全。”他表示。


  此外,由于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)所建立,丁列明代表還建議以醫(yī)聯(lián)體為單位,打通線(xiàn)上線(xiàn)下的處方信息系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)全國(guó)處方信息共享。同時(shí)形成全國(guó)統(tǒng)一的個(gè)人健康檔案庫(kù),可以查詢(xún)、調(diào)閱到既往開(kāi)具的電子處方及用藥情況,克服遠(yuǎn)程診療過(guò)程中醫(yī)生和病人信息不對(duì)稱(chēng)等問(wèn)題,為網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥提供充分的數(shù)據(jù)支持。


  丁列明代表同時(shí)建議,盡快完善網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買(mǎi)處方藥的醫(yī)保支付機(jī)制,支持“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”服務(wù)模式創(chuàng)新發(fā)展,運(yùn)用大數(shù)據(jù)分析、AI智能抓取、全程影像追溯等科技手段提高管理效率。同時(shí),衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管、公安等部門(mén)要加強(qiáng)協(xié)作,通過(guò)建立互聯(lián)網(wǎng)藥品交易監(jiān)測(cè)平臺(tái),依托網(wǎng)絡(luò)交易建立藥品追溯體系、電子處方追溯體系等,構(gòu)建智慧網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)管體系,保障藥品安全和公眾健康。


(責(zé)任編輯:張可欣)

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