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重點監(jiān)控目錄調(diào)整要來了

  • 2021-08-20 10:38
  • 作者:張自然
  • 來源:賽柏藍

  

  近日,業(yè)內(nèi)傳出國家衛(wèi)生健康委即將對重點監(jiān)控目錄進行調(diào)整的消息。為此,筆者總結(jié)了重點監(jiān)控品種市場現(xiàn)狀,以供企業(yè)參考。



現(xiàn)狀


  1、國家版


  2019年7月1日,《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》正式落地,共有20個品種,但沒有中藥。這20個品種共涉及200多家企業(yè),2018年全國公立醫(yī)療機構(gòu)的銷售額高達650億元,其中神經(jīng)節(jié)苷脂、奧拉西坦、前列地爾、依達拉奉均超50億元。


  20個藥品涉及企業(yè)數(shù)量最多的是胸腺五肽(52家)、腦蛋白水解物(注射劑44家)、長春西汀(注射劑38家)、前列地爾(32家),20個藥品中注射劑型占比較大。


  

圖1


  2、省級版


  2019年11月15日,國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導小組發(fā)布的《關(guān)于進一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的通知》要求,2019年12月底前,各省份要制定出臺省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)并公布,2020年12月底前全面建立重點藥品監(jiān)控機制。


  比較各省重點監(jiān)控合理用藥目錄可見,除內(nèi)蒙古和西藏外,其他各省份全部沿用了國家版的20個品種,品種數(shù)量最多的是內(nèi)蒙古,共有50個;江西、西藏、新疆和浙江緊隨其后,分別有35、34、33和32個品種,增補品種數(shù)量最多的也是內(nèi)蒙古和西藏,分別增補了39個和29個,北京、福建、甘肅等17個省份沒有增加,全部沿用國家版的20個品種。


 

圖2


  3、市級版


  除省級外,許多地級市也出臺了本地的重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄,尤其江西省的各地級市,如江西的吉安、萍鄉(xiāng)各有43個品種,九江和新余各有41個品種,并分別在江西省級版本的基礎(chǔ)上各新增了8個和6個品種。


 

圖3


  4、醫(yī)院版


  有些公立醫(yī)院也出臺了自己的重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄,如江西省腫瘤醫(yī)院、山東青島市立醫(yī)院和河北醫(yī)大二院等,分別在本省目錄的基礎(chǔ)上又各自新增了3個、19個和17個品種。


  雖然國家版的出臺醞釀時間很長,但地方版本不但層級多、而且出臺速度快,可見,自2015年溫州開始的輔助用藥概念已廣泛植入醫(yī)療機構(gòu)。


  

圖4


  5、沒有中藥?


  國家版并無中藥,使中藥企業(yè)稍稍松了一口氣,但有些地方版并沒有忘記中藥--如山東威海發(fā)布的兩版目錄共納入了44個中成藥,且都是中藥注射劑;內(nèi)蒙古興安盟則納入了28個中成藥;今年3月30日出臺的福建省第二批醫(yī)保重點監(jiān)控藥品清單僅10個品種,其中中成藥納入了3個,且多是獨家,分別是復方丹參滴丸(天士力)、腦心通膠囊(步長)、麝香通心滴丸(康恩貝)。


  

圖5



影響


  重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄脫胎于地方醞釀已久的輔助用藥目錄,所以在國家版出臺之前,各地就對輔助用藥進行了多種限制,使其銷售逐漸下滑,國家版出臺后,下降更快。


  1、季度降幅


  自2019年第一季度開始,除依達拉奉在2019年第二季度唯一出現(xiàn)一次正增長外,其他時段每個季度都在下滑,如長期穩(wěn)居銷售首位的神經(jīng)節(jié)苷脂(20mg)銷售增速由2019Q1的-22%下降到了2020Q2的-58%,馬來酸桂哌齊特(80mg/2ml)由2019Q1的-21%下降到了2020Q2的-89%。


  

圖6


  2、年度降幅


  再看2020年全年與目錄出臺之前的2018年的銷售比較,不管是銷售額還是銷售量全部出現(xiàn)了下滑--其中,馬來酸桂哌齊特(80mg/2ml)銷售額和銷售量分別下降了80%和79%。


  

圖7


2021調(diào)整


  網(wǎng)傳的《關(guān)于征求國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程(征求意見稿)意見的函》指出,今后目錄更新調(diào)整的時間原則上不短于2年,納入目錄管理的藥品品種一般為30個。


  納入目錄管理的藥品應(yīng)當是臨床使用不合理問題較多、使用金額明顯偏高、對用藥合理性影響較大的化學藥品和生物制品。重點包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗菌藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營養(yǎng)藥物等,并要經(jīng)過啟動調(diào)整、地方遴選推薦、專家匯總、公布結(jié)果4個程序。目前執(zhí)行的是2018年版,已超過了兩年。但從時間上看,今年調(diào)整符合要求。某品種一旦被納入目錄,銷售大幅下滑將不可避免,盡管本次調(diào)整仍不涉及中藥,但將來是否被地方版本納入仍未可知。


  重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄已制度化,該目錄的實施對提高用藥的合理性發(fā)揮了重要作用,相關(guān)企業(yè)也應(yīng)盡快適應(yīng),對自身戰(zhàn)略做出相應(yīng)調(diào)整。


(責任編輯:馮玉浩)

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